Метронидазол 250мг тбл 20

Рецептурный препарат

Производитель: Биохимик ОАО г.Саранск
Рецептурный препарат
метронидазол 250мг тбл 20
В нашей сети аптек товар временно отсутствует. О возможности заказа можно уточнить по телефону 8(800)100-000-3.
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Биохимик ОАО г.Саранск

Действующее вещество

Метронидазол
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Состав на однутаблетку

Активноевещество:

Метронидазол (впересчете на метронидазол) 0,25 г;

Вспомогательныевещества:

Крахмалкартофельный 0,0275 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 0,003 г, поливинилпирролидон(повидон) 0,0135 г, кальция стеарат (кальция октадеканоат) 0,023 г, тальк 0,0031 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки белогоили белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета. Плоскоцилиндрической формы сфаской и риской.

Фармакокинетика

При приемевнутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступностьсоставляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг егоконцентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл через 3 часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 1020%.Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь,спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), вгрудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Около 3060% метронидазоламетаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное ипротивомикробное действие.

4070%метронидазола выводится почками (в неизмененном виде около 35% от принятойдозы). Период полувыведения 810 часов.

У пациентов снарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышениеего концентрации в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Метронидазолявляется производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазолазаключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеткимикроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибелимикроорганизмов.

Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательныханаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. ovatus, В.distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. инекоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacteriumspp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет0,1256,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность вотношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитиерезистентности к метронидазолу).

К метронидазолуне чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но вприсутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действуетсинергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Показания препарата

-    Протозойныеинфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечныйамебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз.

-    Инфекции,вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis,В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus); инфекции костей и суставов;инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцессмозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легких; сепсис.

-    Инфекции,вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекциибрюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза(эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

-    Псевдомембранозныйколит, связанный с применением антибиотиков.

-    Гастритили язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (всоставе комплексной терапии).

-    Профилактикапослеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, впараректальной области, аппендэктомии, гинекологических операций).

Противопоказания

Гиперчувствительностьк метронидазолу, к другим производным нитроимидазола, к имидазолам и к другимкомпонентам препарата; Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);Лейкопения (в том числе в анамнезе); Печеночная недостаточность (в случаеназначения больших доз); Беременность; Период лактации; Детский возраст до6 лет.

С осторожностью

-    Печеночнаяэнцефалопатия;

-    Острыеи хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (рискутяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Посколькуметронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенезплода человека неизвестно, применение препарата во время беременностипротивопоказано.

Метронидазолпроникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудноювскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Метронидазол принимаютвнутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

При кишечномамебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3приема) в течение 7 дней.

При остройамебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема).Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При абсцессепечени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная дозасоставляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 35 дней, в комбинации стетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 6 до 15 летназначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При трихомониазеу женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или ввиде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При трихомониазеу мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в видекурсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечениеанаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующимпереходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза всутки. Длительность лечения составляет до 7 дней. Для леченияпсевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 34 раза в сутки.Длительность лечения определяется врачом.

Для эрадикации Helicobacterpylori метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составекомбинированной терапии (например с амоксициллином).

Для профилактикипослеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 7501500 мг(разделенной на 3 приема) на 34 дня до операции. Через 12 дня после операции(когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в сутки втечение 7 дней.

Побочные действия

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

-    Болив эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

-    Воспалениеслизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений(металлический привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухостьслизистой оболочки полости рта, запор.

-    Панкреатит(обратимые случаи).

-    Изменениецвета языка / обложенный язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Нарушения состороны иммунной системы

-    Ангионевротическийотек, анафилактический шок.

Нарушения состороны нервной системы

-    Периферическаясенсорная нейропатия.

-    Головнаяболь, судороги, головокружение.

-    Сообщалосьо развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострогомозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия,дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратномуразвитию после отмены метронидазола.

-    Асептическийменингит.

Нарушенияпсихики

-    Психотическиерасстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.

-    Депрессия,бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения состороны органа зрения

-    Преходящиенарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижениеостроты зрения, нарушение цветового восприятия.

-    Нейропатия/невритзрительного нерва.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения

-    Нарушенияслуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).

-    Шумв ушах.

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

-    Агранулоцитоз,лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

-    Повышениеактивности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) иаланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатическогоили смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногдасопровождающегося желтухой.

-    Упациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другимиантибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности,потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

-    Сыпь,зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница

-    Пустулезнаякожная сыпь

-    Фиксированнаялекарственная сыпь.

-    СиндромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

-    Возможноокрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в мочеводорастворимого метаболита метронидазола.

-    Дизурия,полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общиерасстройства

-    Лихорадка,заложенность носа, артралгии, слабость.

Лабораторные иинструментальные данные

-    Уплощениезубца Т на ЭКГ.

Взаимодействие

С дисульфирамом

Сообщалось оразвитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременнометронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственныхпрепаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом

Возможновозникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливыкрови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямымиантикоагулянтами (варфарин)

Усилениеантикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанногосо снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что можетприводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременногоприменения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частыйконтроль протромбинового времени и при необходимости коррекция дозантикоагулянтов.

С препаратамилития

Приодновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышатьсяконцентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следуетконтролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С циклоспорином

Приодновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышатьсяконцентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременногоприменения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрациициклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином

Циметидинингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению егоконцентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственнымипрепаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени(фенобарбитал, фенитоин)

Одновременноеприменение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующимиизоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) можетускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрацияв плазме крови.

С фторурацилом

Метронидазолуменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном

Метронидазолповышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитиютяжелого токсического действия бусульфана.

Снедеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)

Не рекомендуетсяприменять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Ссульфаниламидами

Сульфаниламидыусиливают противомикробное действие метронидазола.

Передозировка

Сообщалось оприеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках ислучайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия,небольшая дезориентация.

Лечение: специфическогоантидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения назначительное превышение дозы следует проводить симптоматическую иподдерживающую терапию.

Особые указания

Посколькуодновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказыватьэффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливыкрови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов отом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончанияприменения препарата не следует употреблять алкогольные напитки илилекарственные препараты, содержащие этанол.

Следуеттщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней)и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Еслипри наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемымэффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяетсяболее длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить подконтролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочныхреакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихсяпарестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которыхлечение должно быть прекращено.

При лечениитрихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимовоздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половыхпартнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапиитрихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов дои после менструации.

Сообщалось оразвитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включаяслучаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует состорожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применятьметронидазол у данной категории пациентов.

Исследованияфункции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение2 недель после окончания лечения.

Пациентам ссиндромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитиилюбых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленнаясохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание,желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимопринимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, чтоприводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая рискразвития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение,галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживатьсяот управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 250мг.

10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелецрегистрационного удостоверения

Общество сограниченной ответственностью ПРОМОМЕД РУС

(ООО ПРОМОМЕДРУС),

Россия, 105005,город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2

Производитель:

ПАО Биохимик,Россия

Юридическийадрес:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес местапроизводства:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Телефон: (8342)38-03-68

E-mail: oit@biohimic.ru.

www.biohimic.ru

Адрес и телефонуполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):

ООО ПРОМОМЕДРУС, Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1,

Тел.8-495-640-25-28.

Адрес эл. почты:reception@promo-med.ru.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
12,80 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
223,40 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
73,60 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх