Цефтриаксон 1г пор д/р-ра для в/в в/м введ фл 1

Рецептурный препарат

Производитель: Рузфарма ООО
Рецептурный препарат
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
26,10 руб.
+ 1 бонус на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Рузфарма ООО

Действующее вещество

Цефтриаксон
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Состав на 1 флакон

Активное вещество цефтриаксон натрия 1000 мг (впересчете на цефтриаксон).

Описание лекарственной формы

Кристаллический порошок от белогодо белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксонаносит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры,основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периодаполувыведения, зависят от дозы и возрастают менее чем пропорционально ееувеличению. Нелинейность характерна для фармакокинетических параметров,зависящих от общей концентрации цефтриаксона в плазме крови (не только свободногоцефтриаксона) и объясняется насыщением связывания препарата с белками плазмыкрови.

Всасывание

Максимальная концентрация вплазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляетоколо 81 мг/л и достигается в пределах 23 часов после введения. Площади подкривой концентрация в плазме - время после внутривенного и внутримышечноговведения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона послевнутримышечного введения составляет 100%.

После внутривенного болюсноговведения 500 мг и 1 г цефтриаксона средняя максимальная концентрация в плазмекрови составила 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии500 мг, 1 г и 2 г цефтриаксона концентрация препарата в плазме крови составилаприблизительно 80, 150 и 250 мг/л, соответственно. После внутримышечнойинъекции значения средней максимальной концентрации цефтриаксона в плазме кровипримерно в два раза ниже, чем после внутривенного введения эквивалентной дозыпрепарата.

Распределение

Объем распределения цефтриаксонаравняется 712 л. После введения в дозе 12 г цефтриаксон хорошо проникает вткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намногопревышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителейинфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце,желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, атакже спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секретепредстательной железы).

После внутривенного примененияцефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидныеконцентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение24 часов.

Связывание с белками

Цефтриаксон обратимо связываетсяс альбумином. Степень связывания составляет примерно 95% при значенияхконцентрации цефтриаксона в плазме крови менее 100 мг/л. Доля связанного сбелком плазмы крови цефтриаксона уменьшается с ростом его концентрации, так каксвязывание насыщаемо и составляет около 85% при значениях концентрации 300мг/л.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проникает черезмозговые оболочки, в наибольшей степени при их воспалении. Средняя максимальнаяконцентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигает 25% отконцентрации цефтриаксона в плазме крови у пациентов с бактериальнымменингитом, и только 2% от концентрации в плазме крови у пациентов с невоспаленнымимозговыми оболочками. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговойжидкости достигается через 46 часов после его внутривенного введения.Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадаетв грудное молоко.

Метаболизм

Цефтриаксон не подвергаетсясистемному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действиемкишечной микрофлоры.

Выведение

Общий плазменный клиренсцефтриаксона составляет 1022 мл/мин. Почечный клиренс равняется 512 мл/мин.5060% цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, а 4050% внеизмененном виде кишечником. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослыхоколо 8 часов.

Фармакокинетика в особых клиническихслучаях

Новорожденные, грудные дети и детимладше 12 лет

У новорожденных детей периодполувыведения цефтриаксона увеличен по сравнению с другими возрастнымигруппами. В первые 14 дней жизни концентрация свободного цефтриаксона в плазмекрови может быть дополнительно повышена благодаря низкой клубочковой фильтрациии особенностями связывания препарата с белками плазмы крови. У пациентовдетского возраста период полувыведения меньше, чем у новорожденных и взрослых.

Значение плазменного клиренса иобъема распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, грудных детей идетей младше 12 лет по сравнению с таковым у взрослых.

Нарушение функции почек и печени

У больных с нарушением функциипочек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно,отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза)даже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Незначительное увеличение периодаполувыведения цефтриаксона при почечной недостаточности может объяснятьсякомпенсаторным повышением

непочечного клиренса в результатеснижения степени связывания с белками плазмы крови и соответствующегоувеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.

У пациентов с печеночной недостаточностьюпериод полувыведения не увеличивается. У таких пациентов происходиткомпенсаторное повышение почечного клиренса. Причиной также служит увеличениеконцентрации свободного цефтриаксона в плазме крови, что способствуетпарадоксальному повышению общего клиренса препарата на фоне увеличения объемараспределения.

Пациенты старческого возраста

У пациентов старше 75 лет периодполувыведения, в среднем, в два или три раза больше, чем у взрослых пациентов.

Фармакодинамика

Цефтриаксон парентеральныйцефалоспориновый антибиотик III поколения. Бактерицидная активностьцефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки. In vitro цефтриаксон обладает широкимспектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (какпенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными играмотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен вотношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный),коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes ((β-гемолитический,группы A), Streptococcus agalactiae ((β-гемолитический, группы В), (β -гемолитические стрептококки (группы ни А,ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентнык цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes такжеустойчивы.

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumannii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aero genes*, Enterobacter cloacae* Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafhia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее называвшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganellamorganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida,Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteusvulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие), Providencia rettgeri*, Providencia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens * Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp.,Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

* Некоторые изоляты этих видовустойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образованияβ-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видовустойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов,полирезистентные к другим антибиотикам, таким как аминопенициллины иуреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды,чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительнак цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных.Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошейэффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За оченьнебольшими исключениями, клинические изоляты Р. aeruginosa устойчивык цефтриаксону.

Анаэробы

Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме С. difficile), Fusobacteriumnucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gajfkyaanaerobica (ранее называвшаясяPeptococcus), Peptostreptococcusspp.

*Некоторые изоляты этих видов устойчивык цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (вчастности, В. fragilis) устойчивы.Устойчив и Clostridium difficile.

Чувствительность к цефтриаксонуможно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений наагаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которуюрекомендует Институт клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС). ИКЛСустановил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

 

Чувствительны

Умеренно

чувствительны

Устойчивы

Метод разведений

Подавляющая концентрация, мг/л

=8

1632

=64

Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона)

Диаметр зоны задержки роста, мм

=21

2014

=13

 

Для определения следует братьдиски с цефтриаксоном, так как в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношенииотдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков,предназначенных для всей группы цефалоспоринов. Вместо стандартов ИКЛС дляопределения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошостандартизованные нормативы, например, Немецкого института стандартизации DIN (Deutsches Institut fur Normung) имеждународные рекомендации ICS (.International Collaborative Study), позволяющиеадекватно интерпретировать состояние чувствительности.

Показания препарата

Инфекции, вызванные чувствительнымик цефтриаксону возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма(II и III стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит,инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей,суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных сослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекциидыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР- органов; инфекцииполовых органов, включая гонорею.

Периоперационная профилактикаинфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Повышенная чувствительность кцефтриаксону и любому другому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность кцефалоспоринам.

Тяжелые реакциигиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим(β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) ванамнезе.

Недоношенные дети

Недоношенным детям в возрасте до41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст)применение цефтриаксона противопоказано.

Доношенные новорожденные (≤28-дневного возраста)

-       Гипербилирубинемия,желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон можетвытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развитиябилирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).

-       Внутривенноевведение кальцийсодержащих растворов новорожденным.

Новорожденные (≤28 дней), которым уже назначеноили предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включаяпродолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральномпитании, из-за риска образования преципитатов кальциевых

солей цефтриаксона (см. разделыСпособ применения и дозы и Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами).

Описаны отдельные фатальныеслучаи образования преципитатов в легких и почках у новорожденных, получавшихцефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях былиспользован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалосьнепосредственно в системе для внутривенного введения, также описан, какминимум, один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и вразличное время введения препарата Цефтриаксон и кальцийсодержащих растворов.Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. подразделПострегистрационное наблюдение).

Лидокаин

Перед проведением внутримышечнойинъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, необходимо исключить наличиепротивопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведеныв инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона,содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

С осторожностью

Период грудного вскармливания.

Нетяжелые реакциигиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины,монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение цефтриаксона прибеременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает черезплацентарный барьер).

При необходимости примененияцефтриаксона в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Стандартный режим дозирования

Внутривенно, внутримышечно.

Взрослые и дети старше 12 лет ≥50 кг: по 12 г один раз в сутки (каждые24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладаютлишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличиватьдо 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон следуетпродолжать больным еще в течение минимум 4872 часов после нормализациитемпературы и подтверждения эрадикации возбудителя. Обычно курс лечениясоставляет 414 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться болеепродолжительное введение.

Курс лечения при инфекциях,вызванных Streptococcus pyogenes, долженсоставлять не менее 10 дней.

Введение

Общим правилом должно бытьиспользование растворов сразу после приготовления.

Для внутримышечной инъекции 1 г препаратаЦефтриаксон растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко вдостаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну иту же мышцу.

Раствор, содержащий лидокаин,нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенной инъекции растворяют 1 гпрепарата Цефтриаксон в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенномедленно в течение 5 минут, предпочтительно в крупную вену.

Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30минут. Для приготовления раствора разводят 2 г препарата Цефтриаксон в 40 млодного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9%раствор натрия хлорида, 0,45% раствор натрия хлорида + 2,5% раствор декстрозы,5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворедекстрозы, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций. Растворыпрепарата Цефтриаксон нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другиепротивомикробные препараты или другие растворители, за исключениемперечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Нельзя использовать дляприготовления растворов препарата Цефтриаксон для внутривенного введения и ихпоследующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как растворРингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов.

Образование преципитатовкальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препаратаЦефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозногодоступа. Нельзя использовать препарат Цефтриаксон одновременно скальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе сдлительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральномпитании с использованием Y-коннектора. Для всех групппациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препаратаЦефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионныхсистем между вливаниями совместимой жидкостью (см. раздел Взаимодействие сдругими лекарственными средствами).

Не поступало сообщений овзаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов иливзаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащихпрепаратов (для внутривенного или перорального применения).

Дозирование в особых случаях

Больные с нарушением функциипечени

У больных с нарушением функциипечени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушенийфункции почек.

Больные с нарушением функциипочек

У больных с нарушением функциипочек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функциипечени. Суточная доза препарата Цефтриаксон не должна превышать 2 г лишь вслучаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе, поэтомувведение пациенту дополнительной дозы препарата Цефтриаксон после окончаниядиализа не требуется.

При сочетании тяжелой почечной ипеченочной недостаточности следуеттщательно наблюдать за эффективностью и безопасностью применения препарата.

Больные пожилого и старческоговозраста

Обычные дозы для взрослых, безпоправок на возраст при условии отсутствия тяжелой почечной и печеночнойнедостаточности.

Дети

Новорожденные, грудные дети идети младше 12 лет

При назначении препаратаЦефтриаксон один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимовдозирования:

-       новорожденные(до 14 дней): 2050 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза не должнапревышать 50 мг/кг массы тела.

-       новорожденные,грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 2080 мг/кг массытела один раз в сутки.

-       детям смассой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Недоношенным детям в возрасте до41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст)применение цефтриаксона противопоказано.

Цефтриаксон противопоказанноворожденным (≤28 дней), которым уже назначено или предполагаетсявнутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительныекальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за рискаобразования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделПротивопоказания).

Грудным детям и детям в возрастедо 12 лет внутривенные дозы в 50мг/кг или выше следует вводить капельно втечение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следуетпроводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развитиябилирубиновой энцефалопатии.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшеговозраста лечениеначинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификациивозбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственноуменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались припродолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae 6 дней, Streptococcus pneumoniae 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующимии пенициллиназонеобразующими штаммами)

Однократное внутримышечноевведение 250 мг препарата Цефтриаксон взрослым пациентам и детям старше 12 лет≥ 50 кг.

Острый средний отит

При лечении острого среднегоотита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50мг/кг(но не более 1г).

Взрослым рекомендуетсяоднократное внутримышечное введение в дозе 12г. Согласно ограниченным данным,в тяжелых случаях или при неэффективности предыдущей терапии, препаратЦефтриаксон может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 12г всутки в течение 3 дней.

Профилактика послеоперационныхинфекций

В зависимости от степениинфекционного риска вводится 12 г препарата Цефтриаксон однократно за 3090мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошозарекомендовало себя одновременное (но раздельное, см. раздел Способприменения и дозы) введение препарата Цефтриаксон и одного из5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательнымиреакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клиническихисследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпьи повышение активности печеночных ферментов.

Для описания частотынежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые(≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и<1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000),включая единичные случаи.

Нежелательные реакциисгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря длянормативно-правовой деятельности MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто микозы половых органов; редко псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто эозинофилия, лейкопения,тромбоцитопения; нечасто гранулоцитопения, анемия, коагулопатия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто головная боль и головокружение.

Нарушения со стороны дыхательнойсистемы, органов грудной клетки и средостения: редко бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диарея, неоформленныйстул; нечасто тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто повышение активностипеченочных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы(ЩФ)).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто сыпь; нечасто зуд; редко крапивница.

Нарушения со стороны почек имочевыводящих путей:редко гематурия, глюкозурия.

Обще расстройства и нарушения в месте введения: нечасто флебит, боль в местевведения, повышение температуры тела; редко отеки, озноб.

Влияние на результатылабораторных и инструментальных исследований: нечасто увеличение концентрации креатинина вкрови.

Пострегистрационное наблюдение

Ниже описаны побочные явления,наблюдавшиеся при применении препарата Цефтриаксон в пострегистрационномпериоде. Определение частот наблюдавшихся побочных явлений, а также их связи сприменением препарата Цефтриаксон, не всегда возможно, так как невозможноустановить точный размер популяции пациентов.

Нарушения со стороныжелудочно-кишечного тракта: панкреатит,стоматит, глоссит, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, увеличениетромбопластинового и протромбинового времени, снижение протромбинового времени,гемолитическая анемия. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500клеток/мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения иприменения кумулятивной дозы 20 г и более.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическийшок, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острыйгенерализованный экзантематозный пустулез, отдельные случаи тяжелых, побочныхреакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Нарушения со стороны нервнойсистемы: судороги.

Нарушения со стороны органа слухаи лабиринтные нарушения: вертиго.

Инфекционные и паразитарныезаболевания: суперинфекции.

Известны также следующие нежелательные реакции: образование преципитатовкальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой,билирубиновая энцефалопатия, гипербилирубинемия, олигурия, вагинит, повышенноепотоотделение, приливы, аллергический пневмонит, носовое кровотечение,желтуха, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, а также анафилактическиеили анафилактоидные реакции.

Описаны отдельные фатальныеслучаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследованияаутопсии у новорожденных, получавших Цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы.При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образованиепреципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения.Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом при различныхвенозных доступах и в различное время введения препарата Цефтриаксон икальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии уданного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаинаблюдались только у новорожденных (см. раздел Особые указания).

Зарегистрированы случаиобразования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным образом, удетей, получавших либо большие суточные дозы препарата (≥80 мг/кг всутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительныефакторы риска (обезвоживание, постельный режим). Образование преципитатов впочках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводитьк обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности.Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает послепрекращения терапии препаратом Цефтриаксон.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит после внутривенноговведения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 5 минут,предпочтительно в крупную вену.

Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Влияние на результаты лабораторных анализов При лечении препаратомЦефтриаксон у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробыКумбса. Как и другие антибиотики, препарат Цефтриаксон может даватьложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительныерезультаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментнымиметодами, поэтому в ходе терапии препаратом Цефтриаксон глюкозурию принеобходимости нужно определять только ферментным методом.

Цефтриаксон может вызывать недостоверноеснижение показателей гликемии, полученных с помощью некоторых устройствмониторинга содержания глюкозы в крови. См. указания в руководстве поприменению используемого устройства. При необходимости следует использоватьальтернативные способы определения глюкозы в крови.

Взаимодействие

При одновременном применениибольших доз препарата Цефтриаксон и петлевых диуретиков (например,фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Имеются противоречивыеданные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при ихприменении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечнойфункции и концентрации аминогликозидов в крови. Употребление алкоголя после

введения препарата Цефтриаксон несопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы,которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присущенекоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение препаратаЦефтриаксон.

Бактериостатические антибиотикиснижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм междухлорамфениколом и цефтриаксоном.

Нельзя использовать растворители,содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, приприготовлении растворов препарата Цефтриаксон для внутривенного введения и ихпоследующего разведения из-за возможного образования преципитатов.

Образование преципитатовкальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препаратаЦефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозногодоступа. Нельзя использовать препарат Цефтриаксон одновременно скальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе сдлительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральномпитании с использованием Y-коннектора. Для всех групппациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препаратаЦефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионныхсистем между вливаниями совместимой жидкостью. Для оценки взаимодействияцефтриаксона и кальция проведены два исследования in vitro: одно с использованием плазмы крови взрослогочеловека, другое плазмы пуповинной крови новорожденного. Былипроанализированы различные комбинации цефтриаксона с исходной концентрацией до1 мМ (максимальная концентрация, которую достигает цефтриаксон in vivo при инфузионном введении 2 гпрепарата в течение не менее 30 мин) и кальция с исходной концентрацией до 12мМ (48 мг/дл). Снижение концентрации цефтриаксона в плазме наблюдалось прииспользовании кальция в концентрации 6 мМ (24 мг/дл) и выше для плазмывзрослого человека и в концентраций 4 мМ (16 мг/дл) и выше для плазмыноворожденного, что свидетельствует о повышенном риске образования кальциевыхсолей цефтриаксона у новорожденных (см. разделы Способ применения и дозы,Противопоказания).

Цефтриаксон фармацевтическинесовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

При применении антагонистоввитамина К на фоне терапии препаратом Цефтриаксон повышается риск кровотечения.Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и принеобходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и послеокончания терапии препаратом Цефтриаксон.

Показан синергизм междуцефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий.Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегдапредсказуема, ее следует иметь

ввиду при тяжелых, угрожающихжизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея.

Лечение

Избыточно высокие концентрациицефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа илиперитонеального диализа. Специфического антидота нет. Для лечения случаевпередозировки рекомендованы симптоматические меры.

Особые указания

Анафилактические реакции

Как и при применении другихцефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе сосмертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергическихреакций в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций терапиюпрепаратом необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.

Содержание натрия

В 1г препарата Цефтриаксонсодержится 3.6 ммоль натрия. Это следует принимать во внимание пациентам,находящимся на диете с контролем натрия.

Гемолитическая анемия

Как и при применении другихцефалоспоринов, при лечении препаратом возможно развитие аутоиммуннойгемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии увзрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. В случае возникновенияанемии терапию препаратом необходимо прекратить.

Диарея, вызваннаяClostridium difficile

При применении цефтриаксоназарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), различной степенитяжести: от лёгкой до колита со смертельным исходом. Необходим тщательный сборанамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile, спустя более чем 2 месяца послетерапии антибиотиками. В соответствии с клиническими показаниями должно бытьназначено соответствующее лечение (показано возмещение потери жидкости,электролитов, белка, проведение антибиотикотерапии в отношении Clostridium difficile, хирургическое лечение). Приразвитии псевдомембранозного колита противопоказано назначения препаратов,тормозящих перистальтику кишечника.

Суперинфекции

Как и при лечении другимиантибактериальными препаратами, может развиться суперинфекция.

Изменения протромбинового времени

При применении цефтриаксонаописаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитомвитамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контрольпротромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличениипротромбинового времени до начала или во время терапии.

Панкреатит

При применении цефтриаксонаописаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствиеобструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застояв желчных путях (например, предшествующая терапия препаратом, тяжелыесопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзяисключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влияниемцефтриаксона.

Почечная и печеночнаянедостаточность

Подобно другим цефалоспоринамцефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Присочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов,находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрациюцефтриаксона в плазме крови. При длительном лечении необходимо регулярноконтролировать картину периферической крови, показатели функционального состоянияпечени и почек.

Образование преципитатов кальциевойсоли цефтриаксона

Описаны случаи фатальных реакцийв результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почкахноворожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксонас кальцийсодержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групппациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащимирастворами (в том числе для парентерального питания), а также вводитьсяодновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различныхучастках. Теоретически на основании расчета 5 Т1/2цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащихрастворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействиюцефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для перорального приема, а такжецефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими препаратами (в/в или дляперорального приема) отсутствуют.

В редких случаях приультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения(преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения.При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболеваниежелчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков сладж-феномена рекомендуетсяпрекратить введение препарата.

Лабораторные тесты

При лечении цефтриаксоном могутотмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию,при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять толькоферментным методом).

Для комплекта с растворителем

При использовании в качестверастворителя лидокаина необходимо учитывать сведения, указанные в инструкции поприменению лидокаина; а также, что раствор лидокаина применяют как растворительтолько при внутримышечном введении.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимособлюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе смеханизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовленияраствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1000 мг во флаконывместимостью 10, 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатыеалюминиевыми колпачками.

Растворитель Лидокаин,раствор для инъекций 10 мг/мл, производства ОАО Дальхимфарм, Россия(регистрационное удостоверение Р N001261/01).

По 1, 2, 5 и 10 флаконов спрепаратом вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

По 50 флаконов с препаратомвместе с 5 инструкциями по применению и 100 флаконов с 10 инструкциями поприменению укладывают в короб из картона (для стационаров).

1 флакон с препаратом и 1 ампулус растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению укладывают впачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Предприятие-производитель/претензиипо качеству направлять по адресу:

ООО Рузфарма, Россия,

143132, Московская область,Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д.12, стр.1, тел.8-496-27-32-77-1

Предприятие-производительрастворителя:

ОАО Дальхимфарм, Россия,

680001, Хабаровский край, г.Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
55,20 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
21,10 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
28,40 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх