Гидрокортизона ацетат 2,5% сусп д/ин 2мл 10

Рецептурный препарат

Производитель: Фармак ПАО /Украина/
Рецептурный препарат
гидрокортизона ацетат 2,5% сусп д/ин 2мл 10
Нет в наличии
Подписаться
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Фармак ПАО /Украина/

Действующее вещество

Гидрокортизон
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 мл раствора содержитгидрокортизона ацетата в пересчете на 100% вещество 25 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль 0,2 мл,сорбитол 20 мг, повидон 10 мг, натрия хлорид 1,4 мг, спирт бензиловый 0,015 мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Препарат после взбалтывания втечение 2 мин представляет собой суспензию белого или белого с желтоватымоттенком цвета, со специфическим запахом, которая при стоянии оседает.

Фармакокинетика

Сравнительно медленно всасываетсяиз места введения. Связь с белками крови до 90% (с транскортином 80% иальбуминами 10%), около 10% находится в виде свободной фракции. Метаболизмосуществляется в печени. Через плаценту проникает незначительное количествопрепарата (до 67% разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов) вотличие от синтетических производных. Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественночерез почки.

Фармакодинамика

Гидрокортизон относится к группеглюкокортикостероидов естественного происхождения. Оказывает противовоспалительное,противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, повышает чувствительностьбета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическимицитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) естьво всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса,индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клеткахжизненно важные процессы).

Белковый обмен: уменьшаетколичество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (сповышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливаеткатаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтезвысших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жирапроисходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит кразвитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличиваетабсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активностьглюкозо-6-фосфотазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь);увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз(активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен:задерживает Na+ и воду в организме, стимулируетвыведение K+ (минералокортикоиднаяактивность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта,вызывает вымывание кальция из костей и повышение его почечной экскреции,снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффектсвязан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиатороввоспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количестватучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемостикапилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембранорганелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтезпростагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты(липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты иингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессамвоспаления, аллергии и др.), синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкин1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточноймембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффектобусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферациилимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток ивзаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов(интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижениемобразования антител.

Противоаллергический эффектразвивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии,торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофиловгистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующихбазофилов, Т‑ и В-лимфоцитов, тучных клеток, подавления развитиялимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клетокк медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунногоответа организма.

При обструктивных заболеванияхдыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможениемвоспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отекаслизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слояэпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунныхкомплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышаетчувствительность бета‑адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибрак эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкостьслизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГи вторично синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканныереакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образованиярубцовой ткани.

Показания препарата

-       Эндокринныезаболевания: острая недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазиякоры надпочечников, подострый тиреоидит, тиреотоксический криз;

-       шок,резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок;

-       отекголовного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме,нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите,лучевом поражении);

-       астматическийстатус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хроническогообструктивного бронхита);

-       тяжелыеаллергические реакции;

-       ревматическиезаболевания;

-       системныезаболевания соединительной ткани;

-       острыетяжелые дерматозы;

-       злокачественныезаболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов;острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающихзлокачественными опухолями;

-       заболеваниякрови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическаятромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

-       тяжелыеинфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);

-       Внутрисуставноеи внутрисиновиальное введение заболевания опорно-двигательного аппарата:неинфекционные артриты, синовит при остеоартрозе, бурситы, эпикондилиты,тендовагиниты, воспалительные контрактуры суставов.

Противопоказания

Для кратковременного примененияпо жизненным, показаниям единственным противопоказанием является повышеннаячувствительность к гидрокортизону ацетату и компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должныприменяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдениемлечащего врача.

С осторожностью

С осторожностью препарат следуетназначать при следующих заболеваниях и состояниях

-       Заболеванияжелудочно-кишечного тракта язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавносозданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозойперфорации или абсцедирования, дивертикулит.

-       Паразитарныеи инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы(протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавнийконтакт с больным) простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза),ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный илатентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеванияхдопустимо только на фоне специфической терапии.

-       Пре- ипоствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденитпосле прививки БЦЖ.

-       Иммунодефицитныесостояния (в т.ч. СПИД, или ВИЧ инфицирование).

-       Заболеваниясердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда убольных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очаганекроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого разрывсердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальнаягипертензия, гиперлипидемия.

-       Эндокринныезаболевания сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам),тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (IIIIV ст.).

-       Тяжелаяхроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

-       Гипоальбуминемияи состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

-       Системныйостеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (заисключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.

-       Беременность,период кормления грудью.

-       Длявнутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность(или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальныхсвойств применявшихся ГКС).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) применяют только пожизненным показаниям.

Поскольку глюкокортикостероидыпереходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата впериод грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимоеампул встряхивают до образования гомогенной взвеси.

Внутримышечно вводят глубоко вягодичную мышцу в дозе 50300 мг до 10001500 мг в сутки. При острых,угрожающих жизни состояниях вводят по 100150 мг каждые 4 часа в течение 48часов; затем каждые 812 часов. Детям каждые 4 часа 12 мг/кг, оптимальнаясуточная доза 69 мг/кг.

В полость суставов вводят по 525мг (0,11 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю, 35 инъекций накурс). Действие препарата начинается спустя 625 часов после введения и продолжаетсянесколько дней или недель.

Побочные действия

Частота развития ивыраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величиныиспользуемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначениягидрокортизона.

Со стороны эндокриннойсистемы:снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестациялатентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдромИценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм,повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость,стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительнойсистемы:тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенкижелудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушениепищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях повышение активностипеченочных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть доостановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усилениевыраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме,характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция,тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда распространениеочага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести кразрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория,галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышениевнутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница,головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя судкапсулярная катаракта,повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекцийглаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (припарентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головывозможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция,гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс(повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленныеминералокортикоидной активностью:задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия,гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессовокостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),остеопороз (очень редко патологические переломы костей, асептический некрозголовки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероиднаямиопатия, снижение мышечной массы (атрофия), при внутрисуставном введении усиление боли в суставе.

Со стороны кожных покровов ислизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончениекожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермиии кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд,анафилактический шок.

Прочие:развитие илиобострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместноприменяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Если любые из указанных винструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другиепобочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное назначениегидрокортизона с:

индукторами печеночныхмикросомальных ферментов(фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижениюего концентрации;

диуретиками (особенно тиазидными иингибиторами карбоангидразы), и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организмаK+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

с натрийсодержащимипрепаратами кразвитию отеков и повышению артериального давления;

сердечными гликозидами ухудшается их переносимость иповышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемойгипокалиемии); непрямымиантикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы); антикоагулянтами итромболитиками повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

этанолом и нестероиднымипротивовоспалительными препаратами (НПВП)усиливается рисквозникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте иразвития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможноснижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

парацетамолом возрастает риск развитиягепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичногометаболита парацетамола);

ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение иснижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов вкрови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

инсулином и пероральнымигипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами уменьшается ихэффективность;

витамином D снижается его влияние навсасывание Са2+ в кишечнике;

соматотропным гормоном снижает эффективностьпоследнего, а с празиквантелом егоконцентрацию;

М-холиноблокаторами (включая антигистаминныепрепараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления;

изониазидом и мексилетином увеличивает их метаболизм(особенно у медленных ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменныхконцентраций;

Ингибиторы карбоангидразы ипетлевые диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняягидрокортизон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действиегидрокортизона.

Эргокальциферол и паратгормонпрепятствуют развитию остеопатии, вызываемой гидрокортизоном.

Циклоспорин и кетоконазол,замедляя метаболизм гидрокортизона, могут в ряде случаев усиливать еготоксичность.

Одновременное назначениеандрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствуетразвитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральныеэстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона, что можетсопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторыфункции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозыгидрокортизона.

При одновременном применении сживыми противовирусными вакцинами на фоне других видов иммунизации увеличиваетриск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства(нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначениигидрокортизона.

При одновременном применении сантитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами повышаетсяклиренс гидрокортизона.

Передозировка

Возможно усиление описанных вышепобочных явлений. Необходимо уменьшить дозу гидрокортизона.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Во время лечения гидрокортизоном(особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериальногодавления, состояния водно-электролитного баланса, а также картиныпериферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочныхявлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление K+ ворганизм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками,витаминами, с ограниченным содержанием жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается убольных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующиеэмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании напсихозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгимконтролем врача.

С осторожностью следует применятьпри остром и подостром инфаркте миокарда возможно распространение очаганекроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во времяподдерживающего лечения (например, хирургические операции, травма илиинфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи сповышением потребности в глюкокортикостероидах.

При внезапной отмене, особенно вслучае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдромаотмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованныемышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, поповоду которого был назначен гидрокортизон.

Во время лечения гидрокортизономне следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности(иммунного ответа).

Назначая при интеркуррентныхинфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременнопроводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительноголечения гидрокортизоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста иразвития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больнымикорью или ветряной оспой, профилактически назначают специфическиеиммуноглобулины.

Вследствие недостаточно выраженногоминералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточностигидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетомследует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимостикорригировать терапию.

Показан рентгенологический контрольза костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Гидрокортизон у больных слатентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способенвызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Гидрокортизон повышает содержаниеметаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного ивнутрисуставного введения, 25 мг/мл.

По 2 мл в ампулу из прозрачногобесцветного стекла с кольцом или точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в блистер изпленки полимерной или гофрированный вкладыш. По 2 блистера или гофрированныхвкладыша с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладываютв пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО Фармак, Украина

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55,417-60-49.

Производитель

ПАО Фармак, Украина

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55,417-60-49

Организация, принимающая претензиипотребителей по качеству

Представительство Публичногоакционерного общества Фармак (Украина) в РФ.

Россия, 121357, г. Москва, ул.Верейская, д. 29 с. 154, оф. 44

Тел.: +7 (495) 269-08-14

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
31,50 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
316,00 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
127,90 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх