Приятная новость!
Пунктов выдачи заказов теперь еще больше! С июля нашими партнерами стали аптеки "Вербена".

Экзитер 250мг тбл 14

Рецептурный препарат

Производитель: Озон ООО
Рецептурный препарат
экзитер 250мг тбл 14
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
704,40 руб.
+ 15 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Озон ООО

Действующее вещество

Тербинафин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Состав на одну таблетку

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид 281,0 мг,в пересчете на тербинафин 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия 12,3 мг,крахмал кукурузный 9,4 мг, повидон-K25 12,0 мг, вода очищенная 6,1 мг, магния стеарат 3,2 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белогоцвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с однойстороны.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошоабсорбируется более 70%; абсолютная биодоступность вследствие эффекта первогопрохождения снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 ч; максимальнаяконцентрация (Сmах) приблизительно 1 мкг/мл.Площадь под кривой концентрация-время (AUC) 4,5 мкг*ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. Придлительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC в 2,5 раза. Эффективный периодполувыведения (Т1/2) около 36 ч, терминальный T1/2 200-400 ч (указывает надлительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста.Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Связь с белками плазмы более99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи иногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высокихконцентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладаютпротивогрибковой активностью. 70% выводятся почками.

Не кумулирует в организме.Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминацияможет снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высокимконцентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группеаллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низкихконцентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжевые грибы, главнымобразом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелиальные формыоказывает в зависимости от вида грибы фунгицидное или фунгистатическоедействие.

Тербинафин нарушает ранний этапбиосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путемингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Показания препарата

-       Микозыволосистой части головы (трихофития, микроспория).

-       Грибковыезаболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т.rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (М. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.

-       Тяжелые,распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующиесистемного лечения.

-       Кандидозыкожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность ккомпонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническаяпочечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), детский возрастдо 3‑х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы),период лактации, беременность.

С осторожностью

Почечная недостаточность (склиренсом креатинина более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозговогокроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболеваниясосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием тербинафина во времябеременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных оего безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудныммолоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудноговскармливания.

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения ирежим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят отлокализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза:250 мг 1 раз в сутки.

Онихомикоз: продолжительность терапии всреднем 612 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключениембольшого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность леченияможет быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычнодостаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых сниженаскорость роста ногтей,может потребоваться болеедлительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения примежпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции составляет26 недель, при микозах других участков тела: голеней 24 недели, туловища 24 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida 24 недели;

при микозах волосистой частиголовы, вызванных грибами рода Microsporum более 4 недель.

Детям:

При массе тела от 20 до 40 кг 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг 250мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения микозовволосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех жедозах, что и взрослым.

Пациентам с почечнойнедостаточностью (КК более 50 мл/мин) тербинафин назначают в дозе 125 мг 1 разв день.

Побочные действия

Частота: очень часто более1/10, часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто более 1/1000 и менее 1/100,редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко менее 1/10000, включаяотдельные случаи.

Со стороны пищеварительнойсистемы: очень часто чувство переполнения желудка,снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Со стороны органов кроветворения: очень редко нейтропения, агранулоцитоз,панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалосьразвитие качественных или количественных изменений со стороны форменныхэлементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). Вслучае развития качественных или количественных изменений со стороны форменныхэлементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос оснижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии.

Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактоидные реакции (включаяангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто головная боль; нечасто нарушение вкусовыхощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределахнескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения ослучаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фонеприема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило кзначительному уменьшению веса. Очень редко головокружение, парестезии,гипестезии.

Со стороны гепатобилиарнойсистемы: редко гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включаяочень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые сосмертельным исходом или требующие трансплантации печени).

Со стороны кожных покровов: очень часто кожные реакции (в т.ч. сыпь,крапивница); очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, псориазоподобные высыпания на коже, обострение имеющегося псориаза,алопеция.

Со стороны опорно-двигательногоаппарата: очень часто артралгия, миалгия.

Прочие: оченьредко чувство усталости.

Взаимодействие

Плазменный клиренс тербинафинаможет ускоряться под влиянием препаратов индукторов метаболизма, иподавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимостиодновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина можетпотребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин снижает плазменныйклиренс тербинафина на 33% и повышает его концентрацию в плазме (повышениетоксичности последнего).

Рифампицин повышает клиренстербинафина на 100% и снижает его концентрацию в плазме (снижение эффективноститербинафина).

Результаты исследований,проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, чтотербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиленияклиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системыцитохрома Р450 (например, терфинадина, триазолама, толбутамида или пероральныхконтрацептивов), за исключение тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренсантипирина или дигоксина.

При одновременном приеме спероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Снижает клиренс кофеина привнутривенном введении на 19% и повышает его концентрацию в плазме (повышениетоксичности кофеина).

В исследованиях in vitro и in vivoбыло показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказатьсяклинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируютсяпреимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты,бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,антиаритмические лекарственные средства I класса, ингибиторы моноаминооксидазыB типа, в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малыйдиапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренсдезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблятьдействие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме; повышает клиренсциклоспорина на 15%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль,головокружение, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенноемочеиспускание.

Лечение: промывание желудка с последующимприменением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Особые указания

Нерегулярное применениетербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидивузаболевания.

На длительность терапии могутвлиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтейпри онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечениякожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторноопределить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение прионихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей,наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующейместной терапии.

При лечении онихомикозаклинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается черезнесколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения,что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевыхпластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стопв течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печениклиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимопроводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сывороткекрови.

В редких случаях через 3 месяцалечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функциипечени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль вживоте, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следуетотменить.

При лечении тербинафином следуетсоблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторногоинфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и вконце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков ичулок.

Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмами

Влияния тербинафина наспособность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось.При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следуетуправлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.

По 7, 10, 14 таблеток в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств илиполипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтиленавысокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовымис системой нажать-повернуть или крышками из полиэтилена низкого давления сконтролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6,8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Держатель регистрационногоудостоверения и производитель

Держатель РУ: ООО Озон

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл.,г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Производитель, ответственный завыпускающий контроль качества:

ООО Озон, Россия, Самарскаяобл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителейследует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООООзон

445351, Россия, Самарская обл.,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail:ozon@ozon-pharm.ru

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
155,30 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
193,60 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
252,20 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх