Берлитион 600мг/24мл р-р д/ин N5

Рецептурный препарат

Производитель: Берлин-Хеми
Рецептурный препарат
берлитион 600мг/24мл р-р д/ин n5
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
929,40 руб.
+ 19 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Берлин-Хеми

Действующее вещество

Тиоктовая кислота
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Состав на 1ампулу (24 мл)

Действующеевещество:

Тиоктоваякислота 0,600 г.

Вспомогательныевещества:

Этилендиамин,вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачныйзеленовато-желтый раствор.

Фармакокинетика

Распределение

При внутривенномвведении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность 30%.

Метаболизм ивыведение

Обладаетэффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходитв результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс 1015 мл/мин/кг. Выводится почками(8090%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения около 25мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая(альфа-липоевая) кислота эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободныерадикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакцийдекарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрацииглюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, такжеснижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного илипидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своимантиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения ихпродуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующегогликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшаетмикроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержаниеантиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазмекрови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете,снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым,уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктоваякислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов,благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализуетэнергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислотаустраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородныхрадикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявленияполинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическоедействие и улучшает метаболизм липидов.

Применениетиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженностьвозможных побочных эффектов.

Показания препарата

-    Диабетическаяполинейропатия;

-    Алкогольнаяполинейропатия.

Противопоказания

-    Гиперчувствительностьк тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;

-    Возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);

-    Беременность,период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примененияпрепарата).

С осторожностью

-    Внутривенноевведение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилоговозраста (старше 75 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствиядостаточного клинического опыта применения препарата Берлитион 600при беременности и в период грудного вскармливания, его применение усоответствующей категории пациенток не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат предназначендля инфузионного введения.

В начале леченияпрепарат Берлитион 600 назначают внутривенно капельно в суточнойдозе 600 мг (1 ампула).

Передприменением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрияхлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин.Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовятнепосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищатьот воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс леченияпрепаратом Берлитион 600 составляет 24 недели. В качествепоследующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральнойформе в суточной дозе 300600 мг. Продолжительность курса лечения инеобходимость его повторения определяется врачом.

Побочные действия

Возможныепобочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведеныниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частотанеизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Корреляциичастоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов ненаблюдается.

Нарушения состороны системы кроветворения и лимфатической системы

Очень редко: петехиальныекровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура),тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Нарушения состороны иммунной системы

Очень редко: аллергическиереакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд);

Частотанеизвестна:анафилактический шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарнымдиабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличияаутоантител к инсулину.

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипогликемия(из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение,повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Нарушения состороны нервной системы

Очень редко: изменение илинарушение вкусовых ощущений, приливы, судороги.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота;

Очень редко: боль в животе,диарея.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышениеактивности печеночных ферментов.

Нарушения состороны сердца

Частотанеизвестна: больв области сердца, тахикардия при быстром введении препарата.

Нарушения состороны сосудов

Очень редко: тромбофлебит.

Нарушения состороны органа зрения

Очень редко: диплопия,нечеткость зрения.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: чувство жжения вместе введения;

Частотанеизвестна:аллергические реакции в месте введения раздражение, гиперемия илиприпухлость.

Прочие

Очень редко: при быстромвнутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышениевнутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания,слабость.

Взаимодействие

В связи с тем,что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами,следует избегать одновременного назначения с препаратами железа.

Одновременноеприменение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижаетэффективность последнего.

С молекуламисахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения.Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы(декстрозы), фруктозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими сдисульфидными и SH-группами.

ПрепаратБерлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина игипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанолзначительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,головная боль.

В тяжелыхслучаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованныесудороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз,гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц,ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганнаянедостаточность.

Лечение: При подозрениина интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовойкислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация инемедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми прислучайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованныхсудорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должнопроводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии.Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации спринудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Особые указания

У пациентов ссахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазмекрови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозыинсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развитиягипогликемии. Прием алкоголя снижает терапевтическую эффективность препаратаБерлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратомБерлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя втечение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывахмежду курсами.

Припарентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности.При появлении симптомов гиперчувствительности таких как, зуд, тошнота,недомогание, применение препарата следует немедленно прекратить.

Зарегистрированысообщения о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во времялечения тиоктовой кислотой. Пациенты, имеющие в генотипе лейкоцитарногоантигена аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, более подвержены развитию АИСна фоне лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов развитияАИС 1,6) преимущественно обнаруживается у представителей европеоидной расы (сбольшей распространенностью в Южной Европе, чем в Северной), а аллельHLA-DRB1*04:06 (отношение шансов развития АИС 56,6) в первую очередьобнаруживается среди японских и корейских пациентов.

Аутоиммунныйинсулиновый синдром должен учитываться при дифференциальной диагностикеспонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Растворителемдля препарата Берлитион 600 может служить только 0,9% раствор натрияхлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать отвоздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный отсвета раствор может храниться около 6 часов.

Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Влияниепрепарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций испособность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому впериод лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Концентрат дляприготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл.

По 24 млпрепарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белойметкой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая желтая зеленая)в верхней части ампулы. По 5 ампул помещают в пластиковый поддон.

По 1 поддонувместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Владелецрегистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ,Германия

Производитель

Зигфрид ХамельнГмбХ

Лангес Фельд 13

31789, Хамельн

Германия

Выпускающийконтроль

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489, Берлин

Германия

Адрес дляпредъявления претензий

123112, г.Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ Башня на Набережной, Блок Б,

Тел. (495)785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
44,70 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
2 004,10 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
672,50 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх