Приятная новость!
Пунктов выдачи заказов теперь еще больше! С июля нашими партнерами стали аптеки "Вербена".

Ипрожин 200мг капс 15

Рецептурный препарат

Производитель: Италфармако
Рецептурный препарат
Нет в наличии
Подписаться
Спецзаказ
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Италфармако

Действующее вещество

Прогестерон
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Состав на однукапсулу:

Активноевещество:

Прогестеронмикронизированный 100 мг / 200 мг.

Вспомогательныевещества:

Арахисовое масло 149,0 мг / 298,0 мг; соевый лецитин 1,0 мг / 2,0 мг;

Капсульнаяоболочка*: желатин 77,0 мг / 158,60 мг; глицерол 32,12 мг / 64,10 мг; титана диоксид 0,88 мг/ 2,17 мг.

* в пересчетена сухую капсульную оболочку.

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулыяйцевидной формы, белого или почти белого цвета. Содержимое капсул тонкаясуспензия белого или белого с оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция ираспределение

После приемавнутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Время достижениямаксимальной концентрации (ТСmax) 13 ч. Послеприема 200 мг концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается с 0,13нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч и составляет 11,75 нг/мл через 2 ч, 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч, 1,64 нг/мл через 8 ч.

Приинтравагинальном применении быстро всасывается, высокая концентрацияпрогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч. ТСmax 26 ч. Привведении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови 9,7мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестеронасоответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы 90%.

Метаболизм ивыведение

Метаболизируетсяв печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты 20‑альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолони 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками 5060%.

Фармакодинамика

Действующимвеществом препарата Ипрожин является прогестерон гормон желтого тела.Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, прогестеронпроникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствуетпереходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемойфолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения всостояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшаетвозбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствуетразвитию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементовмолочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируяпротеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличиваяконцентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению впечени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах повышает, а вбольших подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшаетазотемию, увеличивает выведение азота почками.

Показания препарата

Прогестерондефицитныесостояния у женщин:

Для приемавнутрь:

     Бесплодиевследствие лютеиновой недостаточности;

     Предменструальныйсиндром;

     Нарушенияменструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

     Заместительнаягормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащимипрепаратами).

Дляинтравагинального применения:

     Поддержкалютеиновой фазы в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

     Поддержкалютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле прибесплодии вследствие лютеиновой недостаточности;

     Угрожающийаборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточностипрогестерона;

     Предупреждение(профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска(с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данныхпреждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

     Преждевременнаяменопауза;

     ЗГТв сочетании с эстрогенсодержащими препаратами;

     ЗГТв случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках(донорство яйцеклеток).

Противопоказания

     Гиперчувствительностьк прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

     Тромбозглубоких вен, тромбофлебит;

     Тромбоэмболическиенарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт),внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

     Тяжелыенарушения функции печени; тяжелые заболевания печени (в том числехолестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора,злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

     Кровотеченияиз влагалища неясного генеза;

     Неполныйаборт;

     Порфирия;

     Установленныеили подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половыхорганов;

     Детскийвозраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

     Периодгрудного вскармливания.

С осторожностью

Заболеваниясердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечнаянедостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень,депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и среднейстепени тяжести, фоточувствительность. Препарат следует применять состорожностью во II и III триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременностипрепарат можно применять только интравагинально.

Препарат следуетприменять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за рискаразвития холестаза.

Прогестеронпроникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано впериод грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Продолжительностьлечения определяется характером и особенностями заболевания.

Перорально:

Препаратрекомендуется принимать внутрь вечером перед сном (не рекомендуется приниматьдо, после или во время еды).

Припредменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, нарушениименструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции, пременопаузе 200 или 400мг/сут в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла).

При ЗГТ вперименопаузена фоне приема эстрогенсодержащих препаратов 200 мг/сут в течение12 дней.

При ЗГТ впостменопаузев непрерывном режиме на фоне приема эстрогенов препарат Ипрожин применяется вдозе 100200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозыосуществляется индивидуально.

Интравагинально:

Поддержкалютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуетсяприменять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионическогогонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержкалютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, прибесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуетсяприменять 200300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должнобыть продолжено.

В случаяхугрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих нафоне недостаточности прогестерона: 200400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в Iи II триместрах беременности.

Предупреждение(профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочениемшейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/илипреждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мгперед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

Полноеотсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими)яичниками(донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг всутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Побочные действия

Перечисленныениже нежелательные реакции, отмеченные при пероральном способе примененияпрепарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующейградацией:

Часто: >1/100, < 1/10;

Нечасто: >1/1000, <1/100;

Редко: >1/10000, < 1/1000;

Очень редко:< 1/10000.

Система органов

Нежелательные явления

часто

нечасто

редко

очень редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нарушения менструального цикла

Аменорея Ациклические кровотечения

Мастодиния

 

 

Нарушения со стороны психики

 

 

 

Депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Сонливость

Преходящее головокружение

 

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Вздутие живота

Рвота

Диарея

Запор

Тошнота

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

 

Холестатическая желтуха

 

 

Нарушения со стороны иммунной системы

 

 

 

Крапивница

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

Зуд

Акне

 

Хлоазма

Сонливость,преходящее головокружение возможны, как правило, через 13 ч после приемапрепарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижениядозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путьвведения.

Этинежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/илипреходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующейгипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизациинемедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффектапрогестерона.

Если курслечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла,особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла илиациклические кровотечения.

Регистрируемыеизменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотеченияхарактерны для всех гестагенов.

Постмаркетинговоеприменение

Припостмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления припероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром;напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах;гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости;изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо;тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании сэстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В составпрепарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакциигиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальномспособе применения

Сообщалось оботдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентовпрепарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочкивлагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системныепобочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемыхдозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральномприменении препарата), не отмечались.

Взаимодействие

При пероральномприменении

Усиливаетдействие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов,антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременноеприменение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4,такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин,фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорениемметаболизма прогестерона в печени.

Одновременныйприем прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) можетпривести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночнойрециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степеньвыраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток,поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазолможет увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестеронможет повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестеронможет снизить эффективность бромокриптина.

Прогестеронможет вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличитьпотребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток ссахарным диабетом.

Биодоступностьпрогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном,употреблении алкоголя.

Приинтравагинальном применении

Взаимодействиепрогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальномприменении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения другихлекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушениявысвобождения, и абсорбции прогестерона.

Передозировка

Симптомы: сонливость,преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла,дисменорея.

У некоторыхпациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-заимеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительностик препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

-    вслучае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшитьсуточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 днейменструального цикла;

-    вслучае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделенийрекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например,на 19‑й вместо 17-го);

-    вперименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрацияэстрадиола является оптимальной.

Припередозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат Ипрожиннельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзяпринимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступностьпрогестерона.

Применениепрепарата Ипрожин после I триместра беременности может вызвать развитиехолестаза.

Следуетпринимать препарат с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями,которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия,сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность,эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом;нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Пациентки ссопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезедолжны периодически наблюдаться врачом.

Необходимонаблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессиитяжелой степени, необходимо отменить препарат.

В составпрепарата Ипрожин входит соевый лецитин, который может вызвать реакциигиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При длительномлечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включаяисследование функции печени); лечение необходимо отменить в случаевозникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печениили холестатической желтухи.

При применениипрогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребностив инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарнымдиабетом.

В случаепоявления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличиебеременности.

Если курслечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. Вслучае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения ихпричины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

Более 50%случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловленогенетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов наранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механическиеповреждения. Применение препарата Ипрожин в этих случаях может привести лишь кзадержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применениепрепарата Ипрожин с целью предупреждения привычного аборта оправдано лишь вслучаях недостаточности прогестерона.

При проведении ЗГТэстрогенсодержащими препаратами в период перименопаузы рекомендуется применениепрепарата Ипрожин в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывномрежиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первогодня приема эстрогенсодержащих препаратов.

При проведенииЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен илитромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта,ишемической болезни сердца.

Из-за рискаразвития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препаратав случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения,экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венознойтромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличиитромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательнымнаблюдением.

При применениипрепарата Ипрожин с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться кинструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результатыклинического исследования Women Health Initiative Study (WHI)свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы придлительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов сгестагенами. В отношении применения эстрогенсодержащих препаратов всочетании с прогестероном в составе ЗГТ данные о повышении риска ракамолочной железы отсутствуют.

Результатыисследования WHI также выявилиповышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началомЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована длявыявления противопоказаний к ее поведению. При наличии клинических показанийдолжно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

При наличии ванамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегатьУФ-облучения.

Применениепрогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов,включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции;концентрацию прегнандиола.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами

При пероральномприеме необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка 100мг:

По 15 капсул вблистер (ПВХ/ПВДХ/Алюм.) По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Дозировка 200мг:

По 15 капсул вблистер (ПВХ/ПВДХ/Алюм.) По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Каталент ФрансБейнхейм С.А., Франция, Капсуджель Плоэрмель, Франция

для ЛабораторииЭффик, Ле Ньютон, 911 рю Жан Браконье, 92366 Медон-Ла-Форе, Франция

Фирма-держательрегистрационного удостоверения

ИталфармакоС.п.А., Италия.

20126, Милан,Вьяле Фульвио Тести, 330.

Претензии покачеству препарата принимает

ООО ИТФ

115432, г.Москва, Проспект Андропова дом 18, корпус 6, офис 4-01.

Тел.: (495)933-14-58

Факс: (495)626-56-58

www.italfarmaco.ru

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
2 648,20 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
439,40 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
690,50 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх