Л-Оптик Ромфарм 0,5% глазные капли 5мл

Рецептурный препарат

Производитель: К.О.Ромфарм Компани
Рецептурный препарат
л-оптик ромфарм 0,5% глазные капли 5мл
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
166,60 руб.
+ 4 бонуса на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

К.О.Ромфарм Компани

Действующее вещество

Левофлоксацин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

Левофлоксацина гемигидрат впересчете на левофлоксацин 5,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 8,75 мг,бензалкония хлорид 0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 Мраствор натрия гидроксида до pH 6,50 0,05, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

От бледно-желтого досветло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакокинетика

После инстилляции в глазлевофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровыхдобровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезнойпленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0мкг/мл и 6,6 мкг/мл, соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрациилевофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. Учетырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов послеинстилляции.

Средняя концентрациялевофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистическизначимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически онаприблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 717,1 нг/мл и 621,7 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрациялевофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения от 0,86 нг/млв 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме,равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препаратакаждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина,достигавшиеся на 15‑й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций,которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика

Левофлоксацин синтетическийантибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Вкачестве активного вещества содержит левофлоксацин левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокируетДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию исшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологическиеизменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношениибольшинства штаммов микроорганизмов invitro и in vivo.

К действию препаратачувствительны:

in vitro чувствительны (минимальнаяподавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):

-       аэробныеграмположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательныеметициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia(пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians(пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

-       аэробныеграмотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii),Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenellacorrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae),Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori,Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiellapneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие инепродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие инепродуцирующие пенициллиназуштаммы), Neisseriameningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurelladagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri,Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonasaeruginosa, могут потребоватькомбинированного лечения), Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens),Salmonella spp.;

-       анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila),Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae,Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae,Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительныемикроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 1614 мм):

-       аэробныеграмположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы),Staphylococcus hemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);

-       аэробныеграмотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

-       анаэробныемикроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК≥8 мг/л; зона ингибирования <13 мм):

-       аэробныеграмположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы),прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательныеметициллинрезистентные штаммы);

-       аэробныеграмотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;

-       анаэробныемикроорганизмы: Bacteroidesthetaiotaomicron;

-       другиемикроорганизмы: Mycobacteriumavium.

Резистентность к левофлоксацинуразвивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обетопоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмырезистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробнойклетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активноговыведения противомикробного средства из микробной клетки), могут такжеуменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизмадействия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности междулевофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Показания препарата

-       Лечениеповерхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительнымимикроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.

-       Профилактикаосложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

При применении препарата следуетучитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применениюантибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенныхмикроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

-       Гиперчувствительностьк левофлоксацину, к вспомогательным веществам препарата, а также к другимхинолонам.

-       Детскийвозраст до 1 года.

С осторожностью

Если препарат применяется удетей, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет достаточных данных поприменению левофлоксацина у беременных женщин. Результаты доклиническихисследований не указывают на прямой или косвенный неблагоприятный эффект вотношении токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробноеразвитие. Потенциальный риск препарата для людей не известен. Глазные каплилевофлоксацина можно применять во время беременности, если потенциальнаяпольза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Левофлоксацин проникает в грудноемолоко. Однако, при применении левофлоксацина в терапевтических дозах,воздействие на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли левофлоксацинаможно применять во время грудного вскармливания, если потенциальная польза дляматери превышает любой возможный риск для грудного ребенка.

Фертильность

После местного применениялевофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при воздействии,значительно превышающем максимальную дозу для человека.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, его клиническими ибактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапиисоставляет 5 дней. По 12 капле в пораженный глаз (а) каждые 2 часа до 8 раз всутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза всутки с 3 по 5 дни. При применении нескольких лекарственных препаратов интервалмежду их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

Побочные действия

Классификация побочных реакций поорганам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), втом числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может бытьоценена на основе имеющихся данных).

Частота встречаемостинежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%.Нежелательные реакции от легкой до средней степени тяжести отмечалисьпреимущественно со стороны органа зрения.

Нарушения со стороны иммуннойсистемы: редко системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь; оченьредко анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервнойсистемы: нечасто головная боль.

Нарушения со стороны органазрения: часто жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемоев конъюнктивальной полости; нечасто хемоз, инъецирование конъюнктивы,папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд вглазу, боль в глазу, синдром сухого глаза, светобоязнь.

Нарушения со стороны дыхательнойсистемы, органов грудной клетки и средостения: нечасто ринит,очень редко отек гортани.

Если у Вас отмечаются побочныеэффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любыедругие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Так как максимальная концентрациялевофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем припероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствамималовероятны.

Передозировка

Количество левофлоксацина,содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызватьтоксические реакции даже после случайного приема внутрь. После местногоприменения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК РОМФАРМ, глаз следует промытьчистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Особые указания

Во избежание загрязненияраствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокругглаза.

Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системногоприменения могут вызывать аллергические реакции, даже после однократногоприменения. Если возникают аллергические реакции в ходе лечениялевофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При длительном лечениилевофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный ростнечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры.

В случае ухудшения течениязаболевания или отсутствия улучшения при применении препарата, необходимоотменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальнымипрепаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологическогообследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест. Сведения обэффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицыотсутствуют. В ходе клинических исследований не отмечено образованияпреципитатов роговицы.

Капли не следует применять приношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалконияхлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказатьнеблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактныхлинз.

Не следует носить контактныелинзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использованиинескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать15-минутный интервал между инстилляциями.

Распространенность приобретеннойрезистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться взависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этимтребуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Длятерапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установленмикробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением егочувствительности к левофлоксацину.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами

Препарат не оказываетсущественного влияния на способность управлять транспортными средствами,механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманиваниезрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматьсядругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановлениячеткости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.

По 5 мл раствора в белыйполимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительнымкольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению вкартонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор 1А, Отопень,Румыния

Организация, принимающаяпретензии

Претензии по качеству препаратанаправлять по адресу:

Представитель производителя в РФ

ООО Ромфарма

121596, г. Москва, ул. Горбунова,д. 2, строение 204

Тел./факс (495) 269-00-39

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
176,90 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
194,20 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
428,30 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх