Состав
Препарат Юперио содержит
Действующим веществом препарата является сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей.
Юперио, 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей - 113,103 мг (в пересчете на кислотную форму безводную 100 мг, что эквивалентно содержанию сакубитрила 48,6 мг и валсартана 51,4 мг).
Вспомогательными веществами являются:
Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, премикс оболочки белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк), премикс оболочки желтый (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000, тальк), премикс оболочки красный (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000, тальк).
Показания
Хроническая сердечная недостаточность с целью снижения риска сердечно- сосудистой смерти и госпитализации по причине СН. Максимальное снижение риска наблюдается у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ниже нормы.
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания
Не принимайте препарат Юперио в следующих случаях:
если у Вас аллергия на сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). Не начинайте прием препарата Юперио раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;
если у Вас присутствует ангионевротический отек в анамнезе (отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание) при приёме препаратов иАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II);
если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек;
если у Вас сахарный диабет 2 типа (высокий уровень сахара в крови) или присутствует умеренное или тяжелое нарушение функции почек при этом вы одновременно применяете препараты, содержащие алискирен;
если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), билиарный цирроз (хроническое аутоиммунное заболевание, возникающее при нарушении оттока желчи) или холестаз (нарушение выделения желчи);
если Вы младше 18 лет;
если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
если Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие АРА II.
Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, не принимайте препарат Юперио и сообщите об этом лечащему врачу.
Побочные действия
Как и в случае с любыми другими препаратами, препарат Юперио может вызвать нежелательные реакции, однако это происходит не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут был серьезными
Прекратите прием препарата Юперио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
гиперчувствительность (включая кожную сыпь, кожный зуд, анафилаксию (острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки)).
Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата Юперио и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чему 1 из 10 пациентов)
низкое артериальное давление, нарушение функции почек, высокий уровень калия в крови (по анализу крови).
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
кашель, головокружение, почечная недостаточность (в т. ч. острая), низкий уровень калия в крови (по анализу крови), диарея (жидкий стул), повышенная утомляемость, головная боль, внезапная потеря сознания (обморок), тошнота, слабость, ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя), ощущение вращения.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)
головокружение при переходе из положения сидя в положение стоя или наоборот (ортостатическое головокружение), отек лица и горла (ангионевротический отек).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Способ применения
Данный препарат следует принимать в строгом соответствии с указаниями лечащего врача. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки (без медицинской сестры).
Рекомендуемая доза
Всегда принимайте препарат Юперио в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Для лечения сердечной недостаточности стандартная доза препарата Юперио составляет 200 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Рекомендуемая начальная доза 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).
Для лечения высокого артериального давления рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечащий врач может назначить более высокую дозу (например, 400 мг 1 раз в день). В зависимости от Вашего состояния врач назначит препарат Юперио в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами (понижающие артериальное давление), кроме иАПФ и АРА II.
Для обоих показаний Ваш врач назначит точную начальную дозу на основе того, какие препараты Вы принимали ранее. Затем Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение, пока не будет найдена лучшая доза. Если Вы ранее принимали иАПФ, не принимайте препарат Юперио в течение 36 часов после последней дозы иАПФ. Если вы в настоящее время принимаете АРА II, прекратите его прием.
Путь и способ введения
Препарат Юперио следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день.
Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части.
Время приема препарата Юперио не зависит от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат Юперио ежедневно до тех пор, пока лечащей врач не отменит его прием.
Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Юперио, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки (без медицинской сестры).
Если Вы забыли принять препарат Юперио
Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата Юперио, примите дозу препарата, как только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить прием пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.