Дексалгин 25 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2,5г пакетики N10

Действующим веществом является декскетопрофена трометамол.
Каждая таблетка содержит 36,90 мг декскетопрофена трометамола (эквивалент декскетопрофена) 25,00 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются:

Ядро:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);
крахмал кукурузный;
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
глицерина дистеарат;

Пленочная оболочка:
гипромеллоза;
титана диоксид (Е 171);
макрогол 6000;
пропиленгликоль.

Препарат Дексалгин® 25 показан к применению у взрослых старше 18 лет.
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Не принимайте препарат Дексалгин® 25:

Если у Вас аллергия на декскетопрофен, другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) или любые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП имели место приступы астмы, бронхоспазма (свистящее дыхание), острого ринита (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа) или носовых полипов (уплотнения в носу), появление крапивницы (кожная сыпь) или ангионевротического отека (отек лица в области глаз, губ или языка, либо затруднение дыхания);

Если у Вас имели место фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) при применении кетопрофена (НПВП) или фибратов (лекарственные средства, применяющиеся для снижения содержания жиров в крови);

Если у Вас имели место желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации (прободения, возникновение отверстия в стенке желудка), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;

Если у Вас обострение эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

Если у Вас желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

Если Вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания разных отделов кишечника);

Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;

Если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);

Если у Вас хроническая болезнь почек средней и тяжелой степени;

Если у Вас было аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца);

Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

Если у Вас геморрагический диатез (болезнь с повышенной кровоточивостью) и другие нарушения свертывания крови;

Если у Вас тяжелое обезвоживание (потеряли много жидкости) из-за рвоты, поноса или недостаточного потребления жидкости;

Если у Вас хроническая диспепсия (например, боль, нарушение пищеварения, дискомфорт в животе).

Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000:

Если у Вас внезапное затруднение дыхания, затруднение, боль при глотании, чувство инородного тела в горле; приглушенность, осиплость голоса.

Если у Вас изжога, боль вверху живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды, что может быть признаками пептической язвы. Существует опасность осложнений, таких как прободение язвы, которое сопровождается резкой интенсивной болью или язвенное кровотечение (рвота кровью или «кофейной гущей», черный кал мягкой консистенции).

Если у Вас значительно снизилось мочевыделение (до 100 мл в сутки) – это может быть признаком острой почечной недостаточности, и требует немедленного обращения за медицинской помощью.

Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000:

Если у Вас на любом участке кожи появляются волдыри, шелушение или кровянистые выделения с зудящей неровной сыпью или без нее. Может затрагивать Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. При этом могут быть симптомы, похожие на грипп – высокая температура, боль в горле, недомогание. Такие серьезные проблемы требуют неотложной медицинской помощи.

Если у Вас кровь в моче, изменение количества выделяемой мочи или отеки, особенно ног, лодыжек или ступней. Это может быть вызвано серьезными проблемами с почками.

У Вас появилась боль в груди или внезапная сильная головная боль. Лекарства такие как препарат Дексалгин® 25, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа (инфаркта) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).

У Вас отек лица, губ или горла, из-за которого трудно глотать, дышать или у Вас появились хрипы или стеснение в груди, а также зуд и сыпь на коже. Это может означать, что у Вас тяжелая аллергическая реакция.

О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу:

Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10

тошнота и/или рвота,

боль в животе,

понос,

нарушение пищеварения (диспепсия).

   Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 из 100 пациентов

чувство вращения (вертиго),

головокружение,

ощущение беспокойства,

сонливость,

бессонница,

головная боль,

ощущение сердцебиения,

приливы жара,

воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),

запор,

сухость во рту,

обильное отхождение газов,

кожные высыпания,

ощущение усталости,

боль,

ощущение лихорадки и озноб,

скованность мышц,

чувство общего недомогания.

   Нежелательные реакции, которые возникают редко, не более чем у 1 из 1000 пациентов

пептическая язва,

состояние обморока,

нарушения чувствительности по типу покалывания,

ощущения ползания мурашек,

жжение,

повышение артериального давления,

очень редкое дыхание,

задержка жидкости и периферические отеки (например, отек в области лодыжек, стоп),

потеря аппетита (анорексия),

зудящая кожная сыпь,

угри,

повышенная потливость,

боль в спине,

частое мочеиспускание,

нарушения менструального цикла,

нарушения со стороны предстательной железы,

отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (анализ крови),

поражение клеток печени (гепатит),

острая почечная недостаточность (проявляется значительным снижением мочевыделения).

   Нежелательные реакции, которые возникают очень редко, не более чем у 1 из 10000 пациентов

учащенное сердцебиение,

пониженное артериальное давление,

воспаление поджелудочной железы (панкреатит),

нечеткость зрения,

звон в ушах,

повышенная чувствительность к свету,

зуд кожи,

нарушения со стороны почек,

пониженное количество нейтрофилов (нейтропения),

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Взрослые старше 18 лет

Рекомендуется принимать по 1/2 таблетки препарата Дексалгин® 25 (12,5 мг декскетопрофена) через 4-6 ч или 1 таблетка препарата Дексалгин® 25 (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ч, но не более 3 таблеток (75 мг декскетопрофена) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (75 мг декскетопрофена).

Пожилой возраст

Если Вы человек пожилого возраста данный препарат следует принимать, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг декскетопрофена).

Для пожилых пациентов доза может быть увеличена до рекомендованной (75 мг декскетопрофена) только в случае хорошей переносимости.

Если Вы человек пожилого возраста, Вы можете быть более подвержены возникновению побочных эффектов. При появлении каких-либо нежелательных реакций Вам следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются нарушения со стороны почек легкой степени тяжести, начальная максимальная суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются нарушения со стороны печени легкой и средней степени тяжести, начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Безопасность и эффективность препарата Дексалгин® 25 у детей младше 18 лет не установлены.

Путь или способ введения

Таблетки для приема внутрь. Запивайте таблетки водой в достаточном количестве.

Если Вы принимаете препарат вместе с пищей, то она замедляет всасывание. Если у Вас сильная боль и Вам необходимо более быстрое ее ослабление, принимайте лекарственное средство на пустой желудок (не менее чем за 30 минут до еды) для более быстрого всасывания.

Продолжительность терапии

Препарат Дексалгин® 25 не предназначен для длительной терапии. Курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней.

Если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом.

Симптомы передозировки данного препарата неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).

Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Дексалгин® 25 или этот листок-вкладыш.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Дексалгин® 25.

Прием препарата Дексалгин® 25 вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Влияние других препаратов на препарат Дексалгин® 25

Салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота), другие НПВП, ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, пароксетин), антиагреганты (включая АСК и клопидогрел): при одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

Пробенецид (использующийся при лечении подагры): возможно повышение концентрации декскетопрофена в крови и повышение риска развития нежелательных реакций.

Глюкокортикостероиды: повышается риск развития язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

Пентоксифиллин (использующийся для лечения трофических язв): возможно повышение риска развития кровотечения.

Влияние препарата Дексалгин® 25 на другие препараты

Варфарин или гепарин или другие препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков): НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов.

Препараты лития (используются для лечения некоторых расстройств настроения): НПВП повышают концентрацию лития в крови.

Метотрексат (препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата.

Гидантоины и фенитоины (применяемые для лечения эпилепсии): возможно усиление их токсического действия.

Сульфонамиды (антибиотики, применяемые при бактериальной инфекции): возможно усиление их токсического действия.

Ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты ангиотензина II (используемые при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца): возможно ослабление действия этих препаратов.

Зидовудин (использующийся для лечения вирусных инфекций): усиливает токсическое действие на эритроциты.

Аминогликозиды (антибиотики, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций): у пациентов с нарушением функции почек одновременный прием может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.

Препараты сульфонилмочевины (такие как хлорпропрамид и глибенкламид), использующиеся для лечения сахарного диабета: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов.

Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций) при применении в больших дозах возможно развитие судорог;

Циклоспорин или такролимус (применяющиеся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов): возможно увеличение отрицательного воздействия на почки.

Стрептокиназа и другие тромболитики или фибринолитики (препараты, использующиеся для разрушения кровяных тромбов (сгустков)): повышается риск развития кровотечения.

Сердечные гликозиды (дигоксин) (использующиеся для лечения при хронической сердечной недостаточности): НПВП могут повышать концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Бета-адреноблокаторы (например, бисопролол, использующиеся при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца): при одновременном приеме возможно снижение антигипертензивного эффекта.

Пеметрексед (противоопухолевое средство, которое применяется, например, при раке легкого): возможно снижение выведения пеметрекседа.

Тенофовир (применяемый при вирусной инфекции): возможно повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Деферазирокс (препарат, который способен связываться с железом и выводить его из кровотока): повышается риск токсического влияния на ЖКТ.

Препарат Дексалгин® 25 теоретически может влиять (имеется ограниченное количество свидетельств)

Мифепристон (применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности)).