Триметазидин-Биоком МВ 35мг тбл п/об модиф высв 60

Рецептурный препарат

Производитель: Биоком
Рецептурный препарат
Нет в наличии
Подписаться
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Биоком

Действующее вещество

Триметазидин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Триметазидина дигидрохлорид 35,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат дигидрат 79,93 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 57,40 мг, просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза) 20,50 мг, крахмал картофельный 3,07 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,05 мг, магния стеарат 2,05 мг;

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,476 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,524 мг, титана диоксид Е171 0,976 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,024 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Показания препарата

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

  • Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
  • Умеренная почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Триметазидин-Биоком MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин-Биоком MB во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-Биоком MB во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна запор.

Общие расстройства: часто астения.

Со стороны центральной нервной системы: часто головокружение, головная боль; частота неизвестна симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна гепатит.

Взаимодействие

Нет сведений.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Триметазидин-Биоком MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, Триметазидин-Биоком MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел Побочное действие).

Следует с осторожностью назначать Триметазидин-Биоком MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

  • При умеренной почечной недостаточности (см. разделы Фармакологические свойства и Способ применения и дозы).
  • У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел Фармакологические свойства).

Влияние на способность управления автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы при приеме триметазидина (см. раздел Побочное действие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ЗАО Биоком, Россия

355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Тел. (8652) 36-53-56, тел./факс (8652) 36-53-55.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
124,30 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
146,10 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
898,20 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх