Винпоцетин 0,5% р-р д/инф 2мл амп 10

Рецептурный препарат

Производитель: Биохимик ОАО г.Саранск
Рецептурный препарат
Нет в наличии
Подписаться
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Биохимик ОАО г.Саранск

Действующее вещество

Винпоцетин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Активноевещество:

Винпоцетин 0,5г

Вспомогательныевещества:

Кислотааскорбиновая 0,05 г, кислота янтарная 1,0 г, натрия дисульфит 0,5 г,натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная илислегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Распределениерадиоактивно меченого винпоцетина, при введении крысам, наибольшаярадиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте.Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 24 ч после введения.Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.

У человека связьс белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем распределения246,788,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс(66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает навнепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным метаболитомявляется аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 2530% от исходногосоединения. Площадь под кривой концентрация-время АВА после приема внутрьвдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом,винпоцетин подвержен выраженному эффекту первого прохождения через печень. Кпрочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведениенеизменного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушениифункции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин некумулирует.

Выведение

При многократномвведении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику,равновесная плазменная концентрация составляет 1,20,27 и 2,10,33 нг/млсоответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,831,29 ч. Висследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведениепочками и кишечником происходит в соотношении 60:40%.

У крыс и собаквысокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительнаяэнтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетикау особых групп пациентов

Посколькувинпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимоучитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этойвозрастной группы, особенно при длительном применении. По результатамклинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилыхсущественно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функциипечени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительнуютерапию.

Фармакодинамика

Механизмдействия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговойкровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологическиесвойства крови.

Нейропротекторноедействие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияниявозбуждающих аминокислот.

Блокирует Na+-и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимуюцГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головноммозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказываетантиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счетингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкостикрови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захватааденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства кнему эритроцитов.

Избирательноувеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистогосопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения(артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений,общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффектобкрадывания.

Показания препарата

Неврология:транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствийишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистойдеменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической,гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология:хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология:снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах,ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного)генеза.

Противопоказания

Острая фазагеморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелыенарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другимкомпонентам препарата.

Беременность,период кормления грудью.

Детский возрастдо 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Препарат следуетприменять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременномприменении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также присиндроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами,удлиняющими интервал QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вовремя беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Беременность

Винпоцетинпроникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже,чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. Висследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарныекровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарногокровотока).

Кормление грудью

Винпоцетинпроникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивномеченым винпоцетином в грудном молоке животных превышала таковую в крови материв 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25% принятой дозы.

Посколькувинпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детейотсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривеннокапельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточнаядоза 20 мг (в 0,51 л 0,9% раствора натрия хлорида или растворах, содержащихдекстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг 50 мг. При хорошейпереносимости в течение 23 дней дозу повышают до максимальной 1 мг/кг/сут.Курс лечения 1014 дней. Парентерально, как правило, применяют в острыхслучаях до улучшения клинической картины, потом переходят на прием препарата вформе таблеток. Подкожное введение препарата не допускается.

После достиженияулучшения переходят на прием препарата внутрь. Коррекция дозы при нарушенияхфункции почек или печени не требуется. Лекарственная форма концентрат дляприготовления раствора для инфузий требует обязательного разведения!Инфузионный раствор должен быть использован в течение 3 часов с моментаприготовления.

Побочные действия

Системно-органный класс (MedDRA)

Нечасто

(≥1/1000, <1/100)

Редко

(≥1/10000, <1/1000)

Очень редко

(<1/10000)

Со стороны крови и лимфатической системы

 

Лейкопения, тромбоцитопения Агглютинация эритроцитов

Анемия

Иммунологические нарушения

 

 

Гиперчувствительность

Нарушение метаболизма и питания

 

Снижение аппетита, сахарный диабет Гиперхолестеринемия

Анорексия

Психические расстройства

Эйфория

Бессонница, нарушение сна, беспокойство

Депрессия

Со стороны нервной системы

 

Головная боль Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия

Тремор, спазмы, потеря сознания Гипотония Предобморочное состояние

Со стороны органа зрения

 

Гифема

Дальнозоркость Близорукость Затуманенность зрения

Гиперемия конъюнктивы,

отек соска зрительного нерва.

Диплопия

Со стороны органа слуха и равновесия

 

Гиперакузия, гипоакузия

Вертиго

Шум в ушах

Со стороны сердца

 

Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения

Аритмия,

фибрилляция предсердий

Сердечная недостаточность

Со стороны сосудов

 

Повышение АД, снижение АД,

приливы

Лабильность АД, тромбофлебит

Со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота

Дисфагия,

стоматит, гиперсаливация

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

Эритема, крапивница

Дерматит

Общие расстройства и расстройства в месте введения

 

Астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз Дискомфорт в грудной клетке

 

Инструментальные и лабораторные данные

Снижение АД

Повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени

Удлинение интервала QT

Повышение ЛДГ Изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ

 

Взаимодействие

Концентрат дляприготовления раствора для инфузий фармацевтически несовместим с гепарином,растворами, содержащими аминокислоты. Возможно усиление гипотензивного действияпри одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Несмотря наотсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуетсясоблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами(ЛC), влияющими на центральную нервную систему, антиаритмиками иантикоагулянтами.

По результатамклинических исследований лекарственного взаимодействия с β-адреноблокаторами(пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом иаценокумаролом не обнаружено.

Передозировка

ПередозировкаВинпоцетина может сопровождаться усилением дозозависимых побочных эффектовпрепарата. Лечение симптоматическая терапия.

Особые указания

В случаеисходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛC,удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодическийЭКГ-контроль.

Влияниелекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,механизмами

Исследование овлиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. Привозникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе сдвижущимися механизмами.

Форма выпуска

Концентрат дляприготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

2 мл в ампулынейтрального стекла.

5 ампул помещаютв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

5, 10 ампулпомещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором изкартона.

10 ампулпомещают в коробку из картона.

В каждую пачкуили коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификаторампульный.

В случаеиспользования ампул с насечками, кольцами излома или точками излома, ножампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Отпускают порецепту.

Производитель

Владелецрегистрационного удостоверения

Общество с ограниченнойответственностью ПРОМОМЕД РУС

(ООО ПРОМОМЕДРУС), Россия,

105005, г.Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом. 1 ком. 2.

Производитель:

ПАО Биохимик,Россия

Юридическийадрес:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес местапроизводства:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Телефон (8342)38-03-68

E-Mail:oit@biohimic.ru,

www.biohimic.ru

Организация,принимающая претензии:

ООО ПРОМОМЕДРУС, Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1

Тел./факс: 8(495) 640-25-28

E-Mail:reception@promo-med

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
78,90 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
42,80 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
44,70 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх