Орлистат 60 мг капсулы N42

Польфа

Реквизиты организации

Нет в наличии

От 2-х дней

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-914-555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-914-555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Польфа

Действующее вещество:

Орлистат

Орлистат инструкция по применению

Клиническая фармакология

Орлистат относится к специфическим ингибиторам желудочно-кишечных липаз продолжительного действия.
Данное вещество проявляет свой эффект в просвете желудка и тонкого кишечника путем формирования ковалентной связи с активным сериновым центром желудочной и панкреатической липаз.
В результате влияния гиполипидемического средства инактивированный фермент теряет способность расщеплять поступающие с едой жиры в виде триглицеридов (ТГ) до моноглицеридов и абсорбируемых свободных жирных кислот.
Поскольку нерасщепленные ТГ не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в организм поступает меньшее число калорий, и, как следствие, снижается вес тела.
Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без его абсорбции в системный кровоток.
Благодаря активности орлистата спустя 2448 часов после перорального приема средства в каловых массах увеличивается концентрация жира.
Приводя к уменьшению депо жира, Орлистат-Акрихин обеспечивает результативный контроль веса тела.
В ходе клинических исследований, включавших больных с ожирением, в группе пациентов, получавших орлистат, отмечалась более выраженная потеря веса тела по сравнению с пациентами, находящимися только на диетотерапии.
Уменьшение веса наблюдалось уже в течение первых 2 недель после начала приема Орлистата-Акрихин и в дальнейшем в течение 612 месяцев даже при наличии отрицательного ответа на диетотерапию.
Статистически достоверное существенное улучшение профиля связанных с ожирением метаболических факторов риска фиксировалось на протяжении двух лет.
Помимо этого отмечалось значительное снижение отложений жировых масс в организме при сравнении с группой плацебо.
Орлистат продемонстрировал также эффективность при его использовании с целью предотвращения повторного набора веса тела.
Приблизительно у половины пациентов наблюдалось увеличение веса не более чем на 25% от потерянного, а у второй половины пациентов, участвовавших в исследовании, повторного набора веса не было, или даже регистрировалось последующее снижение веса.
В процессе клинических исследований, которые длились от 6 месяцев до 1 года, у больных с избыточным весом тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа при использовании орлистата наблюдалась более существенная потеря веса тела по сравнению с пациентами, находившимися только на диетотерапии.
Снижение веса происходило главным образом в результате уменьшения отложения жировых масс в организме.
Необходимо отметить, что у пациентов, вовлеченных в исследование, до начала его проведения, несмотря на прием противодиабетических средств, часто отмечался недостаточный контроль гликемии.
При лечении орлистатом у таких пациентов было обнаружено существенное улучшение гликемического контроля.
Также во время использования Орлистата-Акрихин наблюдалось снижение доз противодиабетических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение резистентности к инсулину.
Согласно данным исследований, продолжавшихся 4 года, было установлено, что при терапии орлистатом в значительной степени снижалась угроза появления сахарного диабета 2 типа в среднем на 37% по сравнению с использованием плацебо.
Примерно на 45% уменьшалась данная угроза у пациентов, имеющих начальное нарушение толерантности к глюкозе.
В группе, получающей орлистат, отмечалось более значительное снижение веса тела по сравнению с группой плацебо, а кроме этого существенное улучшение профиля метаболических факторов риска.
Достигнутый новый уровень веса тела сохранялся в течение всех 4 лет проведения исследования.
У подростков с ожирением при проведении исследования длительностью 1 год на фоне лечения орлистатом было зарегистрировано снижение индекса массы тела (ИМТ), а также уменьшение жировых отложений и окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо.
Также в период приема Орлистата-Акрихин у подростков наблюдалось значительное снижение диастолического артериального давления (АД) по сравнению с лицами, получавшими плацебо.

Форма выпуска и состав

В 1 капсуле содержатся:действующее вещество: орлистат 120 мг;дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный; капсульная оболочка: титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин (Е132).

Специальные указания

Орлистат рекомендуется использовать для продолжительного контроля веса тела (включая снижение веса тела, поддержание его на желаемом достигнутом уровне и предотвращение повторной прибавки веса тела).
У больных сахарным диабетом 2 типа в результате уменьшения веса при использовании препарата повышается вероятность улучшения углеводного обмена, на фоне которого может потребоваться снижение дозы гипогликемических препаратов.
Терапия Орлистатом не должна длиться более 2 лет.
Если спустя 12 недель после начала курса не удалось достигнуть снижения веса как минимум на 5%, использование препарата требуется прекратить.
При возникновении на фоне терапии таких симптомов, как утомляемость, слабость, повышение температуры тела, потемнение мочи и желтуха, требуется обратиться за консультацией к лечащему врачу в целях исключения возможных нарушений функции печени.
В период лечения препаратом преимущественно у пациентов с сопутствующими хроническими поражениями почек и/или обезвоживанием возможно развитие гипероксалурии и оксалатной нефропатии, которая в некоторых случаях может привести к появлению почечной недостаточности.

Взаимодействие

? амиодарон может отмечаться снижение уровня данного вещества в плазме крови, следует проводить клиническое наблюдение и контроль показателей ЭКГ;
? противоэпилептические препараты уменьшается абсорбция этих средств, что может стать причиной развития судорог;
? циклоспорин снижается уровень его содержания в плазме крови, что может повлечь ослабление иммуносупрессивной эффективности средства; данная комбинация не рекомендуется, в случае необходимости ее осуществления требуется проводить частый мониторинг плазменной концентрации циклоспорина как при сопутствующем приеме орлистата, так и после его завершения;
? варфарин и другие антикоагулянты возможно уменьшение концентрации протромбина и возрастание международного нормализованного отношения (МНО), что может привести к изменению гемостатических параметров; при данной комбинации необходим контроль показателей МНО;
? жирорастворимые витамины A, D, E, K и бета-каротин ослабляется абсорбция этих веществ; при комбинированном использовании их требуется принимать перед сном или не ранее чем спустя 2 часа после приема орлистата;
? акарбоза рекомендуется избегать сочетанного использования из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия;
? левотироксин натрия возможно развитие гипотиреоза и/или уменьшение его контроля вследствие снижения абсорбции левотироксина натрия и/или неорганического йода;
? пероральные контрацептивы усугубляется риск снижения противозачаточного действия, что в отдельных случаях повышает вероятность незапланированной беременности; следует прибегнуть к дополнительным методам контрацепции, в т.
ч.
и при возникновении тяжелой диареи;
? антиретровирусные средства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), нейролептики (в т.
ч.
препараты лития), антидепрессанты, бензодиазепины возможно ослабление терапевтического эффекта данных средств; начинать терапию орлистатом у таких пациентов следует после тщательной оценки ожидаемой пользы от данного лечения и возможного риска;
? фибраты, аторвастатин, дигоксин, амитриптилин, бигуаниды, лозартан, правастатин, флуоксетин, фентермин, сибутрамин, нифедипин, фенитоин, этанол не наблюдалось взаимодействия с этими лекарственными средствами.

? Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.
При приеме однократных (800 мг) и многократных доз (на протяжении 15 дней до 400 мг трижды в день) орлистата у лиц с нормальной массой тела/ожирением нежелательных эффектов не возникало.
При приеме орлистата пациентами с ожирением на протяжении 6 месяцев в дозе 240 мг трижды в день увеличения частоты возникновения нежелательных реакций не наблюдалось.
В случае значительной передозировки Орлистата следует наблюдать пациента в течение 24 часов.
Согласно данным клинических и доклинических исследований, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата системные эффекты должны быть быстро обратимыми.

Противопоказания

Абсолютные:холестаз;синдром хронической мальабсорбции;возраст до 12 лет;беременность и период кормления грудью;гиперчувствительность к любому из составляющих Орлистата.
С особой осторожностью следует проводить лечение препаратом при сопутствующем приеме циклоспорина, варфарина или прочих пероральных антикоагулянтов.

Рекомендации по применению

Орлистат-Акрихин используют перорально с каждым основным приемом пищи (во время еды, непосредственно до еды или не позже чем спустя 1 час после еды).
Капсулы следует запивать водой.
При продолжительной терапии больным с ожирением (ИМТ ? 30 кг/м?) или лицам с излишней массой тела (ИМТ ? 28 кг/м?), имеющим связанные с ожирением факторы риска, в возрасте от 12 лет и старше при соблюдении умеренно ограниченной низкокалорийной диеты следует принимать Орлистат-Акрихин в дозе 120 мг орлистата (1 капсула) 3 раза в сутки.
При назначении препарата взрослым больным с сахарным диабетом 2 типа с ожирением или избыточной массой тела при сочетанном приеме гипогликемических средств и/или соблюдении умеренно ограниченной гипокалорийной диеты рекомендуется принимать по 120 мг орлистата (1 капсуле) 3 раза в сутки.
Разрешается пропустить очередной прием капсулы в том случае, если еда не содержит жира или прием пищи был пропущен.
В период терапии требуется придерживаться сбалансированной умеренно ограниченной гипокалорийной диеты, содержащей в виде жиров не выше 30% калоража, также рекомендуется включать в ежедневный рацион фрукты и овощи.
Потребляемое в сутки общее количество углеводов, жиров и белков необходимо распределять на три основных приема.
При использовании орлистата в дозах, превышающих 3 капсулы в сутки, усиления терапевтического эффекта отмечено не было.
Исследование безопасности и эффективности приема Орлистата-Акрихин у пациентов с функциональными нарушениями печени и/или почек не проводилось.

Орлистат показания к применению

Орлистат-Акрихин рекомендован для длительной терапии больных с ожирением при ИМТ ? 30 кг/м? или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ ? 28 кг/м?, у которых имеются обусловленные ожирением факторы риска, на фоне проведения умеренно ограниченной низкокалорийной диеты.
Также Орлистат-Акрихин показан к приему у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением в сочетании с умеренно ограниченной гипокалорийной диетой и/или приемом гипогликемических препаратов (инсулин и/или производные сульфонилмочевины, метформин).

Побочные действия

Нежелательные эффекты, обусловленные приемом орлистата, появлялись в большинстве случаев со стороны ЖКТ и были связаны с фармакологическим действием средства, блокирующего всасывание жиров пищи.
В период приема Орлистата-Акрихин могут возникать следующие нарушения:обмен веществ и нарушения питания: очень часто гипогликемия;инфекционные и паразитарные поражения: очень часто грипп;нервная система: очень часто головная боль;нарушения психики: часто тревога;дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто инфекции верхних дыхательных путей; часто инфекции нижних дыхательных путей;половые органы и молочная железа: часто нерегулярные менструации;почки и мочевыводящие пути: часто инфекции мочевыводящих путей;ЖКТ: очень часто маслянистые выделения из прямой кишки, дискомфорт/боли в животе, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, метеоризм, жидкий стул, императивные позывы на дефекацию, учащение дефекации, стеаторея; часто дискомфорт/боли в прямой кишке, недержание кала, мягкий стул, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен;общие расстройства: часто слабость.
Характер и частота побочных эффектов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были аналогичны таковым у пациентов без сахарного диабета, имеющих избыточную массу тела и ожирение.
На фоне лечения частота нежелательных реакций со стороны ЖКТ повышалась при возрастании количества жира в потребляемых продуктах питания.
Устранить или снизить выраженность данных нарушений можно путем соблюдения диеты с низким содержанием жира.
В большинстве случаев вышеуказанные эффекты были преходящими и слабо выраженными, их появление отмечалось преимущественно в первые 3 месяца терапии и, как правило, не более одного эпизода.
На фоне длительного использования Орлистата-Акрихин частота возникновения данных явлений снижалась.

Функциональные особенности

Препарат характеризуется низкой абсорбцией.
Через 8 часов после перорального введения в плазме не определяется неизмененный орлистат, поскольку его концентрация составляет не более 5 нг/мл.
Признаки кумуляции активного вещества не обнаружены, что свидетельствует о крайне малой степени его абсорбции.
Установить объем распределения нельзя, т.
к.
средство практически не всасывается.
С белками плазмы в условиях in vitro связывается почти полностью (на 99%), преимущественно с липопротеинами и альбумином.
В минимальных количествах средство способно проникать в эритроциты.
Метаболическая трансформация орлистата протекает в основном в стенке кишечника с формированием двух не проявляющих фармакологическую активность метаболитов M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Экскретируется вещество главным образом через кишечник около 97% принятой дозы, от данного количества в неизмененном виде примерно 83%.
Суммарная экскреция всех метаболитов орлистата почками не превышает 2% принятой дозы препарата.
Период полной элиминации вещества с калом и мочой 35 дней.
Пути выведения орлистата у пациентов с нормальным весом тела и ожирением являются сходными.
Также действующее вещество и его метаболиты могут экскретироваться с желчью.

Описание

Выпускают средство в форме капсул: размер N1, твердые желатиновые, голубого цвета; содержимое капсул белый порошок или немного уплотненные агломераты.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.