ЭсКорди Кор 5мг тбл 30

Рецептурный препарат

Производитель: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд/АО Актавис Групп
Рецептурный препарат
В нашей сети аптек товар временно отсутствует. О возможности заказа можно уточнить по телефону 8(800)100-000-3.
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Эмкюр Фармасьютикалз Лтд/АО Актавис Групп

Действующее вещество

Левамлодипин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Таблетки 2,5 мг:

Активное вещество:

S(-)амлодипина бесилата в пересчете на S(-)амлодипин 2,5мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 50 мг; лактоза41,427мг; кремния диоксид коллоидный 1,4 мг; магния стеарат 4,2 мг;кроскармеллоза натрия 4,2 мг; оксид железа желтый 0,14 мг.

Таблетки 5 мг:

Активное вещество:

S(-)амлодипина бесилата впересчете на S(-)амлодипин 5мг

Вспомогательные вещества;

Целлюлозамикрокристаллическая 46,367 мг; лактоза 40,767 мг; кремния диоксид коллоидный1,4 мг; магния стеарат 4,2 мг; кроскармеллоза натрия 4,2 мг; оксид железажелтый 0,8 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки 2,5 мг: плоские светло-желтыетаблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на однойстороне А, на другой 2,5.

Таблетки5 мг:плоские желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошеннымикраями, на одной стороне А, на другой 5.

Фармакокинетика

Послеприема внутрь (однократная доза 2,5 мг) S(-) амлодипинаабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступностьсоставляет 65%, максимальная концентрация в сыворотке крови (8,30 1,071 нг/мл)наблюдается через 2,73 0,88 часов. Равновесная концентрация достигается после7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) амлодипина.Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то,что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая вкрови. Большая часть препарата, находящегося в крови (93%), связывается сбелками плазмы крови. S(-) Амлодипин подвергается медленному, ноэкстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов,имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты не обладаютзначимой фармакологической активностью. После однократного перорального приемапериод полувыведения (Т1/2) варьирует от 14,62 до 68,88 часов, приповторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов,10% в неизменном виде, а 20-25% через кишечник, а также с грудным молоком.Общий клиренс S(-) амлодипинасоставляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов(старше 65 лет) выведение S(-) амлодипиназамедлено (Т1/2 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако этаразница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2 у пациентов спеченочной недостаточностью предполагает, что при длительном назначенииаккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч).Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику S(-) амлодипина.Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе неудаляется.

Фармакодинамика

Производноедигидропиридина блокатор медленных кальциевых каналов, S(-) изомервыделен, так как обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R(+) амлодипин.Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь сдигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является болеесильнодействующим по сравнению с R(+) изомером, блокирует кальциевыеканалы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большейстепени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказываетдлительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действиеобусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Приартериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижениеартериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного лежа истоя). Время наступления эффекта 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

PHARMAPROPERTIES

S(-)амлодипин это фармакологически активный изомер амлодипина.

Показания препарата

Артериальнаягипертензия I степени (мягкой степени тяжести) (в монотерапии или в комбинациис другими антигипертензивными средствами)

Противопоказания

      Повышеннаячувствительность к S(-)амлодипину и другим производным дигидропиридина;

      стенокардияПринцметала;

      тяжелаяартериальная гипотензия;

      коллапс,кардиогенный шок;

      беременностьи период лактации;

      возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Состорожностью:нарушениефункции печени, синдром слабости синусового узла(выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточностьнеишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальная гипотензияумеренной степени тяжести, аортальный стеноз, митральный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и втечение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилойвозраст.

Способ применения и дозы

Рекомендуемаяначальная доза ЭсКорди Кора 2,5 мг один раз в сутки.

Дозамаксимально может быть увеличена при недостаточном терапевтическом эффекте до 5мг однократно в сутки.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение,отдышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек истоп), приливы крови к лицу; редко нарушение ритма (брадикардия,желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке,ортостатическая гипотензия; очень редко развитие или усугубление сердечнойнедостаточности, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение,головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко судорогипотеря сознания, гиперстезии, нервозность, парастезии, тремор, вертиго,астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения; оченьредко атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,боль в эпигастрии; редко повышение уровня печеночных ферментов и желтуха(обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазиядесен, запор или диарея; очень редко гастрит, повышение аппетита, нарушениевкусовых ощущений.

Со стороны мочеполовой системы: редко поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции;очень редко дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь(в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница),ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко миастения.

Прочие: редко гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения,лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль вглазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенноепотоотделение, жажда; очень редко холодный липкий пот, кашель, ринит,паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Взаимодействие

Ингибиторымикросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови,усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментовпечени уменьшают.

Гипотензивныйэффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия),симпатомиметики.

Тиазидные ипетлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторыангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный игипотензивный эффекты.

Амиодарон,хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) иблокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивноедействие.

Не оказываетвлияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин невлияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместномприменении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности(тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препаратыкальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Прокаинамид,хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливаютотрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлиненияинтервала QT.

Грейпфрутовыйсок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижениенастолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия,чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначениеактивированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контрольпоказателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей,контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонусасосудов применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказанийк их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов внутривенное введение глюконата кальция.

Гемодиализне эффективен.

Особые указания

В период леченияпрепаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия,назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частоепосещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости иразрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения иклиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентовдругих возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдениеза пожилыми пациентами.

Несмотря наотсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, передпрекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Влияние на способность к управлению автомобилем имеханизмами.

Унекоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникатьсонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдатьособые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки по 2,5и 5 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

По3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Порецепту.

Производитель

АО АктависГрупп, Исландия, произведено Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,

Хинжвади, Пуна 411057, Индия.

Направлятьпретензии потребителей по адресу:

ПредставительствоАО Актавис в г. Москве:

127018, Москва,Ул. Сущевский Вал, д 18.

Тел.:644-44-14, Факс: 644-44-24

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Наверх