Комфодерм М2 крем 0,1%+2% д/наруж прим 30г

Производитель: Акрихин ОАО
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
573,30 руб.
+ 12 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Акрихин ОАО

Действующее вещество

Метилпреднизолона ацепонат+Мочевина
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

100 г крема содержат:

Активные вещества:

Метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100%вещество 0,1 г, мочевина в пересчете на 100% вещество 2 г;

Вспомогательные вещества:

Парафин жидкий (вазелиновое масло) 15 г,пропилен гликоль 5 г, полисорбат‑80 1 г, карбомер интерполимер(тип А) 1 г, трометамол 0,4 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, водаочищенная до 100 г.

Описание лекарственной формы

Крем белого или почти белого цвета. Допускаетсяналичие слабого специфического запаха.

Фармакокинетика

При местном применении метилпреднизолона ацепонатгидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитомявляется 6α‑метилпреднизолон‑17‑пропионат, обладающийзначительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи,что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояниякожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическимдерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишьнезначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0,51,5%).

После попадания в системный кровоток6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновойкислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепонатаэлиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

В связи с низкой всасываемостью мочевины приместном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Фармакодинамика

Комфодерм М2 комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его составкомпонентами.

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой гидрогенизированныйсинтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонатподавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также, как и реакции,связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективныхсимптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд,раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепонатанаружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, таки у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната набольшие поверхности (4060% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионнуюповязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола вплазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрациикортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основнойметаболит 6α‑метилпреднизолон‑17‑пропионат)связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клетокиммунного ответа, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторногокомплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтезамакрокартина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, темсамым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикостероидами синтезавазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действияадреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами. Мочевинаспособствует связыванию воды и вследствие этого размягчению рогового слоя кожи.Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитическойактивностью.

Показания препарата

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные ктерапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушениемкератинизации:

−      атопический дерматит, нейродермит;

−      истинная экзема;

−      микробная экзема;

−      простой контактный дерматит;

−      аллергический (контактный) дерматит;

−       дисгидротическая экзема.

Противопоказания

−      гиперчувствительность к компонентам препарата;

−      туберкулезный или сифилитический процессы вобласти нанесения препарата;

−      вирусные заболевания (например, ветряная оспа,опоясывающий лишай);

−      розацеа, периоральный дерматит в областинанесения препарата;

−      участки кожи с проявлениями реакции навакцинацию;

−       детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата КомфодермМ2 во время беременности и лактации следует тщательно взвешиватьпотенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В этипериоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностяхкожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат намолочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем напораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывногоежедневного лечения препаратом Комфодерм М2 не должнапревышать 12 недель.

При лечении пациентов с поражением кожи лица курслечения не должен превышать 5 дней.

Побочные действия

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могутнаблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образованиевезикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4‑х недельи/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции:атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системныеэффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.

В редких случаях (0,01%0,1%) могут наблюдатьсяфолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергическиереакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими лекарственнымисредствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применениепрепарата Комфодерм М2 с другими мазями или кремамиможет привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолонаацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерномоднократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь приусловиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местномприменении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи,телеангиэктазии, стрии).

При появлении признаков атрофии кожи препаратнеобходимо отменить.

При местном применении мочевины передозировкамаловероятна.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/илидерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм М2необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическоелечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системныхглюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов можетразвиться глаукома (например, после использования больших доз, вследствие оченьдлительного применения окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вокругглаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностяхтела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могутпоявляться атрофические изменения.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1% + 2%.

По 10 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубувместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензиипотребителей

Акционерное общество Химико-фармацевтическийкомбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г.Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Наверх