Приятная новость!
Пунктов выдачи заказов теперь еще больше! С июля нашими партнерами стали аптеки "Вербена".

Кетоконазол ДС 200мг тбл 10

Рецептурный препарат

Производитель: Мекофар Кемикал Фармасьтикал
Рецептурный препарат
кетоконазол дс 200мг тбл 10
Нет в наличии
Подписаться
Спецзаказ
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Мекофар Кемикал Фармасьтикал

Действующее вещество

Кетоконазол
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Одна таблеткасодержит:

Активноевещество:

Кетоконазол 200,0 мг;

Вспомогательныевещества:

Лактозымоногидрат 40,0 мг, крахмал кукурузный 25,0 мг, крахмал прежелатинизированный12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 7,5 мг, повидон 12,5 мг, магниястеарат 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг.

Описание лекарственной формы

Белые или белыес желтоватым оттенком таблетки круглой формы с крестообразной риской с однойстороны.

Фармакокинетика

Абсорбция

Кетоконазолпредставляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется иабсорбируется в кислой среде. Биодоступность находится в прямой зависимости отвеличины принятой дозы. Максимальная средняя концентрация кетоконазола в плазмеоколо 3,5 мкг/мл достигается через 12 часа после однократного пероральногоприема 200 мг препарата во время еды.

Биодоступностькетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола сниженау пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, например, принимающихантацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторныепрепараты, такие как антагонисты Н2‑рецепторов и ингибиторыпротонного насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определеннымизаболеваниями (см. разделы Особые указания и Взаимодействие с другимилекарственными средствами). Абсорбция кетоконазола натощак у таких пациентовувеличивается при приеме препарата с кислотосодержащими напитками.

Предварительныйприем ингибитора протонного насоса омепразола снижал биодоступность однократнойдозы 200 мг кетоконазола, принятой натощак до 17% от его биодоступности приприеме натощак без омепразола. При приеме кетоконазола с кислотосодержащиминапитками и предварительном приеме омепразола биодоступность кетоконазоласоставляла 65% от его биодоступности при приеме натощак без сопутствующихпрепаратов.

Распределение

In vitroсвязывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией,составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях и жидкостяхорганизма, однако лишь незначительная часть препарата проникает вспинномозговую жидкость. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм

После абсорбциииз желудочно-кишечного тракта кетоконазол метаболизируется в печени собразованием нескольких неактивных метаболитов. Исследования in vitro показали,что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путямиметаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазиновогоколец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Является ингибиторомизофермента CYP3A4 и Р‑гликопротеина.

Выведение

Выведение изплазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведениясоставляет 2 часа, а в последующем 8 часов. Выводится в неизмененном виде и ввиде неактивных метаболитов. За 4 суток выводится 70% от принятой дозы.Примерно 57% принятой дозы выводится через кишечник. Около 13% дозы выводитсяпочками, из которых от 2 до 4% в неизмененном виде.

Особые группыпациентов

Печеночная ипочечная недостаточность

Фармакокинетическиехарактеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у здоровыхлиц и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Дети

Клиническиеданные о фармакокинетике кетоконазола у детей ограничены.

Фармакодинамика

Кетоконазол производное имидазолдиаксолана. In vitro и in vivo кетоконазол активен вотношении следующих микроорганизмов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioidesimmitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides braziliensis.

Кетоконазолингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидныхкомпонентов мембраны грибов и нарушению проницаемости клеточной стенки грибов.

Показания препарата

Кетоконазолследует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективнойпротивогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный рискприменения.

Кетоконазолпоказан для лечения следующих системных грибковых инфекций у пациентов, укоторых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми:бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз и паракокцидиоидомикоз.

Применятькетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется, поскольку кетоконазолмало проникает в спинномозговую жидкость.

Противопоказания

     Повышеннаячувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

     Острыеили хронические заболевания печени.

     Детскийвозраст до 3-х лет.

     Одновременноеприменение с рядом субстратов изоферментов CYP3A4, таких как дофетилид,хинидин, цизаприд и пимозид поскольку такое применение может привести кповышению концентрации этих препаратов в плазме крови, к увеличению илипродлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциальноопасного состояния, например к удлинению интервала QT и развитию желудочковыхтахиаритмий (в т.ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа пируэт,представляющей потенциальную угрозу для жизни) (см. разделы Взаимодействие сдругими лекарственными средствами и Особые указания).

     Крометого противопоказано одновременное применение со следующими препаратами:метадон, дизопирамид, дронедарон, ранолазин, алкалоиды спорыньи (напримердигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), иринотекан,луразидон; мидазоламом для перорального применения, алпразолам, триазолам;фелодипин, нисолдипин, ранолазин, толваптан, эплеренон, ловастатин,симвастатин, колхицин (при лечении пациентов с нарушениями функции печени ипочек) (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами иОсобые указания).

     Дефицитлактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночнаянедостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность корынадпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичныхлекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет(женщины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованияхна животных были установлены эмбриотоксические и тератогенные эффектыкетоконазола. Степень потенциального риска для человека неизвестна. Адекватныхи строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Прибеременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.

Период грудноговскармливания

Кетоконазолпроникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата в периодлактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во времяеды (для улучшения всасывания препарата).

Взрослые.

По 1 таблеткеодин раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение не наступает, следуетувеличить дозу до 2 таблеток один раз в день.

Дети старше 3-хлет.

-    смассой тела от 15 до 30 кг ½ таблетки (100 мг) один раз в день.

-    смассой тела более 30 кг дозы указанные для взрослых.

Средняяпродолжительность лечения 6 месяцев.

Побочные действия

В клиническихисследованиях были выявлены следующие побочные реакции:

Нарушения состороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Нарушения состороны эндокринной системы: гинекомастия

Нарушения состороны метаболизма и питания: непереносимость алкоголя, анорексия,гиперлипидемия, повышение аппетита.

Нарушенияпсихики:бессонница, нервозность.

Нарушения состороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия,сонливость.

Нарушения состороны органов чувств: фотофобия.

Нарушения состороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое снижение артериальногодавления.

Нарушения со стороныдыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовоекровотечение.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, запор, боль вживоте, боли в верхней части живота, сухость во рту, изменение вкуса,диспепсия, метеоризм, изменение цвета языка.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функциипечени.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожная сыпь, дерматит, крапивница,кожный зуд, алопеция, сухость кожи.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы: нарушение менструального цикла.

Общиерасстройства:астения, усталость, приливы крови, недомогание, гипертермия, озноб,периферический отек.

Лабораторныепоказатели:уменьшение числа тромбоцитов.

Впострегистрационном периоде были выявлены следующие побочные реакции:

Нарушения состороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения состороны иммунной системы: аллергические состояния, включая анафилактическийшок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения состороны эндокринной системы: надпочечниковая недостаточность.

Нарушения состороны нервной системы: обратимое повышение внутричерепного давления(например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшеговозраста).

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей: тяжелая гепатотоксичность, включая холестатическийгепатит, гепатонекроз, цирроз печени, печеночная недостаточность (включаяслучаи трансплантации и смерти).

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозныйпустулез, фоточувствительность.

Нарушения со стороныскелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция,азооспермия (при дозах превышающих терапевтические дозы 200 или 400 мг в день).

Взаимодействие

Вметаболизме кетоконазола принимает участие изофермент CYP3A4. Нафармакокинетику кетоконазола могут влиять и другие вещества с таким же путемметаболизма или влияющие на активность цитохрома Р450. Кетоконазол может влиятьна фармакокинетику других веществ с таким же путем метаболизма.

Изучениевзаимодействия кетоконазола с другими лекарственными средствами проводилосьтолько у взрослых. Значимость результатов этих исследований для детейнеизвестна.

1.   Препараты,способные снижать содержание кетоконазола в плазме крови.

Абсорбциякетоконазола снижается при одновременном приеме с антацидными препаратами,такими как гидроксид алюминия, и антисекреторными препаратами, такими какантагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса. Присовместном применении необходимо соблюдать осторожность:

     Вслучае совместного применения с препаратами, снижающими кислотность желудочногосока, кетоконазол следует запивать кислыми напитками.

     Нейтрализующиекислоту препараты следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2часа после приема кетоконазола.

     Вслучае комбинированной терапии необходим мониторинг противогрибковой активностис коррекцией дозы кетоконазола, если это потребуется.

В случаесовместного применения кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4возможно снижение биодоступности кетоконазола в степени, достаточной длязначительного снижения его эффективности. Такими лекарственными средствами, кпримеру, являются: антибактериальные препараты (изониазид, рифабутин,рифампицин); противосудорожные препараты (карбамазепин), фенитоин;противовирусные препараты (эфавиренз, невирапин).

Таким образом,совместное применение мощных индукторов изофермента CYP3A4 с кетоконазолом нерекомендуется. В случае совместного применения необходим мониторингпротивогрибковой активности и повышение дозы кетоконазола, если потребуется.

2.   Препараты,способные увеличивать концентрацию кетоконазола в плазме крови

Мощныеингибиторы изофермента CYP3A4 (например, антивирусные препараты, включающиеритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиромфосампренавир) могут повышать биодоступность кетоконазола. Эти препаратыследует применять с осторожностью в случае необходимости совместного примененияс кетоконазолом в таблетках. Необходим мониторинг на предмет появления симптомовили жалоб на увеличение интенсивности или продолжительности фармакологическихэффектов кетоконазола. При необходимости следует снизить дозу кетоконазола.

3.   Препараты,концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приеме скетоконазолом.

Кетоконазолспособен ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментомCYP3A4, а также транспорт препаратов под действием Р-гликопротеина, что можетприводить к увеличению концентрации этих препаратов и/или их метаболитов вплазме крови в случае совместного применения с кетоконазолом. Повышениеконцентрации в плазме крови может приводить к увеличению интенсивности илипродолжительности терапевтических и/или неблагоприятных эффектов этихпрепаратов.

При применениикетоконазола может быть противопоказано применение препаратов приводящих кудлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т.ч. полиморфнойжелудочковой тахикардии типа пируэт, представляющей потенциальную угрозу дляжизни).

Класс препаратов

Противопоказаны

Не рекомендуется

Применять с осторожностью

Комментарии

 

Ни при каких обстоятельствах не применять этот препарат одновременно с кетоконазолом и в течение одной недели после отмены кетоконазола

Во время терапии кетоконазолом и в течение одной недели после отмены кетоконазола следует избегать применения этого препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск возникновения побочных эффектов. Если совместного применения избежать невозможно, то рекомендуется клиническое наблюдение на предмет выявления признаков или симптомов увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических эффектов или побочных эффектов, и при необходимости следует снизить дозу препарата, принимаемого одновременно с кетоконазолом или приостановить его применение. Когда это необходимо, следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.

Рекомендуется клиническое наблюдение на предмет выявления признаков или симптомов увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических эффектов или побочных эффектов, и при необходимости следует снизить дозу препарата, принимаемого одновременно с кетоконазолом или приостановить его применение. Когда это необходимо, следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.

 

Альфа-адреноблокатор

 

тамсулозин

 

 

Наркотические анальгетики

метадон

 

алфентанил, бупренорфин (внутривенно и сублингвально), фентанил, оксикодон, суфентанил

Метадон: потенциальное повышение концентрации метадона в плазме крови, при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая удлинение интервала QT и развитие желудочковых тахиаритмий (в т.ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа пируэт), нарушений со стороны органов дыхания или угнетение центральной нервной системы.

Фентанил: потенциальное повышение концентрации в плазме крови фентанила при одновременном применении с кетоконазолом увеличивает риск развития потенциально смертельных побочных эффектов со стороны органов дыхания.

Суфентанил: Данные фармакокинетического взаимодействия с кетоконазолом у человека отсутствуют. Данные полученные in vitro свидетельствуют о том, что суфентанил метаболизируется изоферментом CYP3A4 и поэтому возможно потенциальное повышенные концентрации суфентанила в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом.

антиаритмики

дизопирамид,

дофетилид,

дронедарон,

хинидин

 

дигоксин

Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин: потенциальное повышение концентрации этих препаратов в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая удлинение интервала QT.

Дигоксин: сообщалось о случаях повышения концентрации дигоксина в плазме крови. Не ясно, было ли это связано с одновременном применением с кетоконазолом. Поэтому, желательно контролировать концентрацию дигоксина у пациентов, получающих кетоконазол.

Антибактериальные препараты

 

рифабутин

телитромицин

Рифабутин: см. также в подразделе Препараты, способные снижать концентрацию кетоконазола в плазме крови.

Телитромицин: при одновременном применении с кетоконазолом Cmax телитромицина увеличивается на 51% и AUC на 95%.

Антикоагулянты и антиагреганты

 

ривароксабан

цилостазол, непрямые антикоагулянты (производные кумарина) дабигатран

Цилостазол: Одновременное применение разовых доз: цилостазола 100 мг и 400 мг кетоконазола увеличивает примерно в 2 раза концентрацию цилостазола и увеличивает/ уменьшает концентрации активных метаболитов цилостазола.

Производные кумарина: кетоконазол может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина. Рекомендуется контроль показателей свертываемости крови.

Дабигатран: у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 50 мл/мин до ≤80 мл/мин), при одновременном применении с кетоконазолом рассмотреть возможность снижения дозы дабигатрана до 75 мг 2 раза в день.

Противосудорожные препараты

 

карбамазепин

 

Карбамазепин: исследования in vivo показали увеличение концентрации карбамазепина в плазме крови у пациентов, получающих одновременно кетоконазол. Кроме того, может быть снижена биодоступность кетоконазола.

Гипогликемическое средство

 

 

репаглинид, саксаглиптин

 

Ангигельминтное и противопротозойное средство

 

 

празиквантел

 

Противомигренозное средство

алкалоиды спорыньи, например, дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин

 

элетриптан

Алкалоиды спорыньи: потенциальное повышение концентрации алкалоидов спорыньи в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск эрготизма, что потенциально может привести к церебральной ишемии и/или ишемии конечности.

Элетриптан: элетриптан следует применять с осторожностью с кетоконазолом, и, в частности, не следует назначать в течение, по крайней мере, 72 часов после окончания терапии кетоконазолом.

Противоопухолевые средства

иринотекан

дазатиниб, нилотиниб, трабектедин

бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, паклитаксел, триметрексат, алкалоиды Барвинка розового

Иринотекан: потенциальное повышение концентрации иринотекана в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск потенциально смертельных побочных эффектов.

Доцетаксел: в присутствии кетоконазола, клиренс доцетаксела у онкологических пациентов может снижаться на 50%.

Антипсихотические, анксиолитические и снотворные средства

алпразолам, луразидон, мидазолам (перорально), пимозид, триазолам

 

арипипразол, буспирон, галоперидол, мидазолам (внутривенно), кветиапин, рамелтеон, рисперидон

Алпразолам, мидазолам (перорально), триазолам: одновременное применение с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови этих препаратов в несколько раз. Это может увеличивать и продлевать снотворные и седативные эффекты, особенно при многократном дозировании или при длительном приеме этих препаратов.

Пимозид: потенциальное повышение концентрации пимозида в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая удлинение интервала QT и развитие желудочковых тахиаритмий (в т.ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа пируэт).

Арипипразол: совместное применение кетоконазола (200 мг/сут в течение 14 дней) с разовой дозой (15 мг) арипипразола увеличило AUC арипипразола и его активного метаболита на 63% и 77%, соответственно. Эффект более высокой дозы кетоконазола (400 мг/сут) не был изучен. При одновременном применении арипипразола с кетоконазолом, доза арипипразола должна быть уменьшена до половины рекомендованной дозы.

Буспирон: кетоконазол, как ожидается, ингибирует метаболизм буспирона и повышает концентрацию буспирона в плазме крови. Рекомендуется снижение дозы буспирона.

Противовирусное средство

 

 

индинавир, маравирок, саквинавир

 

Бета-адреноблокатор

 

 

надолол

 

Блокаторы медленных кальциевых каналов

фелодипин, нисолдипин

 

прочие блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, верапамил

Блокаторы медленных кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может увеличиваться при одновременном применении кетоконазола. Потенциальное повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов при одновременном применении кетоконазола может увеличить риск отека и застойной сердечной недостаточности.

Блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда: Одновременное применение с кетоконазолом может вызвать увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови в несколько раз.

Сердечно-сосудистые средства различных групп

ранолазин

 

алискирен, бозентан

Ранолазин: потенциальное повышение концентрации ранолазина в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая удлинение интервала QT.

Бозентан: одновременное применение бозентана 125 мг 2 раза в день и кетоконазола, приводит к повышению концентрации бозентана в плазме крови примерно в 2 раза у здоровых добровольцев. Никакой коррекции дозы бозентана не требуется, но рекомендуется клиническое наблюдение на предмет выявления признаков или симптомов увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических эффектов или побочных эффектов бозентана.

Диуретики

эплеренон

 

 

Потенциальное повышение концентрации эплеренона в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск развития гиперкалиемии и артериальной гипотензии.

Желудочно-кишечные средства

цизаприд

 

апрепитант

Цизаприд: кетоконазол при приеме внутрь ингибирует метаболизм цизаприда, что приводит в средней к увеличению AUC цизаприда в 8 раз, что может привести к серьезным сердечно-сосудистым осложнениям, включая удлинение интервала QT и развитие желудочковых тахиаритмий (в т.ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа пируэт).

Иммунодепрессанты

 

эверолимус, сиролимус, темсиролимус

будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, такролимус

Сиролимус: применение кетоконазола 200 мг в день в течение 10 дней и одной дозы сиролимуса (5 мг) увеличивало Cmax и AUC сиролимуса в 4,3 раза и 10,9 раза соответственно у 23 здоровых добровольцев.

Флутиказон: одновременное применение флутиказона и кетоконазола не рекомендуется, если потенциальная польза для пациента перевешивает риск развития системных побочных эффектов глюкокортикосте-роидов.

Гиполипидемическое средство

ловастатин, симвастатин

 

аторвастатин

Потенциальное повышение концентрации аторвастатина, ловастатина и симвастатина в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом, может увеличить риск поражения скелетных мышц, включая рабдомиолиз.

Бета2-адреномиметики

 

салметерол

 

 

Урологические средства

 

 

фезотеродин, силденафил, солифенацин, тадалафил, толтеродин, варденафил

Варденафил: при одновременном применении с кетоконазолом доза варденафила в 5 мг не должна быть превышена.

Прочие

колхицин (при лечении пациентов с нарушениями функции печени и почек),

толваптан

колхицин

алкоголь, цинакальцет

Колхицин: потенциальное повышение концентрации колхицина в плазме крови при одновременном применении с кетоконазолом может увеличить риск развития потенциально смертельных побочных эффектов.

Толваптан: при одновременном применении кетоконазола (200 мг) и толваптана, приводило к увеличению экспозиции толваптана в 5 раз. Дозы для обеспечения безопасного применения толваптана одновременно с кетоконазолом не определены.

Алкоголь: сообщалось о дисульфирам-подобной реакции на алкоголь, которая характеризуется приливами, сыпью, периферическими отеками, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.

 

Передозировка

Симптомы

Наиболее частымисимптомами передозировки кетоконазола были: тошнота, утомляемость, сонливость,заторможенность, рвота, боль в животе, анорексия, потеря веса, потеря аппетита,гиперемия, повышенное потоотделение, отеки, гинекомастия, кожная сыпь, экзема,пурпура, дерматит, диарея, головная боль, дисгевзия, алопеция.

Лечение

Специфическийантидот не известен. При передозировке в течение первого часа необходимопринять активированный уголь, при необходимости проводят промывание желудка.Симптоматическое лечение.

Особые указания

Из-за рискагепатотоксичности кетоконазол следует применять только в тех случаях, когдапотенциальная польза превышает возможный риск, принимая во внимание наличиедругих эффективных противогрибковых средств. Перед началом лечения необходимооценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Вовремя лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови,функциональное состояние печени и почек у пациентов для того, чтобы непропустить первые признаки гепатотоксичности. На фоне приема пероральных формкетоконазола сообщалось о редких случаях возникновения гепатотоксичности,включая случаи с летальным исходом или случаи, требующие пересадки печени.Изменения состояния печени наблюдалось у пациентов при применении кетоконазолав высоких дозах коротким курсом, так и при применении терапевтических доздлительное время. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функциюпечени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом. В случае выявлениянарушений функции печени лечение прекращают. Очень важно ознакомить пациента,которому необходимо длительное лечение кетоконазолом с симптомами заболеванийпечени (повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела,потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха). В случае появления симптомовгепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболеваниепечени, лечение должно быть немедленно прекращено.

У женщин старше50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственнойнепереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, еслидлительность лечения кетоконазолом превышает 2 недели, необходимоконтролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затемежемесячно т.к. у этих категорий пациентов риск токсического действия препаратана печень увеличивается.

Необходимооценивать соотношение ожидаемой пользы и возможного риска в случае примененияпри не угрожающих жизни заболеваниях, требующих длительного лечения.

При применениикетоконазола в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение кортизоловогоответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона гипофиза (АКТГ). По этойпричине следует контролировать функцию надпочечников у пациентов с недостаточностьюнадпочечников или с пограничными состояниями, а также у пациентов,подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургическиевмешательства и др.)

Абсорбциякетоконазола ухудшается при понижении кислотности желудочного сока. Пациентам,принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты вжелудке желательно принимать кетоконазол с кислыми напитками.

Кетоконазол состорожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, т.к. приодновременном приеме препарата с алкоголем может возникать дисульфирам-подобнаяреакция, характеризующаяся приливами, сыпью, отеками, тошнотой и головнойболью.

Гиперчувствительностьк кетоконазолу в анамнезе является противопоказанием для применения.

Одновременноеприменение с рядом субстратов изоферментов CYP3A4, таких как дофетилид,хинидин, цизаприд, пимозид, метадон, дизопирамид, дронедарон и ранолазин,поскольку такое применение может привести к повышению концентрации этихпрепаратов в плазме крови, к увеличению или продлению как терапевтических, таки побочных эффектов и развитию потенциально опасных состояний, например кудлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т.ч.полиморфной желудочковой тахикардии типа пируэт, представляющей потенциальнуюугрозу для жизни).

Совместноеприменение кетоконазола с мидазоламом, триазоламом или алпразоламом приводит кповышению концентрации в плазме этих препаратов. Это может увеличивать ипродлевать седативное действие этих препаратов, особенно при повторном или придлительном применении.

Приодновременном применении с кетоконазолом аторвастатина, ловастатина исимвастатина возможно повышение концентрации в плазме крови этих препаратов,что может увеличить риск поражения скелетных мышц, включая рабдомиолиз.

В клиническихисследованиях было установлено, что кетоконазол может снижать концентрациютестостерона. Клиническими проявлениями могут быть гинекомастия, импотенция иолигоспермия. Пациенты должны быть проинформированы о возможном действиикетоконазола.

Применениекетоконазола у детей не рекомендуется и допускается лишь в отсутствие инойальтернативы.

Препараты,которые противопоказаны или не рекомендуется применять или следует применять состорожностью перечислены в разделе Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Исследований овлиянии кетоконазола на способность управлять транспортными средствами,механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможностиразвития головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться отвыполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг.

По 10 таблеток встрипы алюминиевые или блистеры алюминиевые. По 1 или 2 стрипа или блистеравместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают порецепту.

Производитель

МекофарКемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани,

297/5 ул. ЛиТхыонг Киет, квартал 15, район 11, г. Хошимин, Вьетнам,

Тел. (84)8488650258, факс (84) 8488650394,

E-mail: mekophar@hcm.fpt.vn

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
365,00 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
444,70 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
936,80 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх