Бидоп Кор 2,5мг тбл N56

Рецептурный препарат

Производитель: Гедеон Рихтер
Рецептурный препарат
бидоп кор 2,5мг тбл n56
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
201,30 руб.
+ 5 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Гедеон Рихтер

Действующее вещество

Бисопролол
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Бисопролола фумарат 2,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 68,15 мг,целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, магния стеарат 0,35 мг, кросповидон3 мг.

Описание лекарственной формы

Белые, продолговатые таблетки, сриской на обеих сторонах и маркировкой BI слева от риски и цифрой 2.5 справа от риски наодной стороне.

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол почти полностью (более90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствиенезначительного метаболизма при первичном прохождении через печень (примерно10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет набиодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем егоконцентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 23 чпосле приема внутрь.

Распределение

Бисопролол распределяетсядовольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белкамиплазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм

Бисопролол метаболизируется поокислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны(водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые вплазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные,полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируетсяв первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение

Клиренс бисопролола определяетсяравновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) иметаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятсяпочками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. Период полувыведения составляет 1012ч.

Отсутствует информация офармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушениемфункции печени или почек.

Фармакодинамика

Бисопролол селективный β1-адреноблокаторбез собственной симпатомиметической активности, не обладаетмембраностабилизирующим действием. Бисопролол обладает лишь незначительнымсродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов исосудов, а также к β2‑адренорецепторам, участвующим врегуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет насопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлеченыβ2-адренорецепторы. Избирательное действие препарата на β1-адренорецепторысохраняется и за пределами терапевтического диапазона.

При однократном применении упациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хроническойсердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает частоту сердечных сокращений(ЧСС), ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса ипотребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенноеобщее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается.

Показания препарата

Хроническая сердечнаянедостаточность.

Противопоказания

-       повышеннаячувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ (см.раздел Состав);

-       остраясердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

-       кардиогенныйшок;

-       атриовентрикулярная(AV) блокада II и III степени упациентов без электрокардиостимулятора;

-       синдромслабости синусового узла;

-       синоатриальнаяблокада;

-       выраженнаябрадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

-       выраженнаяартериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

-       тяжелые формыбронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

-       выраженныенарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

-       феохромоцитома(без одновременного применения α-адреноблокаторов);

-       метаболическийацидоз;

-       возраст до 18лет (опыт клинического применения у детей отсутствует);

-       непереносимостьлактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Проведение десенсибилизирующейтерапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет I типа исахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, тяжелаяпочечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), выраженныенарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденныепороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическиминарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, строгаядиета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата БидопКорпри беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая пользатерапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов уплода и/или ребенка.

Как правило,β-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитиеплода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать заростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явленийв отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные терапевтическиемеры.

Следует тщательно обследоватьноворожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомыбрадикардии и гипогликемии.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, проникает либисопролол в грудное молоко. Поэтому прием препарата БидопКор нерекомендуется женщинам в период кормления грудью. При необходимости примененияпрепарата, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

БидопКор следуетпринимать внутрь один раз в сутки с небольшим количеством жидкости утром дозавтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать илирастирать в порошок.

Стандартная схема лечения ХСНвключает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) илиантагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторовАПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечныхгликозидов. Начало лечения ХСН препаратом БидопКор требуетобязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебногоконтроля. Предварительным условием для лечения препаратом БидопКорявляется стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом БидопКорначинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом можетпотребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошопациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в томслучае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Рекомендуемая начальная доза составляет1,25 мг (½ таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости отиндивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг,3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или1½ таблетки бисопролола по 5 мг с риской) и 10 мг (2 таблеткибисопролола 5 мг или 1 таблетка бисопролола 10 мг) 1 раз в день. Дляобеспечения приведенного режима дозирования можно применять препарат Бидоп.Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через двенедели.

Если увеличение дозы препаратаплохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная рекомендованная дозапри ХСН составляет 10 мг препарата БидопКор 1 раз в день.

Во время титрования рекомендуетсярегулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугублениесимптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Если пациент плохо переноситмаксимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

Во время фазы титрования илипосле нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальнаягипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего провестикоррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоватьсявременное снижение дозы препарата БидопКор или его отмена.

После стабилизации состоянияпациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом БидопКоробычно является долговременной терапией.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени

-       При нарушениифункции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуетсякоррекции дозы.

-       Привыраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов стяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Увеличение дозы у таких пациентовдолжно осуществляться с особой осторожностью.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Не рекомендуется назначать БидопКордетям до 18 лет, в связи с тем, что опыт клинического применения препарата удетей отсутствует.

К настоящему времени недостаточноданных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании ссахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени,рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапанасердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не былополучено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда втечение последних 3 месяцев.

Побочные действия

Частота развития побочных реакцийопределяется следующим образом:

очень часто ≥1/10; часто≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000,<1/1000; очень редко <1/10000.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головнаяболь;

Редко: потеря сознания.

Нарушения психики

Нечасто: депрессия, бессонница;

Редко: галлюцинации, ночныекошмары.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: уменьшение слезотечения(следует учитывать при ношении контактных линз);

Очень редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха илабиринтные нарушения

Редко: нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Очень часто: брадикардия;

Часто: усугубление симптомовтечения ХСН, ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженноеснижение АД;

Нечасто: нарушение AV проводимости, ортостатическаягипотензия.

Нарушения со стороны дыхательнойсистемы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхоспазм у пациентовс бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;

Редко: аллергический ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта

Часто: тошнота, рвота, диарея,запор;

Редко: гепатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной исоединительной ткани

Нечасто: мышечная слабость,судороги мышц.

Нарушения со стороны кожи и подкожныхтканей

Редко: реакции повышеннойчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов;

Очень редко: алопеция.

β-адреноблокаторы могутспособствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобнуюсыпь.

Нарушения со стороны половых органов имолочной железы

Редко: нарушения потенции.

Общие расстройства и нарушения в местевведения:

Часто: астения, повышеннаяутомляемость.

Влияние на результаты лабораторных иинструментальных исследований

Редко: гипертриглицеридемия,повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ),аспартатаминотрансферазы (ACT)).

Если любые из указанных винструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другиепобочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременный прием другихлекарственных препаратов может повлиять на эффективность и переносимостьбисопролола. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когдадва лекарственных препарата приняты через короткий промежуток времени. Врачанеобходимо проинформировать о приеме других лекарственных препаратов, даже вслучае их приема без назначения врача (т. е. препараты, отпускаемые без рецепта).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства Iкласса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид,пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительнуюспособность миокарда.

Блокаторы медленных кальциевыхканалов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема при одновременномприменении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способностимиокарда и нарушению AV проводимости. В частности,внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β‑адреноблокаторы,может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средствацентрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин)могут приводить к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также квазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкаяотмена, особенно до отмены β-адреноблокаторов, может увеличить рискразвития рикошетной артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особойосторожности

БМКК, производные дигидропиридина(например, нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении сбисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. Упациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительнойфункции сердца.

Антиаритмические средства IIIкласса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие β-адреноблокаторовдля местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) можетусиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики приодновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать рискразвития брадикардии.

Гипогликемическое действиеинсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться.Признаки гипогликемии, в частности тахикардия, могут маскироваться илиподавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применениинеселективных β‑адреноблокаторов.

Средства для проведения общейанестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя картериальной гипотензии (см. раздел Особые указания).

Сердечные гликозиды приодновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению временипроведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать антигипертензивный эффектбисопролола.

Одновременное применениепрепарата БидопКор с β-адреномиметиками (например,изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола садреномиметиками, влияющими на β- и α-адренорецепторы (например,норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих препаратов,возникающих с участием а-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобныевзаимодействия более вероятны при применении неселективных β‑адреноблокаторов.

Гипотензивные средства, также,как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например,трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливатьантигипертензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременномприменении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)(за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффектβ-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести кразвитию гипертонического криза.

Рифампицин: возможнонезначительное уменьшение периода полувыведения бисопролола из-за индукциирифампицином печеночных изоферментов цитохрома Р450. Обычно коррекции дозы нетребуется.

Производные эрготамина: возможноусугубление нарушения периферического кровообращения.

Передозировка

Симптомы

Наиболее частые симптомыпередозировки: AV блокада, выраженная брадикардия,выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность игипогликемия. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопрололасильно варьирует среди отдельных пациентов, и вероятно пациенты с ХСН обладаютвысокой чувствительностью.

Лечение

В случае передозировки, преждевсего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающуюсимптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии:внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностьюможно ввести лекарственный препарат, обладающий положительным хронотропнымдействием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственноговодителя ритма.

При выраженном снижении АД:внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.

При AV блокаде: пациенты должны находиться под постояннымнаблюдением и получать лечение β‑адреномиметиками, такими какэпинефрин. В случае необходимости постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН:внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропнымэффектом и вазодилататоров.

При бронхоспазме: применениебронходилататоров, в том числе (β2-адреномиметиков и/илиаминофиллина.

При гипогликемии: внутривенноевведение декстрозы (глюкозы).

Особые указания

Не прерывайте лечение резко и неменяйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так какэто может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение неследует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

На начальных этапах леченияпрепаратом БидопКор пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Препарат следует применять состорожностью в следующих случаях:

-       сахарныйдиабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомывыраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия,сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться;

-       строгая диета;

-       проведениедесенсибилизирующей терапии;

-       AVблокада I степени;

-       стенокардияПринцметала;

-       нарушенияпериферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (вначале терапии может возникнуть усиление симптомов);

-       псориаз (вт.ч. в анамнезе).

Дыхательная система:при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применениебронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможноповышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозыβ2-адреномиметиков.

Аллергические реакции:β-адреноблокаторы, включая препарат БидопКор, могут повышатьчувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-заослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием β‑адреноблокаторов.Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтическийэффект.

Общая анестезия:при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокадыβ-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом БидопКорперед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершитьза 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиологао том, что Вы принимаете препарат БидопКор.

Феохромоцитома:у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат БидопКорможет быть назначен только на фоне применения α-адреноблокаторов.

Гипертиреоз:при лечении препаратом БидопКор симптомы гиперфункции щитовиднойжелезы (гипертиреоза) могут маскироваться.

Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и механизмами

Бисопролол не влияет наспособность к управлению транспортными средствами согласно результатамисследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакцийспособность к управлению транспортными средствами и механизмами может бытьнарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, послеизменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, 2,5 мг.

По 14 таблеток в блистере изАл/ПВХ/ПВДХ. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Наименование и адрес юридическоголица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО Гедеон Рихтер,

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21,Венгрия

Производитель

1.      Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия

Подразделение 5, ПромышленноеВладение БАЛДОЙЛ 151, Дублин, Республика Ирландия

2.      АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

140342 Россия, Московскаяобласть, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

В случае расфасовки и упаковки наАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС дополнительно указывают

Расфасовано/Упаковано на АОГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

140342 Россия, Московскаяобласть, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40

Претензии потребителей направлятьпо адресу

Московское Представительство ОАОГедеон Рихтер

119049 г. Москва, 4-йДобрынинский пер., дом 8

Тел.: (495) 363-39-50,

Факс: (495) 363-39-49

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
96,50 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
84,00 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
82,00 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх