В приложении еще удобнее
после этого заказ автоматически отменяется
Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении
Производитель
Доктор Редди"сДействующее вещество
КлопидогрелПлагрил - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-005821/09-170709
Торговое название препарата: Плагрил
Международное непатентованное название препарата: клопидогрел
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: клопидогрела гидросульфат - 97,875, эквивалентно 75 мг клопидогрела.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 112), маннитол, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: краситель Опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный).
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением "С 127" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство.
КодАТХ: В01АС04
Фармакологические свойства ФармакодинамикаСпецифический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронарорасширяющее действие.
Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).
Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг.
Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут.
Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).
Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, через 5 дней после прекращения лечения.
При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).
ФармакокинетикаВсасывание и распределениеАбсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л).
Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно).
МетаболизмМетаболизируется в печени.
Основной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения.
Время достижения пиковой концентрации (TCmax) метаболита, после повторных пероральных доз клопидогрела 75 мг, достигается через час (пиковая концентрация (Сmах) - около 3 мг/л).
Клопидогрел является предшественником действующего вещества.
Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза.
Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и ЗА4, и, в меньшей степени, - 1А1, 1А2 и 1С19.
Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.
Этот метаболит в плазме не обнаруживается.
ВыведениеВыведение: почками - 50%, кишечником - 46% (в течение 120 ч после введения).
Период полувыведения (Т1/2) основного метаболита, после разового и повторного приема, -8 ч.
Концентрации выделяемых почками метаболитов - 50%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Концентрация основного метаболита в плазме, после приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут, ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина (КК) 5-15 мл/мин), по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.
Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%), по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут.
У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился.
Сmax клопидогрела, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, чем у здоровых лиц.
Показания к применениюПрофилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в том числе:
? после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий;
? при остром коронарном синдроме без подъема сегмента S-T (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
? при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; геморрагический синдром, острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностьюУмеренная печеночная и/или почечная недостаточность, травмы, состояния, повышающие риск развития кровотечения (в том числе травма, операции), одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa.
Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи.
Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий взрослым (в том числе пожилым пациентам) назначают 75 мг 1 раз/сут.
Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес - после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента S-T (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сут).
Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг.
Курс лечения - до 1 года.
При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков.
Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы.
Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.
Побочное действиеВ зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые - более 1%, нечастые - 0,1-1%, редкие - 0,01-0,1%, очень редкие - менее 0,01%.
Со стороны свертывающей системы крови: часто - желудочно-кишечные кровотечения; нечасто - геморрагический инсульт, удлинение времени кровотечения, носовые кровотечения; редко - гематомы, гематурия, и конъюнктивные кровотечения.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения; нечасто - нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопеническая пурпура; гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезия; редко - вертиго; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - васкулит, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, диарея, абдоминальные боли; нечасто - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гломерулонефрит.
Дерматологические реакции: нечасто - зуд; очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
Прочие: очень редко - повышение температуры, увеличение креатинина крови.
ПередозировкаСимптомы: При разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам 75 мг) здоровым людям, побочных явлений не было.
Время кровотечения было удлинено в 1,7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг в сутки).
Лечение: переливание тромбоцитарной массы.
Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействияУсиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов, при совместном применении повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Ингибируя активность одного из ферментов цитохрома CYP2C9, повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством CYP2C9 (фенитоин, толбутамид).
Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.
Особые указанияВ случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.
Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения.
Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новое для больного лекарственных средств.
В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема обнаружено не было.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере.
По 3, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия храненияСписок Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Производитель"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."
г.
Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."
115035, г.
Москва, Овчинниковская наб.,
д.20, стр.1
1 октября 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.
- Приморский край
- Амурская область
- Хабаровский край
- Республика Саха (Якутия)
- Еврейская автономная область
- Сахалинская область
- Все аптеки
- Игнатьевское шоссе, 9 ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Игнатьевское шоссе, 14/6 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Игнатьевское шоссе, 17 (пом 1-13) Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Новотроицкое шоссе, 3 ТвояАптека.рф с 9.00 до 22.00
- Ул. 50 лет Октября, 20 (Универмаг) Семейная аптека Пн-Сб: с 9.00 до 18.00 Вс: с 10.00 до 17.00
- Ул. 50 лет Октября, 28 (Дом быта Элегант) ТвояАптека.рф круглосуточно
- Ул. 50 лет Октября, 61. ТЦ "Мега" Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. 50 лет Октября, 202 (КПП) ТвояАптека.рф с 8.00 до 22.00
- Ул. Амурская, 60 ТвояАптека.рф с 8.00 до 22.00
- Ул. Амурская, 102 Семейная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Амурская, 165 Семейная аптека с 8.00 до 20.00
- Ул. Артиллерийская, 35 ТвояАптека.рф С 9.00 до 21.00
- Ул. Больничная, 32 ТвояАптека.рф Пн-Пт: 8.00-18.00, перерыв: 13.30-14:00, Сб: 9:00-15:00, Вс: -
- Ул. Василенко, 7 Айболит с 7.30 до 20.00
- Ул. Дьяченко, 2 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Загородная, 53 Семейная аптека с 7.30 до 22.00
- Ул. Зейская, 126 Семейная аптека с 9.00 до 22.00
- Ул. Зейская,193 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Зейская, 256 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Зейская, 256 Социальная аптека (Отдел самообслуживания) с 8.00 до 22.00
- Ул. Игнатьевское шоссе, 25/14 ТвояАатека.рф с 9.00 до 21.00
- Ул. Институтская, 14 Семейная аптека круглосуточно
- Ул. Институтская 21 (бывш. Василенко, 7) Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Калинина, 41 Семейная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Калинина, 105 Социальная аптека с 8.00 до 21.00
- Ул. Калинина, 127 Семейная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Кантемирова, 1 Айболит с 8.00 до 20.00
- Ул. Красноармейская, 92 Социальная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Красноармейская, 132 Семейная аптека круглосуточно
- Ул. Красноармейская, 139 (Физкультурный техникум) ТвояАптека.рф с 7.30 до 20.00
- Ул. Красноармейская, 153, ТЦ Фестиваль парк ТвояАптека.рф с 9.00 до 21.00
- Ул. Красноармейская, 194 Айболит с 07:30 до 20:00
- Ул. Кузнечная, 50 Айболит с 8:00 до 20:00
- Ул. Лазо, 55 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Ленина, 54 Семейная аптека с 7.30 до 22.00
- Ул. Ленина, 75 ТвояАптека.рф с 08.00 до 20.00
- Ул. Ленина, 113 ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Ул. Ленина, 123 Айболит с 8:00 до 21:00
- Ул. Ленина, 184 Айболит с 8.00 до 22.00
- Ул. Ленина, 187 Семейная аптека круглосуточно
- Ул. Муравьева-Амурского, 3 Социальная аптека с 9.00 до 22.00
- Ул. Пионерская, 72, ТЦ Три кита, вход снаружи Социальная аптека с 8.00 до 20.00
- Ул. Свободная, 32 Семейная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Театральная, 23 Социальная аптека круглосуточно
- Ул. Театральная, 23 ТвояАптека.рф с 8:00 до 20:00
- Ул. Театральная, 81 Госаптека с 8.00 до 22.00
- Ул.Театральная, 170 (в ТЦ Реал) ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Ул. Театральная, 239 Социальная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Тенистая, 160 (ТЦ Флагман - Самбери) Социальная аптека с 8.00 до 21.00
- Ул. Чайковского, 20 Айболит с 8:00 до 20:00
- Ул. Чайковского, 193 Социальная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Шевченко,18 ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Ул. Шевченко, 80 Семейная аптека с 8.00 до 22.00
- с.Чигири, ул. Василенко,1 ТвояАптека.рф с 9.00 до 21.00
- с. Чигири, ул. Партизанская, 1А Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- с.Чигири ул. Садовая 16 ТвояАптека.рф с 9.00 до 21.00