Ацикловир Сандоз 5% крем 2г

Производитель

зарегистрировано SANDOZ d.d. (Словения)
произведено SALUTAS PHARMA GmbH (Германия)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) - 5 г, диметикон 350 - 0.3 г, цетиловый спирт - 1.5 г, вазелин белый - 9 г, парафин жидкий - 5 г, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - 59.2 г.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат для наружного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное.

Выведение

Выводится почками (до 9.4% суточной дозы). У больных с нормальной функцией почек концентрация ацикловира в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с хронической почечной недостаточностью концентрация ацикловира в сыворотке крови составляет до 0.78 мкг/мл.

Режим дозирования

Наружно. Препарат наносят 5 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Ацикловир Гексал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.

Возможно развитие аллергического дерматита.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Показания

— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;

— опоясывающий лишай;

— ветряная оспа.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата;

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, дегидратации, почечной недостаточности.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания - жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.