Ливазо 1мг тбл п/п об N28

Рецептурный препарат

Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Рецептурный препарат
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
632,10 руб.
+ 13 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Действующее вещество

Питавастатин

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Состав на одну таблетку

1мг 2 мг 4 мг

Активное вещество:

Питавастатин кальция 1,045мг 2,090 мг 4,180 мг

(эквивалентно питавастатину) (1,000мг) (2,000 мг) (4,000 мг)

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 63,085мг 126,170 мг 252,340 мг

Гипролоза низкозамещенная 12,540мг 25,080 мг 50,160 мг

Гипромеллоза 1,330мг 2,660 мг 5,320 мг

Магния алюмометасиликат 1,600мг 3,200 мг 6,400 мг

Магния стеарат 0,400мг 0,800 мг 1,600 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай белый1 3,000мг 5,000 мг 9,000 мг

1 Состав опадрая белого на таблетку:

Гипромеллоза 1,9800мг 3,3065 мг 5,9520 мг

Титана диоксид 0,8000мг 1,3380 мг 2,4090 мг

Триэтилцитрат 0,2000мг 0,3305 мг 0,5940 мг

Кремния диоксид коллоидный 0,0200мг 0,0250 мг 0,0450 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белогоцвета. На одной стороне таблетки гравировка КС, на другой гравировка 1,2 или 4, в соответствии с дозировкой.

Фармакокинетика

Всасывание

Питавастатин быстро всасывается вверхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается втечение 1 часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Сmax питавастатина в плазме кровиснижается на 43% при совместном приеме с жирной пищей, но площадь подфармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) остается неизменной. Неизмененный препаратподвергается кишечно-печеночной рециркуляции и хорошо абсорбируется из тощей иподвздошной кишки. Абсолютная биодоступность питавастатина составляет 51%.

Распределение

Более 99% питавастатинасвязывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и альфа-1 кислымгликопротеином. Средний объем распределения составляет 133 л. Питавастатинактивно проникает в гепатоциты при помощи транспортных белков ОАТР1В1 иОАТР1В3. AUC варьирует в пределах 4-кратногоувеличения от минимального до максимального значения. Питавастатин не являетсясубстратом для Р-гликопротеина.

Метаболизм

В плазме содержится в основном неизмененныйпитавастатин. Основным метаболитом является неактивный лактон, которыйобразуется из конъюгата питавастатин глюкуронида эфирного типа с участиемУДФ-глюкуронозилтрансфераз (UGT1A3 и 2В7). Цитохром Р450 влияет на метаболизмпитавастатина минимально. Изофермент CYP2C9 (и в меньшей степени изоферментCYP2C8) участвуют в метаболизме питавастатина довторостепенных метаболитов.

Выведение

Питавастатин в неизмененном видебыстро выводится из печени с желчью, но подвергается кишечно-печеночнойрециркуляции, обеспечивающей его длительный эффект. Менее 5% питавастатинавыводится почками. Период полувыведения из плазмы варьирует от 5,7 часов(однократный прием) до 8,9 часов (в равновесном состоянии), среднее значениеклиренса составляет 43,4 л/час после однократного приема внутрь.

Фармакокинетика v различных групп пациентов

Пожилые пациенты: при оценке фармакокинетикипитавастатина у пожилых пациентов старше 65 лет AUC питавастатина была в 1,3 раза выше. Это не повлиялона эффективность или безопасность.

Печеночная недостаточность: у пациентов с легкими нарушениямифункции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) AUC была в 1,6 раз выше чем у здоровых добровольцев, вто время как у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В поклассификации Чайлд-Пью) AUC была в 3,9 раз выше. Привыраженном нарушении функции печени применение питавастатина противопоказано.

Почечная недостаточность: у пациентов с умеренной почечнойнедостаточностью и находящихся на гемодиализе, отмечалось увеличение AUC в 1,8 раз и 1,7 раз,соответственно.

Половые различия: отмечено увеличение AUC у женщин по сравнению смужчинами в 1,6 раз в исследовании здоровых добровольцев, что никак несказывалось на эффективности и безопасности препарата Ливазо.

Расовая принадлежность: по результатамфармакокинетического анализа данных, полученных у здоровых добровольцев разнойрасовой принадлежности (японская и европеоидная популяции), такие факторы, какпол и возраст не влияли на фармакокинетику питавастатина.

Фармакодинамика

Питавастатин конкурентныйингибитор ГМГ-КоА (3‑гидрокси‑3‑метилглютарилкоэнзим А)редуктазы, фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА вмевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза холестерина, топрименение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциальнотоксичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, которыйучаствует во многих процессах синтеза в организме. Доказана эффективностьпрепарата Ливазо в отношении снижения концентрации общего холестерина (ОХС) вплазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), холестериналипопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП), триглицеридов (ТГ) иаполипопротеина В (Аро-B), а также повышения концентрациихолестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и аполипопротеина Аl (Аро-Аl) (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Реакция на дозу упациентов с первичной гиперхолестеринемией (откорректированное среднее значениепроцентного изменения по сравнению с

исходным уровнем)

Доза

N

ХС

ЛПНП

ОХС*

ХС

ЛПВП

ТГ

Аро-B

Аро-Аl

Плацебо

51

-4,0

-1,3

2,5

-2,1

0,3

3,2

1мг

52

-33,3

-22,8

9,4

-14,8

-24,1

8,5

2 мг

49

-38,2

-26,1

9,0

-17,4

-30,4

5,6

4 мг

50

-46,5

-32,5

8,3

-21,2

-36,1

4,7

*неоткорректированное

 

При лечении первичной гиперхолестеринемиии комбинированной (смешанной) дислипидемии, при назначении терапевтических доз,питавастатин достоверно снижал концентрацию ХС ЛПНП. ОХС, ХС не-ЛПВП, ТГ и Аро-B и повышал концентрацию ХС ЛПВП иАро-Аl. Уменьшалось соотношение ОХС/ХСЛПВП и Аро-B/Аро-Аl. При применении Ливазо в дозе 2 мг достигалосьснижение концентрации ХС ЛПНП на 3839%, и на 4445% при применении дозы 4мг. В большинстве случаев при назначении дозы 2 мг, достигался целевойпоказатель лечения ХС ЛПНП по рекомендациям Европейского общества атеросклероза(EAS).

Мри лечении пациентов старшейвозрастной группы с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией(≥65 лет) при назначении дозы Ливазо 1 мг, 2 мг или 4 мг значения ХС ЛПНПуменьшались на 31%, 39,0% и 44,3% соответственно, целевой уровень,установленный EAS, достигался у 90% пациентов.

При лечении пациентов с первичнойгиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в сочетании с 2 или болеефакторами сердечно-сосудистого риска, или смешанной дислипидемией в сочетании ссахарным диабетом 2 типа, около 80% пациентов достигали установленных EAS целевых показателей ХС ЛПНП.Уровень ХС ЛПНП в этих группах пациентов снижался на 44% и 41% соответственно.

При долгосрочном приеме Ливазоцелевое значение, установленное EAS,поддерживалось за счет постоянного стабильного снижения концентрации ХС ЛПНП(-30,5%), а концентрация ХС ЛПВП последовательно росла, с большим повышениемконцентрации ХС ЛПВП у пациентов с исходно более низкими значениями данногопоказателя (<40 мг/дл), от 11,9% через 3 месяца до 28,9% через 5 лет.

Атеросклероз

При лечении пациентов, перенесшихчрескожное коронарное вмешательство по поводу острого коронарного синдрома подконтролем внутрисосудистого ультразвукового исследования, назначение питавастатинав дозе 4 мг на протяжении 812 месяцев приводило к уменьшению объема коронарныхбляшек приблизительно на 17% и сопровождалось обратным развитиемремоделирования сосудистой стенки (от 113,0 до 105,4 мм3).

Благоприятные эффекты в отношениисмертности и частоты осложнений к настоящему времени не оценены.

Сахарный диабет

У пациентов с гиперлипидемией инарушением толерантности к глюкозе при назначении Ливазо в дозах 1 мг/сут или 2мг/сут в дополнение к рекомендациям по изменению образа жизни, впервые выявленныйсахарный диабет развивался реже, чем у пациентов, не получавшихгиполипидемическую терапию: 39,9% против 45,7% на протяжении периода 2,8 года,отношение рисков составило 0,82.

Данные мета-анализа безопасностипитавастатина в отношении риска развития сахарного диабета продемонстрировалинейтральный эффект препарата Ливазо в отношении риска развития новых случаевсахарного диабета по сравнению с терапией другими статинами.

Показания препарата

Первичная гиперхолестеринемия.включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIa типа по классификацииФредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия IIb типа по классификацииФредриксона), гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификацииФредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другиенемедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижениемассы тела) оказываются недостаточными.

Противопоказания

-       Повышеннаячувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата идругим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (стагинам).

-       Тяжелаяпеченочная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С поклассификации Чайлд-Пью, заболевания печени в активной фазе, включая стойкоеповышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).

-       Непереносимостьлактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

-       Миопатия.

-       Одновременныйприем циклоспорина.

-       Беременность,период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции уженщин детородного возраста.

-       Возраст до 18лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При наличии риска развитиямиопатии/рабдомиолиза почечная недостаточность, гипотиреоз, личный илисемейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнезмышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов,наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем, возрастстарше 70 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Ливазо прибеременности противопоказано. Женщинам детородного возраста при лечении Ливазоследует использовать надежные методы контрацепции. Гак как холестерин и другиепродукты биосинтеза холестерина необходимы для развития плода, потенциальныйриск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от лечения препаратом во времябеременности. Исследования на животных показали, что питавастатин обладаетрепродуктивной токсичностью, но без тератогенного потенциала. Если пациенткапланирует беременность, следует прекратить лечение как минимум за один месяц дозачатия. При наступлении беременности во время применения Ливазо, лечениеследует немедленно прекратить.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Ливазо впериод грудного вскармливания противопоказано. Питавастатин выводится с молокомлактирующих крыс. Данные о выделении питавастатина с грудным молокомотсутствуют. При необходимости применения препарата Ливазо в период лактациигрудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки необходимопроглатывать целиком.

Предпочтителен прием таблетки водно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмомлипидного обмена. До начала и в процессе лечения пациенты должны придерживатьсягипохолестеринемической диеты.

Начальная доза препарата 1 мг всутки однократно. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами неменее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально всоответствии с концентрациями ХС ЛПНП, целью лечения и ответом пациента налечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза 4 мг.

Пациенты с легкими и умеренныминарушениями функции печени: рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.

Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почеклегкой степени тяжести (желательно объективно оценить данную степень сотражением клиренса креатинина или скорости клубочковой фильтрации), препаратЛивазо следует применять с осторожностью. Данные по применению максимальной суточнойдозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжестиограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо толькопри тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Нерекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначатьмаксимальную суточную дозу в 4 мг; рекомендуется рассмотреть ограничениемаксимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

В контролируемых клиническихисследованиях при приеме рекомендованных доз менее 4% пациентов, получавшихлечение препаратом Ливазо, было исключено из исследования в связи с развитиемнежелательных реакций. Наиболее распространенной была миалгия.

В зависимости от частотывозникновения выделяют следующие нежелательные реакции в соответствии склассификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто: ≥10,часто: от ≥1/100 до <1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко:от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко: <1/10000 и частота неизвестна(имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны органов кроветворения

Нечасто: анемия

Со стороны обмена веществ

Нечасто: анорексия

Нарушение психики

Часто: бессонница

Со стороны нервной системы

Часто: головнаяболь

Нечасто: головокружение, нарушение вкуса,сонливость

Со стороны органов чувств

Нечасто: звон в ушах

Редко: снижение остроты зрения

Со стороны кожных покровов

Нечасто: кожный зуд, сыпь

Редко: крапивница,эритема

Со стороны опорно-двигательногоаппарата

Часто: миалгия,артралгия

Нечасто: мышечные спазмы

Частота неизвестна: иммуноопосредованнаянекротизирующая миопатия

Со стороны мочевыделительнойсистемы

Нечасто: поллакиурия

Со стороны пищеварительнойсистемы

Часто: запор,диарея, диспепсия, тошнота

Нечасто: боли в животе, сухость слизистойоболочки полости рта. рвота

Редко: глоссодиния.острый панкреатит, холестатическая желтуха

Лабораторные показатели

Нечасто: повышение активностипеченочных трансаминаз аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышениеактивности креатинфосфокиназы (КФК).

В клинических исследованиях послеприема Ливазо наблюдалось повышение активности КФК в 3 раза выше ВГН у 49пациентов из 2800 (1,8%). Уровни превышения ВГН в 10 раз и более ссопутствующими мышечными симптомами отмечались редко, и наблюдались только уодного пациента из 2406 пациентов, получавших 4 мг Ливазо (0,04%) в программеклинических исследований.

Прочие

Нечасто: астения, недомогание, повышеннаяутомляемость, периферические отеки

Опыт постмаркетингового применения

Выло проведено двухлетнеепроспективное исследование пострегистрационного наблюдения 20000 пациентов вЯпонии. Подавляющее большинство из этих пациентов получали питавастатин в дозе1 или 2 мг, но не 4 мг. У 10,4 % пациентов были зарегистрированы нежелательныереакции, у которых нельзя исключить причинную связь с питавастатином, и 7,4%пациентов прекратили лечение в связи с развитием нежелательных реакций. Частотавозникновения миалгии составляла 1,08%. Большинство нежелательных реакций былилегкими. На протяжении 2-х лет частота нежелательных реакций была выше упациентов, имевших в анамнезе лекарственную аллергию (20,4%) или заболеваниепечени или почек (13,5%).

Нежелательные реакции и частотаих возникновения, наблюдавшиеся в проспективном исследованиипострегистрационного наблюдения, но не в международных контролируемыхклинических исследованиях, при применении препарата в рекомендуемых дозах,приведены ниже.

Со стороны печени и желчевыводящихпутей

Редко: нарушение функции печени,заболевание печени

Со стороны опорно-двигательногоаппарата

Редко: миопатия. рабдомиолиз

В исследованиипострегистрационного наблюдения имелись два сообщения о рабдомиолизе, прикотором пациенты нуждались в госпитализации (0,01% пациентов).

Кроме того, имеются спонтанныесообщения об эффектах со стороны опорно-двигательного аппарата, включающиемиалгию и миопатию у пациентов, лечившихся Ливазо во всех рекомендуемых дозах.Были также получены сообщения о рабдомиолизе с острой почечной недостаточностьюи без нее, в том числе, о рабдомиолизе с летальным исходом.

Были также получены спонтанныесообщения о следующих нежелательных реакциях (частота основана на случаях,наблюдаемых в пострегистрационных исследованиях):

Со стороны нервной системы

Нечасто: гипестезия

Со стороны пищеварительной системы

Редко: дискомфорт в животе

Нежелательные явления приприменении других статинов:

-       нарушениесна, включая кошмарные сновидения;

-       амнезия;

-       сексуальнаядисфункция;

-       депрессия;

-       интерстициальноезаболевание легких;

-       сахарныйдиабет: частота возникновения зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрацияглюкозы в крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2,повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе);

-       повышениегликозилированного гемоглобина.

Взаимодействие

Питавастатин активнотранспортируется в гепатоциты человека многочисленными печеночнымитранспортерами (включая транспортный полипептид органических анионов [ОАТР]),которые могут быть включены в некоторые из следующих взаимодействий.

Циклоспорин: одновременный прием однократнойдозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к4,6-кратному увеличению AUC питавастатина. Влияниеравновесного состояния циклоспорина на равновесное состояние питавастатинанеизвестно. Препарат Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечениециклоспорином.

Эритромицин: одновременный прием эритромицинас питавастатином приводит к 2,8‑кратному увеличению AUC питавастатина. Рекомендовановременное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином илидругими антибиотиками группы макролидов.

Гемфиброзил и другие фибраты: в редких случаях монотерапиюфибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов состатинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии ирабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применениипитавастатина с фибратами. В исследованиях фармакокинетики одновременноеприменение питавастатина с гемфиброзилом приводило к 1,4-кратному увеличению AUC питавастатина и увеличению AUC фенофибрата в 1,2 раза.

Никотиновая кислота (в липидснижающихдозах):исследование взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислоты влипидснижающих дозах (более 1 г/сутки) не проводилось. Применениеникотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии ирабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой влипидснижающих дозах (более 1 г/сутки) препарат Ливазо следует назначать состорожностью.

Фузидовая кислота: были зарегистрированы тяжелыемышечные нарушения, такие как рабдомиолиз, которые приписывали взаимодействиюмежду фузидовой кислотой и статинами. Во время лечения фузидовой кислотойрекомендовано временно прекратить применение Ливазо.

Рифампицин: одновременное назначение спитавастатином привело к 1,3-кратному увеличению AUC питавастатина вследствие снижения накопления впечени.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: одновременное назначение спитавастатином привело к незначительным изменениям AUC питавастатина.

Эзетимиб и его глюкуронидный метаболитингибируют всасывание пищевого и билиарного холестерина. Одновременноеприменение питавастатина не оказывало влияния на плазменные концентрацииэзетимиба или его глюкуронидного метаболита, и эзетимиб не оказывал влияния наплазменные концентрации питавастатина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4:исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известнымиингибиторами изофермента CYP3A4, не выявили клинически значимого воздействия наплазменные концентрации питавастатина.

Дигоксин, известный субстратР-гликопротеина (Pgp), не взаимодействует спитавастатином. При совместном применении не отмечено существенных измененийконцентраций питавастатина или дигоксина в плазме крови.

Варфарин: равновесное состояниефармакокинетики и фармакодинамики (МНО [Международное нормализованноеотношение] и ПВ [протромбиновое время]) варфарина у здоровых добровольцев неизменялось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мгежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов,получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следуетконтролировать ПВ и МНО.

Передозировка

Специфического лечения припередозировке нет.

Необходимо провестисимптоматическую терапию, контролировать активность КФК и функцию печени.Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Воздействие на мышечную ткань

Как и при применении другихингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов), существует вероятность развитиямиалгии, миопатии и. в редких случаях, рабдомиолиза. Следует предупредитьпациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Активность КФКследует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли,болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождаютсянедомоганием или лихорадкой.

Активность КФК не следуетопределять после физических нагрузок или при наличии каких‑либо другихвозможных причин повышения КФК, которые могут исказить результат. При повышенииактивности КФК (в 5 раз выше ВГН), в течение 57 дней следует выполнитьконтрольный анализ.

Отмечены очень редкие случаииммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время лечения или припрекращении приема статинов. ИОНМ клинически проявляется в виде стойкойслабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови, которыесохраняются несмотря на отмену статинов.

До лечения

Как и все статины, Ливазо следуетс осторожностью назначать пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развитиярабдомиолиза. Следует определить активность КФК для установления контрольногоисходного значения в следующих случаях:

-       почечнаянедостаточность,

-       гипотиреоз,

-       личный илисемейный анамнез наследственных мышечных заболеваний,

-       предшествующийанамнез мышечной токсичности при лечении фибратами или другими статинами,

-       наличие ванамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем,

-       пациентамстарше 70 лет с другими предрасполагающими факторами риска развитиярабдомиолиза.

В таких случаях рекомендованклинический мониторинг, и риск лечения следует рассматривать в зависимости отвозможной пользы. Лечение Ливазо нельзя начинать, если активность КФК в 5 разпревышает ВГН.

Во время лечения

Следует рекомендовать пациентунемедленно сообщать врачу о мышечной боли, слабости или судорогах. Следуетопределить активность КФК, и лечение прекратить, если активность КФК повышена(в 5 раз выше ВГН). Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения привозникновении тяжелых мышечных симптомов, даже если активность КФК не превышаетВГН в 5 раз. При разрешении симптомов и возвращении активности КФК к норме,может быть рассмотрен вопрос о повторном назначении Ливазо в дозе 1 мг присоблюдении тщательного контроля.

Воздействие на печень

Как и все статины, Ливазо следуетс осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, илипациентам, регулярно употребляющим избыточное количество алкоголя. Передначалом лечения Ливазо и затем периодически во время лечения следует проводитьфункциональные печеночные пробы. Пациентам со стойким повышением активностипеченочных трансаминаз (АЛТ и ACT),превышающим ВГН в 3 раза, следует прекратить лечение Ливазо.

Воздействие па почки

Ливазо следует с осторожностьюназначать пациентам с почечной недостаточностью, умеренной или тяжелой степени.Повышать дозу следует только при тщательном контроле. Доза 4 мг не рекомендованапациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуюто том, что статины, как класс, приводят к увеличению уровней глюкозы в крови,повышая риск развития сахарного диабета в будущем, а у некоторых пациентов свысоким риском развития сахарного диабета могут привести к уровнюгипергликемии, при котором становится показанным формальное лечение сахарногодиабета. Тем не менее, эта опасность перевешивается снижением сосудистого рискапри лечении статинами, и поэтому не должна являться причиной для прекращениялечения статинами. За пациентами, имеющими риск развития гипергликемии(концентрация глюкозы натощак от 5.6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ)>30 кг/м, повышенную концентрацию ТГ, артериальную гипертензию),необходим клинический и биохимический контроль в соответствии с национальнымирекомендациями. Вместе с тем, по результатам как постмаркетинговых наблюденийдля оценки безопасности, так и проспективных исследований не было выявленоникаких подтверждённых сигналов о риске сахарного диабета при применениипитавастатина.

Интерстициальные заболеваниялегких

Редкие случаи интерстициальныхзаболеваний легких регистрировали при применении некоторых статинов, особеннопри длительной терапии.

Наблюдаемые клинические признакивключают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья(повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка). При подозрении наразвитие интерстициального заболевания легких терапию статинами следуетпрекратить.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожностьпри управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующейповышенного внимания, поскольку возможно развитие таких нежелательных реакцийкак головокружение и сонливость.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочнойоболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг.

Для дозировки 1 мг: по 7, 14, 15таблеток в AL/ПВХ блистер, по 1 или 2 блистеравместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 2 мг: по 7, 10, 14,15, 20 таблеток в AL/ПВХ блистер, по 1, 2, 3 или 5блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 4 мг: по 7, 10, 14,15 таблеток в AL/ПВХ блистер, по 1, 2, 3 блистеравместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационногоудостоверения

Рекордати Ирландия Лтд.

Рахинс Ист, Рингаскидди, Ко.Корк, Ирландия.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Площадка Проджифарм, Рю дю Лисе,45500, Гиен, Франция.

Упаковщик и выпускающий контролькачества

Рекордати Химическая иФармацевтическая Индустрия С.п.А.

Виа Чивитали 1, Милан 20148,Италия.

Организация, принимающаяпретензии

ООО Русфик, Россия

123610 г. Москва,Краснопресненская наб., д. 12.

Тел.: +7 (495)225-80-01

E-mail:info@rusfic.com

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
910,30 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
1 091,20 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх