Приятная новость!
Пунктов выдачи заказов теперь еще больше! С июля нашими партнерами стали аптеки "Вербена".

Пирацетам 400мг капс 60

Рецептурный препарат

Производитель: Уралбиофарм ОАО
Рецептурный препарат
пирацетам 400мг капс 60
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
84,40 руб.
+ 2 бонуса на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Уралбиофарм ОАО

Действующее вещество

Пирацетам
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 капсуласодержит

Активноевещество:

Пирацетам 400мг

Вспомогательныевещества:

Кремния диоксидколлоидный (аэросил) 0,025 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,005 г дополучения содержимого капсулы 0,43 г

Капсулы твердыежелатиновые (капсулы непрозрачные, белого цвета, 0)

Состав капсулы: титана диоксид 2,88 мг, желатин медицинский до 96 мг

Описание лекарственной формы

Твердыежелатиновые капсулы, цилиндрической формы с полусферическими концами, размер0, белого цвета. Содержимое капсул кристаллический порошок белого или почтибелого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание. После приемавнутрь пирацетам быстро и практически полностью адсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 100%. После однократногоприема в дозе 3,2 г максимальная концентрация в крови (Cmax) 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) 115 мкг/мл, времядостижения максимальной концентрации (ТCmax) в плазме крови через 1ч. После приема однократной дозы 2 г Cmax в спинномозговой жидкости,составляющей 4060 мкг/мл, достигается через 5 ч. Прием пищи снижает Cmaxв крови на 17% и увеличивает ТCmax до 1,5 ч. У женщин приприеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax в крови и показатель набиодоступность (AUC) на 30% выше, чем у мужчин.

Распределение. Объемраспределения (Vd) около 0,6 л/кг. Не связывается с белкамиплазмы, не метаболизируется. Проникает через гематоэнцефалический барьер иплацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животныхизбирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно влобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Выведение. Периодполувыведения (Т1/2) 45 ч из плазмы крови и 8,5 ч изспинномозговой жидкости. 80100% пирацетама выводится почками в неизмененномвиде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровыхдобровольцев составляет 86 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечнойнедостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности до 59ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Фармакодинамика

Пирацетам циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, является ноотропным средством,которое непосредственно воздействует на мозг, улучшает когнитивные процессы(способность к обучению, память, внимание, умственная работоспособность).Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяетскорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболическиепроцессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя нареологические характеристики крови, и не вызывает вазодилатирующего действия.

Пирацетамингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраныэритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровеньфибриногена и фактора Виллебранда, на 3040% удлиняет время кровотечения.

Улучшаетмежполушарные связи в головном мозге и синаптическую проводимость в неокортикальныхструктурах.

Пирацетамоказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функцииголовного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Снижаетвыраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания препарата

-    Симптоматическоелечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленногодиагноза деменции;

-    Уменьшениепроявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как вкачестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определениячувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробныйкурс лечения).

Противопоказания

-    Повышеннаячувствительность к пирацетаму или производным пирролидона и другим компонентампрепарата;

-    Геморрагическийинсульт;

-    ХореяГентингтона

-    Терминальнаястадия почечной недостаточности.

С осторожностью

Вследствиеантиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентамс тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язвежелудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярныминарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами,включая стоматологические вмешательства, у пациентов принимающихантикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловойкислоты.

У больных скортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, так какэто может вызвать возобновление приступов.

Посколькупирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначениипрепарата пациентам с почечной недостаточностью.

При длительномлечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатина, таккак может потребоваться коррекция дозы.

Пирацетампроникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Способ применения и дозы

Прирасстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

По 2,44,8 г/сутв несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят наподдерживающую терапию 2,4 г/сут в 23 приема, возможен прием 1,2 г/сут.

Лечениекортикальной миоклонии

Лечение начинаютс 7,224 г в сутки, при незначительном терапевтическом эффекте или егоотсутствии лечение прекращают на 7-й день, в случае положительного ответа налечение, дозу 24 г снижают на 1,2 г каждые 2 дня, до появления миоклонии. Этопозволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следуетразделять на 23 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии неизменяют. Затем, в дальнейшем по результатам лечения, допускается пересмотретьдозу других препаратов для лечения миоклонии.

После началалечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания.

Тем не менее,каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отменепрепарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня.

Побочные действия

Побочные эффектыклассифицированы в соответствии с рекомендациями всемирной организацииздравоохранения: очень часто не менее 10%; часто не менее 1%, но менее 10%;нечасто не менее 0,1%, но менее 1%; редко не менее 0,01%, но менее 0,1%;очень редко менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороныиммунной системы: частотанеизвестна анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороныцентральной нервной системы и периферической нервной системы: часто двигательная расторможенность, раздражительность; нечасто сонливость,депрессия, астения. Эти побочные действия чаще возникают у пациентов пожилоговозраста. В большинстве случаев удается добиться регресса подобныхсимптомов, снизив дозу препарата. Частота неизвестна головокружение, головнаяболь, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения,тремор, пониженная способность к концентрации внимания, бессонница, психическоевозбуждение, тревога, галлюцинации.

Со стороныпищеварительной системы: частота неизвестна тошнота, рвота, диарея, боли вживоте (в том числе гастралгия).

Со стороныобмена веществ: часто увеличение массы тела. Эти побочное действие чаще возникают у пациентовпожилого возраста.

Со стороныкожных покровов:частота неизвестна дерматит, зуд, крапивница.

Со сторонырепродуктивной системы: частота неизвестна повышение сексуальноговлечения.

Если любые изуказанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметилилюбые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу.

Взаимодействие

Возможностьизменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственныхпрепаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Приодновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения оспутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласноопубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозомпирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимойдля достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,53,5, но посравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение Р‑тромбоглобина,концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII:vW: RCo), a также вязкость крови и сыворотки.

В концентрациях142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450.

Для концентрации1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и 3А4/5(11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно,можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическоевоздействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетамав дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавшихстабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальнуюсывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептическихпрепаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Совместный приемс алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрацияэтанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Фармацевтическисовместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%),0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 20% растворомманнитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Передозировка

Симптомы: после приемапирацетама в суточной дозе 75 г отмечен единичный случай с развитиемдиспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота.

Лечение: индукция рвоты,промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 5060%).Специфического антидота нет.

Особые указания

С осторожностьюназначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширнымихирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелогокровотечения.

При лечениикортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так какэто может вызвать возобновление приступов.

При лечениивеноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кгили нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.

При длительнойтерапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функциипочек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренсакреатина.

Проникает черезфильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние лекарственногопрепарата для медицинского применения на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами

В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами изанятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 400 мг

По 10 капсул вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги печатнойлакированной.

По 10, 20, 30,40, 50, 60 капсул в банку полимерную.

Каждую банку или1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Владелецрегистрационного удостоверения

ОАОУралбиофарм 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 а

Тел. (343) 254-01-83,факс (343) 254-01-79

Производитель

ОАОУралбиофарм, 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

Тел. (343)254-01-83, факс (343) 254-01-79.

С претензиями покачеству выпускаемой продукции обращаться:

ОАОУралбиофарм, 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

Тел. (343)254-02-45

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
43,40 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
45,30 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
49,90 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх