Метформин 1000мг тбл N60

Prescription drug

Manufacturer: Вертекс АО
Рецептурный препарат
метформин 1000мг тбл n60
Product is available in pharmacies:
Choose a pharmacy where you would like to pick up the goods
164,50 rub.
+ 4 bonuses на карту
- +
Add to cart
All products in the order are reserved for 24 hours,
after that the order is automatically canceled
Brief information

Производитель

Вертекс АО

Действующее вещество

Метформин

The appearance of the product may differ from the photos on the site.

General description

Метформин - инструкция по применению


ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата


МНН: метформин (metformin)


Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: активное вещество метформина гидрохлорид 500,0/850,0/1000,0 мг, вспомогательные вещества: повидон К-30 13,8/23,5/31,6 мг; повидон К-90 13,3/22,6/22,6 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2/2,02,4 мг; магния стеарат 2,7/4,6/5,4 мг; оболочка Опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза Е464 10,0/16,9/20,0 мг; титана диоксид Е171 5,0/8,4/10,0 мг; макрогол-400 1,0/1,7/2,0 мг).

Описание Таблетки 500 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 93 на одной стороне и 48 на другой.

Таблетки 850 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 93 на одной стороне и 49 на другой.
Таблетки 1000 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах, с гравировкой 9 слева от риски и 3 справа от риски на одной стороне и 72 слева от риски и 14 справа от риски на другой.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика Метформин - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов.
У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечнополосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани).
Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает.
Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Абсолютная биодоступность составляет 50-60%.
Максимальная концентрация (Сmax) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2,5 ч.
Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается.
При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Распределение Метформин практически не связываемся с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма.
Проникает в эритроциты.
Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение Выводится почками в неизмененном виде.
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6,5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, Т1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови.

Возможна кумуляция.

Показания к применению Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата.
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,
состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания).
Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная ИЛИ дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см.
раздел Особые указания).
Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
Лактоацидоз (в т.ч.
в анамнезе).
Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см.
раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или наступлении беременности Метформин следует отменить и назначить инсулинотерапию.
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача и случае наступления беременности.
За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Внутрь, но время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером.
Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером.
Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут.
Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема.
Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг.
Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема.
При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин -Тева в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином Препарат Метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.
Препарат Метформин назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки.
Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.
Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Побочное действие Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, по менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случае спонтанно проходящие; единичные случаи - нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто - лактоацидоз (требует отмены препарата).
Прочие: очень редко - при длительном применении развивается гиповитаминоз В12.

Передозировка

Симптомы При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.
Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли и животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз.
Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.
Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нерекомендуемые комбинации При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта.
При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.
При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови.
При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.
Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз.
При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.
При одновременном применении петлевых диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.
Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов.
В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови.
При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Петлевые диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (ИПВП) повышают риск снижения функции почек.
В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Особые указания В период лечения препаратом Метформин необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, обшей слабости и сильного недомогания.
Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
Препарат Метформин следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч.
урографии, внутривенной ангиографии) с применением рентгеноконтрастных средств.
Препарат Метформин следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год, у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Метформин следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта.
Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Метформин -обусловлен нарушением всасывания витамина В12 и имеет обратимый характер.
При отмене препарата Метформин признаки гиповитаминоза В12 быстро исчезают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При применении препарата Метформин с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.)
возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.


Условия хранения При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.


The appearance of the product may differ from the photos on the site.

Information about prescription drugs is for professionals only. The information provided should not be used by patients to make an independent decision on the use of the presented drugs and cannot serve as a substitute for a full-time consultation with a doctor.

A description of the active substances of the drug is provided. The scientific information provided is generalized and cannot be used to decide on the possibility of using a specific drug.

Analogs
Prescription drug
180,00 rub.
Available in another region.
Prescription drug
95,00 rub.
Available in another region.
Prescription drug
94,00 rub.
The goods are available in pharmacies:
To the top