Люксфен 0,2% глазные капли 5мл

Рецептурный препарат

Производитель: Валеант
Рецептурный препарат
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
494,70 руб.
+ 10 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Валеант

Действующее вещество

Бримонидин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 мл содержит:

Действующеевещество:

Бримонидинатартрат 2,0 мг.

Вспомогательныевещества:

Бензалконияхлорид (в пересчете на 100% вещество) 0,052 мг, поливиниловый спирт 14,00мг, натрия хлорид 6,90 мг, натрия цитрата дигидрат 4,70 мг, лимоннойкислоты моногидрат 0,48 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH 6,45, вода очищенная до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачныйраствор зеленовато-желтого цвета

Фармакокинетика

После применения0,2% раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протяжении 10 днейсреднее значение максимальной концентрации (Сmax) в плазме кровиостается низким (в среднем 0,06 нг/мл).

При инстилляцииглазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигаетсячерез 0,52,5 часа, период полувыведения (Т1/2) препарата послеместного применения в среднем составляет 2 часа.

Связь с белкамиплазмы крови при местном применении составляет 29%.

Бримонидинобратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке,ресничном теле и сетчатке после двух недель закапывания в глаза в 317 разпревышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системноевсасывание бримонидина при местном применении замедлено.

Метаболизируетсяпрепарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболитыпочками.

Фармакодинамика

Бримонидин селективный агонист альфа2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2%раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 1012 мм. рт.ст., максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 часа,длительность действия 12 часов. Бримонидин имеет двойной механизм действия,он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазнойжидкости и усиления увеосклерального оттока.

Показания препарата

Открытоугольнаяглаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другимипрепаратами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания

     Повышеннаячувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ.

     Одновременныйприем с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическимиантидепрессантами (в т.ч. миансерином).

     Детскийвозраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для даннойвозрастной категории не установлены).

     Периодкормления грудью.

С осторожностью

У пациентов спочечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночнойнедостаточностью.

У пациентов сортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностьюмозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующимтромбангиитом Люксфен может усиливать тяжесть течения заболеваний,обусловленных сосудистой недостаточностью.

У пациентов,одновременно проходящими терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечнымигликозидами.

У детей ввозрасте от 2 до 18 лет (безопасность и эффективность применения неустановлены). В период лечения необходим тщательный контроль состоянияпациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) всвязи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.

Применениепрепарата у детей младше 12 лет не рекомендовано.

При развитииаллергических реакций на препарат необходимо прекратить лечение и обратитьсяк врачу.

Возможноповышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленнойгиперчувствительности (см. раздел Побочное действие).

Содержащийся впрепарате консервант (бензалкония хлорид) может вызвать раздражение глаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасностьприменения данного препарата в период беременности у человека не определена.В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило кнарушению внутриутробного развития.

Применениебримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет точныхданных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении.Однако риск не может быть исключен полностью.

Применениепрепарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. разделПротивопоказания).

Способ применения и дозы

Местно.

В конъюнктивальныймешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом между введениями12 часов.

Продолжительностьлечения определяется врачом.

С цельюуменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливаниеслезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течениеодной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждойкапли.

В случаенеобходимости использования двух или большего количества офтальмологическихпрепаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 515 минут.

Пациенты снарушением функции почек и печени

Применениепрепарата Люксфен у пациентов с нарушением функции печени или почекне изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см.раздел С осторожностью).

Пациентыпожилого возраста

У пациентовпожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности посравнению с другими взрослыми пациентами. Сmax и Т1/2бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодыхпациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияниявозраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Какой-либокоррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.

Применение удетей

Бримонидинпротивопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).

У детей ввозрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновениесонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Следуетосуществлять тщательный контроль состояния пациента, в связи с высокой частотойслучаев сонливости.

Частотасонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степениопределяется массой тела: у детей с массой ≤20 кг сонливость может чащеотмечаться по сравнению с детьми с массой >20 кг (см. раздел Состорожностью).

Побочные действия

Наиболее частовстречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являютсяаллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глази кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер илегкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клиническихисследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7%случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом убольшинства пациентов они проявлялись через 36 месяцев применения препарата.

Частотавозникновения нежелательных эффектов классифицировалась следующим образом:очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), оченьредко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить наосновании имеющихся данных).

Со стороныоргана зрения:

Очень часто гиперемияконъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущениеинородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергическийблефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит,фолликулярный конъюнктивит.

Часто гиперемия иотек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз,кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора,боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергическиереакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта,кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистаякератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидноготела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидномтеле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы,сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнениеконъюнктивы.

Нечасто ячмень.

Очень редко ирит, миоз.

Со стороны центральнойнервной системы:

Очень часто головнаяболь, сонливость.

Часто головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Нечасто депрессия.

Очень редко обморок,бессонница.

Со сторонысердечно-сосудистой системы:

Нечасто сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).

Очень редко повышение илиснижение артериального давления.

Со стороныорганов дыхания:

Часто бронхит,фарингит, кашель, одышка.

Нечасто сухостьслизистой оболочки носа.

Редко одышка.

Со стороныжелудочно-кишечного тракта:

Очень часто сухостьслизистой оболочки полости рта.

Часто желудочно-кишечные расстройства диспепсия.

Со стороны кожии подкожно-жировой клетчатки:

Часто сыпь.

Инфекционные ипаразитарные заболевания:

Часто гриппоподобныйсиндром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит,синусит, в т.ч. инфекционный.

Со стороныиммунной системы:

Нечасто системныеаллергические реакции.

Лабораторныепоказатели:

Часто гиперхолестеринемия.

Другие

Очень часто утомляемость.

Часто астения.

У детейотмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия,мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. разделС осторожностью).

Пострегистрационноеприменение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило нежелательные реакции(указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения принеизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения непредставляется возможным:

Со стороныоргана зрения: иридоциклит(передний увеит);

Со стороны кожии подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи,включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;

Со стороныжелудочно-кишечного тракта: тошнота.

Взаимодействие

Исследований поизучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами непроводилось.

Бримонидинпротивопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО),и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклическиеантидепрессанты (в т.ч. миансерин).

Бримонидин вконцентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральнуюнервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные препараты илианестетики).

Следуетпроявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать навсасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, такназываемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

У некоторыхпациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/млотмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлятьосторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/илипрепаратами группы сердечных гликозидов.

Приодновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например,изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этиходновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения),могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов иливоздействие на их эффекты.

Передозировка

Передозировкапри местном применении

Симптомыпередозировки при местном применении препарата представлены ранее отмеченныминежелательными реакциями.

Передозировкапри случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)

Сообщений о случаяхпередозировки у взрослых достаточно мало.

Возможныследующие симптомы:угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания,гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов,апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

Лечение передозировкипри приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию,необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.

Передозировка удетей

Передозировкабримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы илислучайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (27 лет).

Симптомы: потерясознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, брадикардия,гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение: проведениеподдерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательныхпутей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.

Особые указания

Избегатьпопадание препарата на мягкие контактные линзы, поскольку возможнообесцвечивание последних. Перед применением препарата следует снять контактныелинзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкойконтактных линз должен составлять не менее 15 мин.

Не использоватьраствор после истечения срока годности, указанного на флаконе.

Влияние наспособность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат можетвызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому впериод лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средстви обслуживания движущихся механизмов.

Форма выпуска

Капли глазные0,2%.

По 5 мл вофлаконы белого цвета из полиэтилена низкой плотности с прозрачнойкапельницей-насадкой из полиэтилена низкой плотности и белым навинчивающимсяколпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Нафлакон наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпуск порецепту.

Производитель

Держательрегистрационного удостоверения

ООО ВАЛЕАНТ,115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производительготовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества

ЗАО Сантоника,304075359 ул. Вейверю, Д.134Б, Каунас, Литва

Претензии потребителейнаправлять в ООО ВАЛЕАНТ по адресу:

115162, Москва,ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Тел./факс: +7(495) 510-28-79

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
1 026,50 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
2 005,80 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
745,00 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх