Состав
Действующим веществом является аторвастатин. Каждая таблетка содержит 40,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат.
Оболочка пленочная: пленочная оболочка белого цвета [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, 6 мПа-с), Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк].
Показания
Препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин, который относится к группе статинов. Препарат применяется для снижения содержания липидов в крови (холестерина и триглицеридов).
Аторвастатин показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше:
- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип На и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.
Аторвастатин показан для применения у взрослых:
- для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;
- в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
- в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания
Не принимайте препарат Аторвастатин, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:
- аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат);
- если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции.
С осторожностью
Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас есть или ранее было заболевание печени;
- если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
- если у Вас в прошлом была болезненность или слабость мышц во время лечения «статинами»;
- если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, возможно связанные с наследственными заболеваниями;
- если у Вас нарушение функции почек;
- если у Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- если у Вас ранее было выявлено токсическое влияние статинов на мышцы;
- если Вы старше 70 лет;
- если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Аторвастатин»);
- если Вы ранее перенесли кровоизлияние в мозг;
- если у Вас повышенная концентрация уровня глюкозы в крови натощак или установленный диагноз сахарный диабет;
- если у Вас на фоне терапии статинами отмечаются такие симптомы, как одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, повышение температуры тела свыше 38 °С.
Во время приема препарата Аторвастатин, лечащий врач будет контролировать такие показатели крови, как: аспартатаминотрансферазу (ACT), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и креатинфосфокиназу (КФК).
При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием или повышение температуры тела свыше 38 °С, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Аторвастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний:
- тяжелых аллергических реакций, проявляющихся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания;
- увеличения содержания глюкозы в крови (гипергликемии), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспускание и жаждой;
- снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью;
- потери аппетита (анорексии);
- воспаления печени (гепатита);
- появления пузырей на коже (буллезной сыпи);
- тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфной экссудативной эритемы (в том числе, синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла));
- необъяснимой мышечной слабости и боли в мышцах (рабдомиолиза);
- резкого снижения артериального давления, потери сознания (анафилаксии);
- нарушения функции почек (почечной недостаточности);
- воспаления мышц, сопровождающегося отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованной некротизирующей миопатии).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- насморк (назофарингит);
- головная боль;
- боль в горле; носовое кровотечение;
- запор; избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, диарея;
- боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгии), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
- изменения некоторых показателей анализа крови: ACT, АЛТ, КФК.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение массы тела;
- «кошмарные» сновидения, бессонница;
- головокружение; нарушения чувствительности (парестезия), онемение (гипестезия), нарушение вкусового восприятия, потери памяти (амнезия);
- возникновение «пелены» перед глазами;
- шум в ушах;
- рвота, боль в животе, отрыжка; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); дискомфорт в животе;
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница), кожный зуд, кожная сыпь; облысение (алопеция);
- боль в шее, мышечная слабость;
- импотенция;
- недомогание, беспричинная слабость (астенический синдром); боль в груди; отеки рук, ног (периферические отеки); повышенная утомляемость; повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка);
- выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия);
- нарушение зрения;
- застой желчи (холестаз);
- поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит);
- воспаление сухожилий (тендиноопатия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- потеря слуха;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сахарный диабет;
- депрессия;
- потеря или снижение памяти;
- поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
- повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НЬА1) в анализе крови.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во время приема препарата Аторвастатин, следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.
Рекомендуемая доза
Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата. Максимальная суточная доза: 80 мг. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.
Взрослые
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия:
Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально.
Применение у детей и подростков
Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови. Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин определяет врач.
Фармакодинамика
Аторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.
Лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы (например, циклоспорин); антибактериальные препараты (например, фузидовая кислота, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин); противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол); противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир); противоэпилептический препарат (например, стирипентол); препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, фибраты, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол); лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и частоту сердечных сокращений, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток (например, верапамил, дилтиазем); лекарственный препарат применяющийся при нарушениях сердечного ритмаантиаритмические средства III класса (амиодарон); сердечные гликозиды (дигоксин); препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир); препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока (магния гидроксид, алюминия гидроксид, Маалокс ТС®); обезболивающий препарат (феназон «Антипирин»); пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол; противоаллергический препарат (терфенадин); препарат, разжижающий кровь (варфарин); препарат, применяемый при подагре (колхицин); препараты, снижающие артериальное давление (например, амлодипин); противоязвенный препарат (циметидин); растительный противовоспалительный препарат (например, зверобой продырявленный).
Особые условия
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данных о влиянии препарата Аторвастатин на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности. Для решения вопроса о возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Аторвастатин содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Аторвастатин содержит натрий
Препарат содержит менее 23 мг натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке), не требует специальных температурных условий хранения.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.