Приятная новость!
Пунктов выдачи заказов теперь еще больше! С июля нашими партнерами стали аптеки "Вербена".

Берголак 0,5мг тбл 8

Рецептурный препарат

Производитель: Верофарм
Рецептурный препарат
берголак 0,5мг тбл 8
Нет в наличии
Подписаться
Спецзаказ
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Верофарм

Действующее вещество

Каберголин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Каберголин 0,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Лейцин, лактопресс (лактозабезводная), магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета,продолговатые, двояковыпуклые с риской с одной стороны.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, не зависитот приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТCmax) 0,54 ч. Связь с белками плазмы 4142%. Период полувыведения (Т1/2)составляет 6368 ч у здоровых добровольцев и 79115 ч у пациентов сгиперпролактинемией. Вследствие длительного T1/2 состояние равновеснойконцентрации (Css) достигается через 4 неделитерапии. Активно метаболизируется, метаболиты обладают значительно меньшимэффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению скаберголином. Выводится почками и через кишечник около 18% и 72% от принятойдозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почкамивыводится 23%.

Фармакодинамика

Агонист дофаминовых рецепторов,эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует дофаминовыеD2-рецепторы лактотропных клетокгипофиза; в высоких дозах обладает центральным дофаминергическим эффектом.Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл ифертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщинвосстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождениелютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклыи повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженностьгипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) игиперандрогенных (акне, гирсутизм и др.) симптомов.

У мужчин уменьшает обусловленныегиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрациипролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею.Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с нимисимптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепныхнервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных спролактиномой и псевдопролактиномой (у последних без уменьшения размероваденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч послеприема и сохраняется в течение 728 дней у пациентов с гиперпролактинемией и1421 дней при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрациипролактина происходит в течение 24 нед лечения.

Показания препарата

-       Предотвращениепослеродовой лактации.

-       Подавлениеуже установившейся послеродовой лактации.

-       Лечениенарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею,ановуляцию, галакторею.

-       Пролактинсекретирующиеаденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическаягиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании сгиперпролактинемией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ккаберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидамспорыньи.

Возраст до 16 лет (безопасность иэффективность у данной категории пациентов не установлена).

Препарат содержит лактозу. Неследует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимостигалактозы, врожденным дефицитом лактазы Лаппа или при нарушении всасыванияглюкозы-галактозы.

С осторожностью

Как и другие производныеспорыньи, каберголин следует назначать с осторожностью при следующих состоянияхи/или заболеваниях:

-       артериальнаягипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/илипослеродовая артериальная гипертензия;

-       тяжелыезаболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно;

-       пептическаяязва, желудочно-кишечное кровотечение;

-       тяжелаяпеченочная недостаточность;

-       тяжелыепсихотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

-       наличиефиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы(плеврит/плевральный фиброз), в том числе в анамнезе;

-       одновременныйприем с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развитияортостатической гипотензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемыеклинические исследования с применением каберголина у беременных женщин непроводились, назначение препарата во время беременности возможно только вслучае крайней необходимости, когда потенциальная польза от примененияпрепарата для женщины значительно превышает возможный риск для плода.

Наступления беременности следуетизбегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приемакаберголина, учитывая длительный период полувыведения препарата и наличиеограниченных данных о его воздействии на плод (по имеющимся данным применениекаберголина в дозе 0,52 мг в неделю по поводу нарушений, связанных сгиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей,преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороковразвития).

Если беременность наступила нафоне лечения каберголином, следует рассмотреть целесообразность отменыпрепарата, также учитывая соотношение потенциальной пользы от примененияпрепарата для женщины и возможного риска для плода.

Поскольку каберголин подавляетлактацию, препарат не следует назначать матерям, желающим кормить грудью. Вовремя лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Для предотвращения лактации после родов: 1 мг однократно (2 таблетки), в первый день послеродов.

Для подавления установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки черезкаждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза 1 мг).

С целью снижения рискаортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная дозапрепарата Берголак не должна превышать 0,25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная дозасоставляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2таблетки, например, в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должнопроводиться постепенно на 0,5 мг с месячным интервалом до достиженияоптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю.

Максимальная доза для пациентов сгиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости,недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемоврекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. Вероятностьразвития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак снизкой дозы (например, по 0,25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ееувеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимостипрепарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временноеснижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например,увеличение на 0,25 мг в неделю каждые 2 недели).

Побочные действия

Побочные явления обычнопреходящие, по степени тяжести слабо или умеренно выражены и носятдозозависимый характер. Возникают, в основном, в течение первых 2 недельтерапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжениятерапии или через несколько дней после отмены каберголина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, приливы крови к коже лица, спазмысосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказыватьсосудосуживающее действие), вальвулопатия, редко ортостатическая гипотензия(при длительном лечении каберголином гипотензивное действие), отмечалосьбессимптомное снижение артериального давления в течение первых 34 дней послеродов (систолического более чем на 20 мм рт. ст., диастолического более чем на 10 мм рт. ст.).

Со стороны нервной системы:головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость,депрессия, мания, астения, парестезии, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, больв животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени.

Аллергические реакции:реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь.

Прочие:мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышцнижних конечностей, алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы всыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч.дыхательная недостаточность).

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременноеприменение с алкалоидами спорыньи и их производными (при длительной терапиикаберголином).

При одновременном примененииантагонисты дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона,тиоксантена; метоклопрамида и др.) могут ослабить действие каберголина.

Не рекомендуется одновременноеприменение каберголина с макролидами в связи с возможным повышениемконцентрации каберголина в плазме крови. Механизм взаимодействия макролидов скаберголином достаточно неизучен, но, по всей видимости, объясняетсяспособностью макролидов и каберголина конкурентно ингибировать системуцитохрома Р450.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, боль в животе, запор, снижение артериального давления,ортостатическая гипотензия, головная боль, судороги икроножных мышц, резкаяастения, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, психоз,галлюцинации.

Лечение: промываниежелудка, контроль артериального давления, назначение антагонистов дофаминовыхрецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена;метоклопрамида).

Особые указания

Перед назначением каберголинанеобходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы препаратапациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установлениянаименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.

В период лечения рекомендуетсярегулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сыворотке крови.Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 24 недельтерапии каберголином.

После отмены каберголина обычнонаблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациентоксохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение несколькихмесяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее6 месяцев после отмены каберголина.

Каберголин восстанавливаетовуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации,рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели втечение периода аменореи, а после восстановления менструации каждый раз,когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Следует использовать барьерныеметоды контрацепции во бремя лечения каберголином, а также после отменыпрепарата до повторения ановуляции. Если беременность наступила во время леченияследует рассмотреть целесообразность отмены препарата (см. раздел Беременностьи лактация). Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться поднаблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза(во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолейгипофиза).

После длительного приемакаберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз ивальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам стекущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, вт.ч. в анамнезе.

Пациенткам с артериальнойгипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/илипослеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в техслучаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительнопревышает возможный риск.

Применение каберголина вызываетсонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовыхрецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуетсяснизить дозу каберголина или прекратить терапию.

Исследования по применениюкаберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными сгиперпролактинемией, не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и др.механизмами

В период лечения рекомендуетсявоздержаться от управления транспортными средствами и осуществления др. видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг.

2, 8 или 10 таблеток в контурнуюячейковую упаковку.

По 2, 8, 10 или 30 таблеток вофлаконе полимерном с крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон или 1, 4 контурныеячейковые упаковки по 2 таблетки, или 1 контурную ячейковую упаковку по 8 или10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО ВЕРОФАРМ

Юридический адрес:

Россия, 107023 г. Москва,Барабанный пер., д. 3

Адрес производства и принятия претензий:

Россия, 308013 г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Тел. (4722) 21-32-26

Факс (4722) 21-34-71

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
1 305,90 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
485,80 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
2 731,90 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх