Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел "Состав");
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (только для дозировки ранолазина 1000 мг);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- печеночная недостаточность средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;
- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);
- одновременное применение с антиаритмическими средствами класса IA (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), за исключением амиодарона;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении ранолазина:
Редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• отечность век, губ, лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница, затруднение при дыхании (ангионевротический отек).
Редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• сильная боль в животе, которая распространяется на спину; тошнота; рвота (панкреатит).
Редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• уменьшение выделения мочи; задержка жидкости, вызывающая отеки ног, лодыжек или ступней; одышка; усталость (острая почечная недостаточность).
Редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
• уменьшение выделения или отсутствие мочи при мочеиспускании (задержка мочи).
Прекратите прием препарата Ранекса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ранолазина:
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
• запор;
• головокружение;
• головная боль;
• чувство тошноты, рвота;
• чувство слабости.
Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
• изменение чувствительности;
• чувство тревоги, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации;
• нечеткость зрения, нарушение зрения, двоение в глазах, изменения восприятия (прикосновения или вкуса), дрожание (тремор), чувство усталости или вялости, заторможенность или сонливость, обморок, головокружение при вставании;
• повышенная утомляемость, отечность;
• чувство переполнения или вздутия живота;
• ощущение головокружения (вращения), шум в ушах;
• «приливы» крови к лицу, выраженное снижение артериального давления;
• затруднение дыхания, кашель, носовые кровотечения;
• боль или дискомфорт в области желудка, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм;
• снижение аппетита, снижение массы тела; обезвоживание;
• повышенная потливость, кожный зуд;
• припухлость суставов, боль в конечностях;
• мышечные судороги, мышечная слабость;
• потемнение мочи, кровь в моче, нарушение мочеиспускания;
• в анализе крови: повышение уровня вещества, которое называется креатинин или повышение уровня мочевины; повышение количества клеток крови - тромбоцитов или лейкоцитов; изменение на электрокардиограмме.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• нарушение ориентации;
• потеря памяти,
• угнетение или потеря сознания,
• нарушения координации движений,
• нарушения походки в связи с нарушением равновесия,
• изменение обоняния;
• снижение слуха;
• ощущение похолодания рук и ног
• снижение артериального давления при вставании;
• ощущение сдавления в горле;
• воспаление поджелудочной железы или кишечника;
• холодный пот кожная сыпь;
• крапивница, кожные аллергические реакции;
• острая почечная недостаточность, задержка мочи;
• импотенция;
• в анализах крови - повышение уровня «печеночных» ферментов;
• снижение натрия в анализе крови, что может приводить к чувству усталости, состоянию спутанности сознания, подергиванию мышц, мышечным судорогам и коме.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Ранекса составляет 2000 мг.
Способ применения
Препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, поскольку пища не оказывает влияние на препарат.
Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой. Не измельчайте, не разжевывайте и не ломайте таблетку на половинки, так как это может повлиять на высвобождение действующего вещества из таблеток в организме.
Сообщайте врачу обо всех возникающих побочных эффектах, таких как головокружение, чувство тошноты или плохое самочувствие. Врач может снизить дозу, или, если этого недостаточно, прекратить лечение препаратом Ранекса®.
Продолжительность применения
Продолжайте принимать препарат Ранекса® в соответствии с рекомендациями врача.
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Ранекса противопоказан.
Если Вы забыли принять препарат Ранекса
Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу же, как только вспомните об этом, за исключением того случая, если время следующего приема почти подошло (осталось менее 6 часов).
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Ранекса
Не прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата Ранекса.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.