Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с действующими веществами содержит:
Действующие вещества:
дроспиренон - 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат - 44,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38,40 мг, повидон К-30 - 6,00 мг, полисорбат 80 - 0,90 мг, кроскармеллоза натрия - 1,20 мг, магния стеарат - 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II розовый - 2,82 мг.
Состав пленочной оболочки:
Поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,000 %; титана диоксид (E171) - 24,240 %; макрогол 3350 - 20,200 %; тальк - 14,800 %; краситель железа оксид желтый (Е172) -
0,370 %; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,360 %; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,030 %.
1 таблетка плацебо содержит:
Вспомогательные вещества:
Лактоза безводная - 89,50 мг, повидон К-30 - 10,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II белый - 4,00 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт- 40,00 %; титана диоксид (E171) - 25,00 %; макрогол/PEG 3350 - 20,20 %; тальк (E553b) - 14,80 %.
Показания
• Контрацепция.
• Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.
• Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).
Противопоказания
Прием препарата Видора® микро противопоказан при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска:
• Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.
• Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ) - в настоящее время или в анамнезе, в том числе инфаркт миокарда и инсульт; продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия).
• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Наличие выраженного или множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ (см. раздел «Особые указания») или наличие одного из таких факторов риска, как:
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- тяжелая дислипопротеинемия.
• Объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма.
• Печеночная недостаточность, острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени).
• Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в том числе половых органов и молочной железы, или подозрение на них.
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
• Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
• Гиперчувствительность к дроспиренону, этинилэстрадиолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
• Беременность, в том числе предполагаемая.
• Период грудного вскармливания.
• Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.
• Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.
С осторожностью
Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу
применения КОК, в том числе и препарата Видора® микро, в каждом случае индивидуально:
• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт
миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; контролируемая
артериальная гипертензия; мигрень; неосложненные пороки клапанов сердца;
нарушение сердечного ритма.
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического
кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная
анемия, а также флебит поверхностных вен.
• Наследственный ангионевротический отек.
• Гипертриглицеридемия.
• Заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных
показателях функциональных проб печени.
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на
фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз,
холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, гестационный герпес, хорея
Сиденгама).
• Послеродовый период.
• Эпилепсия, депрессия.
Способ применения
Внутрь, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, по 1 таблетке в сутки, по порядку, обозначенному на блистере, начиная с таблеток, содержащих гормоны (таблетки розового цвета), желательно в одно и тоже время суток, непрерывно в течение
28 дней. Для препарата Видора® микро, содержащего 21 таблетку с гормонами и 7 таблеток плацебо, последовательность приема: 21 день - таблетки с гормонами (таблетки розового цвета), затем 7 дней - таблетки плацебо (таблетки белого цвета). Для препарата Видора® микро, содержащего 24 таблетки с гормонами и 4 таблетки плацебо, последовательность приема: 24 таблетки с гормонами, затем 4 дня - таблетки плацебо.