Термикон 250мг тбл N14

Рецептурный препарат

Производитель: Фармстандарт
Рецептурный препарат
термикон  250мг тбл  n14

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Нет в наличии
Подписаться
Спецзаказ
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Фармстандарт

Действующее вещество

Тербинафин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Общее описание
Источник: РЛС

Состав

Состав на 1 таблетку

Активного вещества:

Тербинафина гидрохлорида 281,25 мг

(в пересчете на тербинафин 250мг)

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия 48 мг,целлюлоза микрокристаллическая 35,2 мг, лактозы моногидрат 23,95 мг,гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,2 мг, магния стеарат дляфармацевтической промышленности 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,4 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошоабсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 12 часа послеприема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата вплазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет набиодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связываетсяс белками плазмы (99%), быстро распространяется в тканях, проникает вдермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез инакапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже иподкожной клетчатке.

Время полувыведения 1618 ч,время полувыведения терминальной фазы 200400 ч. Биотрансформируется в печенидо неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в видеметаболитов, остальная часть (22%) с каловыми массами. Не кумулируется ворганизме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако,элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высокимконцентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудныммолоком.

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группеаллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низкихконцентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главнымобразом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. Нагрибы Candida-и его мицелиальные формыоказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическоедействие.

Тербинафин нарушает ранний этапбиосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путемингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

Показания препарата

Микозы волосистой части головы(трихофития, микроспория).

Микозы кожи и ногтей,обусловленные Trichophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum.

Онихомикозы.

Тяжелые, распространенныедерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системноголечения.

Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ктербинафину или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 3 лети с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы).

Тяжелое, хроническое или активноезаболевание печени.

Не рекомендуется применятьтербинафин у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л),поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.

С осторожностью

Нарушения функции печени,угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системнаякрасная волчанка, псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальныхисследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений вотношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клиническийопыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следуетприменять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когдаожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудныммолоком, поэтому женщины, получающие тербинафин внутрь, не должны кормитьгрудью.

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения ирежим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит отлокализации процесса и тяжести заболевания.

Препарат применяется внутрь, внезависимости от приема пищи, запивается водой. Желательно применять в одно и тоже время.

Взрослым:

Обычная доза: 250 мг (1 таблетка)1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии около612 недель.

При онихомикозе кистей вбольшинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп вбольшинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым пациентам,которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться болеедлительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколькомесяцев после микологического извлечения и прекращения терапии. Это определяетсятем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения примежпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции составляет26 нед, при микозах других участков тела: голеней 24 нед, туловища 4 нед;при микозах, вызванных Candida 24 нед; при микозах головы,вызванных Micisporum canis более 4 нед.

Детям:

Разовая доза зависит от массытела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг 125 мг (1/2таблетки 250 мг); с массой тела более 40 кг 250 мг.

Препарат назначают 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения микозовволосистой части головы около 4 недель, при заражении Micisporum canis может быть более длительной.

Лицам пожилого возраста препарат назначают в тех жедозах, что и взрослым. В случае применения в этой возрастной группе препарата втаблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печениили почек.

Побочные действия

Препарат Термикон вцелом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены иносят проходящий характер.

При оценке частоты встречаемостипобочных эффектов лекарственного средства использованы следующие градации:очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 <1/10), нечасто(≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови илимфатической системы:нечасто анемия; очень редко нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммуннойсистемы: оченьредко анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная исистемная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто депрессия; нечасто тревожность.

Нарушения со стороны нервнойсистемы: оченьчасто головная боль; часто головокружение, нарушения вкусовых ощущений,вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах несколькихнедель после прекращения лечения). В отдельных случаях на фоне приема тербинафинаотмечалось истощение. Имеются отдельные сообщения о случаях длительныхнарушений вкусовых ощущений; нечасто парестезии, гипестезии.

Нарушения со стороны органазрения: нечасто нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слухаи лабиринтные нарушения:нечасто шум в ушах.

Нарушения со стороны печени ижелчевыводящих путей:редко гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической породы), вт.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелойпеченочной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующиетрансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночнаянедостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания ипричинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафинабыла сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активностипеченочных ферментов.

Нарушения со стороныпищеварительной системы:очень часто вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженныеболи в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи иподкожных тканей:очень часто сыпь, крапивница; нечасто реакции фоточувствительности; оченьредко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острыйгенерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическаякожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобныевысыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороныскелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто чувство усталости;нечасто повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальныеданные: нечасто снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений,получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявленыследующие нежелательные реакции, частота которых вследствие неточногоколичества пациентов не может быть установлена.

Нарушения со стороны иммуннойсистемы:анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органазрения:затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи иподкожных тканей:лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки,лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слухаи лабиринтные нарушения:тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервнойсистемы: потеряобоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.

Нарушения со стороныпищеварительной системы:панкреатит.

Нарушения со стороныскелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальныеданные:повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Если Вы заметили любые побочныеэффекты препарата, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, кактрициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина(напр. дезипрамин, флувоксамин), β1‑блокаторы (метопролол,пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон),МАО-В-ингибитора (селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин,галоперидол).

Лекарственные препараты индукторы ферментов CYP450 (напр. рифампицин) могутускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты ингибиторы CYP450 (напр. циметидин) могутзамедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременномприменении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструальногоцикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% ипродлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс феназона,дигоксина, варфарина.

При совместном применении сэтанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникаетриск развития лекарственного поражения печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижнейчасти живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующимназначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафинаили преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могутвлиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтейв начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения неотмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителязаболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение прионихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей,наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующейместной терапии.

При лечении онихомикозаклинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев послемикологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловленоскоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечениионихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель нетребуется.

При наличии тяжелой почечнойнедостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшитьвдвое.

При наличии заболевания печениклиренс тербинафина может быть снижен.

При сниженной функции печениназначают половину взрослой дозы.

До начала применения тербинафинав таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность можетвозникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и безних. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени(через 46 недель после начала лечения). Лечение тербинафином должно бытьнемедленно прекращено в случае повышения активности печеночных проб.Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, чтонеобходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фонеприема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита,чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча илисветлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленнопрекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в томчисле синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редкоотмечались на фоне приема тербинафина.

Назначение тербинафина больнымпсориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаяхтербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При применении тербинафина втаблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови(нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развитиякачественных или количественных изменений со стороны форменных элементов кровиследует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозыпрепарата или, при необходимости, о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафинподавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянноенаблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечениепрепаратами, преимущественно метаболизирующимися с участие этого фермента(таким как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективныеингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты IC класса и ингибиторымоноаминоксидазы B типа) в случае, если применяемыйодновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

При лечении тербинафином следуетсоблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторногоинфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конценеобходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами

Влияние тербинафина наспособность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось.При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следуетуправлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг.

7 или 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1,2, 3 или 4 контурные ячейковыеупаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Владелец регистрационногоудостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО Отисифарм, Россия

123317, г. Москва, ул.Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО Фармстандарт-Лексредства

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-аяАгрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru


Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.

Аналоги
Рецептурный препарат
1 200,00 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх