Цефазолин 1г пор д/ин для в/в и в/м 1фл

Рецептурный препарат

Производитель: Биохимик ОАО г.Саранск
Рецептурный препарат
Нет в наличии
Подписаться
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Биохимик ОАО г.Саранск

Действующее вещество

Цефазолин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Цефазолин натрия(в пересчете на цефазолин) 1,0 г

Описание лекарственной формы

Порошок белогоили белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

При пероральномприеме цефазолин не всасывается. Цефазолин, вводимый внутримышечно иливнутривенно, создает высокие концентрации в сыворотке.

Привнутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из места инъекции.После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше, чем послевведения большинства других цефалоспоринов.

Пиковыеконцентрации: после введения 0,5 г и 1 г в крови достигаются следующиеконцентрации:

Доза в/м

Время после инъекции (в часах) и концентрации в крови (в мкг/мл)

 

1/2

1.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

0,5 г

32,20

36,80

37,90

15,50

6,30

3,00

1 г

60,10

63,80

64,30

29,80

13,20

7,10

< 4,1

Продолжительностьпериода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.

Послевнутривенного (в/в) введения 1 г максимальная концентрация в сыворотке в 188,4 мкг/млдостигается через 5 минут, снижаясь через 4 часа до 16,5 мкг/мл.

Благодарявысоким и длительным уровням в крови цефазолин можно вводить в дозе 1 г синтервалом 12 часов, используя удобную схему двукратного введения в сутки.

Приблизительно7090% введенной дозы связывается с белками плазмы. Цефазолин легко проникает вразличные ткани и органы, в т.ч. и в миндалины, стенку желчного пузыря иаппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях вфизиологических жидкостях. В отсутствие обструкции желчевыводящих путей через 4часа после введения его концентрации в желчи превосходят таковые в сыворотке.Цефазолин достигает терапевтических концентраций в асцитической и плевральнойжидкости, воспалительном экссудате, легких, печени, коже и мягких тканях,суставах, сердце и брюшине, среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолинасоздаются в почках после введения 1 г цефазолина его концентрация в мочесоставляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны вкостях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициальногопространства здоровой и пораженной остеомиелитом кости.

В отсутствиеинфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости вкрайне незначительных концентрациях, поэтому можно считать, что он не проходитчерез гематоэнцефалический барьер. Концентрация цефазолина в кровотоке плодааналогична таковой в кровотоке матери. Цефазолин обнаруживается в молокекормящих женщин в очень низких концентрациях.

Цефазолин неметаболизируется в печени и выводится из организма в неизмененном виде.

Цефазолинвыводится из организма главным образом с мочой за счет клубочковой фильтрации иканальцевой секреции. Количество цефазолина, выводимого с мочой, составляет втечение первых 6 ч 6090%, через 24 ч 7095% от введенной дозы. Выведениецефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.

Т1/2из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 2040 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновыйантибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно,нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия,активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcusaureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcuspneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) играмотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigellaspp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp.,Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae,некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен вотношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp.,Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов,метициллиноустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Показания препарата

Бактериальныеинфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: верхних инижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих ижелчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей исуставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые,ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.

Профилактикахирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

Гиперчувствительностьк препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (вт.ч. и пенициллины и карбапенемы), период новорожденности (до 1 мес.). Нерекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью

Почечнаянедостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детскийвозраст с 1 до 12 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препаратпротивопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание принеобходимости назначения препарата в этот период.

Способ применения и дозы

Цефазолинпредназначен только для парентерального введения внутримышечно и внутривенно(струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжеститечения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Приготовлениерастворов и применение:

Внутримышечно.Раствор для в/м инъекций приготавливается путем растворения сухого вещества в0,5% растворе лидокаина или в 23 мл воды для инъекций.

Длявнутривенного струйного введения порошок растворяют в 10 мл стерильной воды дляинъекций (не менее 4 мл растворителя на 1 грамм сухого вещества).

В обоих случаяхпосле добавления растворителя флакон необходимо интенсивно встряхнуть дляполного растворения порошка.

Дозы до 1 гцефазолина можно вводить в виде медленного внутривенного вливания (за 35минут). При использовании более высоких доз следует применять инфузионноевведение (в течение периода свыше 20 и до 30 минут). Для приготовленияинфузионного раствора можно использовать 100150 мл 0,9% раствора натрияхлорида, 5% или 10% раствора декстрозы или декстрозы с 0,9% раствором натрияхлорида, а также раствор декстрозы в растворе Рингера, 5% или 10% растворфруктозы на стерильной воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций и 0,9%раствор натрия хлорида, натрия гидрокарбоната. Препарат разводят в 50100 мл510% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5%раствора натрия гидрокарбоната.

Использоватьисключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватаяокраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-тоизменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.

Указания подозировке для взрослых:

Вид инфекции

Доза

Частота введения

Инфекции легкого течения, вызванные чувствительными грамположительными кокками

250500 мг

Каждые 8 часов

Пневмококковая пневмония

0,5 г

Через 12 часов

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

1 г

Через 12 часов

Средней тяжести или тяжелая

0,51 г

Через 68 часов

Тяжелые, угрожающие жизни инфекции: эндокардит, септицемия

11,5 г

Через 6 часов

Применение удетей с нормальной функцией почек:

Детям с 1 мес истарше назначают 2550 мг/кг/сут; кратность введения 34 раза в сутки. Притяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела.

Применение упациентов с нарушением функции почек:

Больным снарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствиисо значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина вплазме 1,5 мг % и менее можно вводить полную дозу; при КК 5435 мл/мин иликонцентрации креатинина в плазме 31,6 мг % можно вводить полную дозу, ноинтервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 3411мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,53,1 мг % ½ дозы синтервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатининав плазме 4,6 мг % и более ½ обычной дозы каждые 1824 ч. Всерекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию итяжести инфекции.

Детям, у которыхклиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/1,73 м2, вводится60% средней суточной дозы цефазолина, разделенной на два введения.

Детям, у которыхклиренс креатинина составляет от 40 до 20 мл/мин/1,73 м2, вводится25% средней суточной дозы цефазолина, разделенной на два введения.

При клиренсе креатининамежду 20 и 5 мл/мин/1,73 м2 назначается 10% средней суточной дозыцефазолина с интервалами в 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят посленачальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Предоперационнаяпрофилактика:

Для профилактикиинфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит оттипа и продолжительности операции.

-    1грамм вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин 1 час до началахирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургическихвмешательствах небольшой продолжительности);

-    припродолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (взависимости от продолжительности можно вводить и в ходе хирургической операциичерез определенные промежутки времени);

-    вовремя послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0,5 г до 1г внутривенно или внутримышечно с интервалом 68 часов в течение 24 часов;

-    еслипотенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, послеопераций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких какартропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолинав течение периода от 3 до 5 дней.

Важно соблюдатьуказанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза всыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрацииантибиотика.

Побочные действия

Аллергическиереакции:гипертермия, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд,токсикодермия, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия,анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона).

Со стороныорганов дыхательной системы: удушье, одышка.

Со сторонынервной системы:головокружение, судороги.

Со сторонымочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечениибольшими дозами (6 г) нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают илечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины икреатинина в крови).

Со стороныжелудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе,псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Со сторонысистемы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, тромбоцитоз,гемолитическая анемия. При длительном лечении дисбактериоз, суперинфекция,вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозныйстоматит).

Лабораторныепоказатели: ложноположительнаяреакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз,гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительнаяреакция мочи на глюкозу.

Местные реакции: при в/мвведении болезненность (в месте введения), при в/в введении флебит.

Взаимодействие

Не рекомендуетсяназначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами.

Приодновременном применении с "петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриноваякислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегатьсовместного применения).

Почечный клиренсцефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит кувеличенным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.

Отмечаетсясинергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозиднымиантибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают рискразвития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами(взаимная инактивация).

Цефазолин,подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому приодновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов(нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), салицилаты),увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременномприменении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами,имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды,эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, чтомежду ними существует антагонизм.

Цефазолин можетвызывать дисульфирам подобные реакции при одновременном применении сэтанолом.

Передозировка

Боль,воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль,парестезии, возможное развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниямипочек).

Лабораторныепоказатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментовпечени и билирубина; ложноположительная реакция Кумбса; тромбоцитоз итромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбиновоговремени.

Лечение: немедленнопрекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функцииорганизма и соответствующие лабораторные показатели; терапия симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа.Перитонеальный диализ неэффективен.

Особые указания

Пациенты,имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могутиметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время леченияцефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, атакже ложноположительной реакции мочи на сахар.

При применениипрепарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенноколита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозногоколита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. Впериод лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. Придлительном применении препарата необходим контроль картины периферической кровии функции почек.

Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствоми другими механизмами

Следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок дляприготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

1,0 г активноговещества во флаконы.

1.    1; 5 или 10флаконов в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по применению.50 флаконов с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку изкартона (для стационаров).

2.    Упаковка вкомплекте с растворителем водой для инъекций. В комплект входят:

а)    1 флакон спрепаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;

б)   5 флаконов спрепаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;

в)   10 флаконов спрепаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.

Комплектукладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией помедицинскому применению и скарификатором ампульным.

Прииспользовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификаторампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Отпускается порецепту.

Производитель

Владелецрегистрационного удостоверения

Общество сограниченной ответственностью ПРОМОМЕД РУС

(ООО ПРОМОМЕДРУС)

Россия, 101000,г. Москва, Архангельский пер., д. 1, стр. 1

Производитель

ПАО Биохимик,Россия

Юридическийадрес:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес местапроизводства:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Телефон: (8342)38-03-68

E-mail: oit@biohimic.ru.

www.biohimic.ru

Наименование,адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензийи рекламаций)

ООО ПРОМОМЕДРУС, Россия,

129090, г.Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1,

Тел.8-495-640-25-28

Адрес эл. почты:reception@promo-med.ru.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
71,00 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
38,50 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх