伟哥100mg tbl p/p在N2上

处方药

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виагра  100мг тбл п/п об n2
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简要信息

Производитель

Пфайзер

Действующее вещество

Силденафил
有禁忌症,需要专家的意见

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一般说明
Источник:  РЛС

组成

薄膜包衣片1表.
活性物质: 
西地那非柠檬酸盐35,112/70,225/140,45 mg
(相当于25/50/100毫克的西地那非) 
辅料: MCC— 78,291/156,581/313,162 mg;磷酸氢钙— 26,097/52,194/104,388 mg;交联arm甲纤维素钠— 7,5/15/30 mg;硬脂酸镁-3/6/12mg 
外壳膜:欧巴代 蓝色OY-LS-20921*(羟丙甲纤维素、乳糖、三色素素、二氧化钛(E171)、铝基漆靛蓝(Ψ132)— 3,75/ 7,5/15 mg; Opadry YS透明-2-19114-一个(gipromelloza,三醋酸乙酯)— 1,125/2,25/4,5 mg 
*高达30微克/克的香兰素和/或生物素可以添加到蓝色薄膜涂层中;薄膜涂层中的一种或两种成分的含量将高达0,75/1,5/3 mcg的剂量为25/50/100毫克,分别 

剂型的说明

蓝色薄膜包衣片,菱形,略有双凸,具有切割和圆形边缘,一面雕刻辉瑞和VGR25,VGR50或VGR100的另一面,分别。

药代动力学

西地那非在推荐剂量范围内的药物动力学是线性的。

抽吸 摄入后,西地那非被迅速吸收。 绝对生物利用度平均约为40%(25至63%)。 在体外 西地那非以约1.7ng/ml(3.5nm)的浓度抑制人类PDE-5的活性50%。 单剂量西地那非100毫克的剂量后,平均C 麦克斯 男性血浆中的游离西地那非约为18纳克/毫升(38纳米)。 C 麦克斯 当服用西地那非里面空腹实现平均60分钟(30至120分钟)。 当与脂肪食物结合使用时,吸收率降低:C 麦克斯 降低了平均29%,和T 麦克斯 增加了60分钟,但吸收程度不显着改变(AUC减少11%)。

分布。 该V ss 西地那非及其主要循环的N-去甲基代谢物与血浆蛋白的关系约为96%,并且不依赖于药物的总浓度。 在服用药物90分钟后的精液中检测到少于0.0002%的西地那非剂量(平均188ng)。

新陈代谢。 西地那非主要通过CYP3A4同工酶(主途径)和CYP2C9同工酶(次途径)的作用在肝脏代谢。 西地那非n-脱甲基化产生的主要循环活性代谢产物经历了进一步的新陈代谢。 这种代谢产物对PDE的选择性是相当于西地那非,和其对PDE-5的活动 在体外 是西地那非活性的约50%。 健康志愿者血浆中的代谢物浓度约为西地那非浓度的40%。 N-脱甲基代谢产物经历进一步的代谢;它的T 1/2 大约是4小时。

育种。 西地那非的总清除率为41l/h,最后的T 1/2-3-5h。口服后,以及静脉内给药后,西地那非作为代谢物排泄,主要通过肠道(约80%的口服剂量)和肾脏(约13%的口服剂量)。

特殊患者群体

老年。 在健康的老年患者(超过65岁)中,西地那非的清除减少,血液血浆中游离西地那非的浓度比年轻人(18-45岁)高约40%。 年龄对副作用的发生率没有临床显着影响。

肾功能障碍。 在轻度(CL肌ine50-80毫升/分钟)和中度(Cl肌ine30-49毫升/分钟)肾功能衰竭的程度,西地那非单次口服剂量50毫克后的药物动力学不会改变。 在严重肾功能衰竭(肌creat Cl≤30ml/min)中,西地那非的清除率降低,这导致AUC(100%)和C值的大约两倍 麦克斯 (88%)与相同年龄组的患者的肾功能正常相比。

肝功能障碍。 在肝硬化患者(a类和B类根据儿童-Pugh分类)中,西地那非的清除减少,这导致AUC(84%)和C的增加 麦克斯 (47%)与相同年龄组的患者的肝功能正常相比。 西地那非严重肝损伤(child-Pugh c类)患者的药代动力学尚未得到研究。

药效学

西地那非是cGMP特异性PDE-5的有效选择性抑制剂。

行动机制

勃起的生理机制的实现与性刺激期间海绵体中一氧化氮(NO)的释放有关。 这反过来又导致cGMP水平的增加,海绵体平滑肌组织的随后松弛以及血流量的增加。

西地那非对孤立的人体海绵体没有直接的放松作用,但它通过抑制PDE-5,这是负责cGMP的分解增强了一氧化氮的作用。

对PDE5的选择性西地那非 在体外,其对抗PDE5的活性优于对抗其它已知的PDE同工酶的活性:PDE-6-10倍;PDE-1超过80倍;PDE-2、PDE-4、PDE-7、PDE-11超过700倍。 与PDE-3相比,西地那非对PDE-5的选择性要高4000倍,这是至关重要的,因为PDE-3是调节心肌收缩力的关键酶之一。

西地那非的有效性的先决条件是性刺激。

西地那非通过增加血液流向阴茎的海绵体,在性刺激条件下恢复受损的勃起功能。

临床数据

心脏研究 使用西地那非的剂量高达100毫克没有导致心电图的健康志愿者临床显着的变化。 在服用西地那非100mg剂量后,仰卧位收缩压的最大降低为8.3毫米汞柱。艺术。,和舒张压为5.3毫米汞柱。然而,在服用硝酸盐的患者中观察到更明显,但也对血压的短暂影响(参见禁忌症和相互作用)。

在西地那非的血流动力学效应的研究中,在单剂量100毫克的14严重IHD患者(超过70%的患者至少有一个冠状动脉狭窄),收缩压和舒张静止压分别下降7和 西地那非并不影响心输出量,并没有破坏血流中狭窄的冠状动脉,并且还导致增加(大约13%)腺苷诱导冠状动脉血流中狭窄和完整冠状动脉。 在双盲安慰剂对照研究中,144患者勃起功能障碍和稳定心绞痛服用抗心绞痛药物(硝酸盐除外)进行体育锻炼,直到心绞痛症状的严重程度增加。 运动的持续时间显着更长(19.9秒;0.9-38.9秒)的患者服用西地那非单剂量的100毫克,与接受安慰剂的患者相比。

在随机双盲安慰剂对照试验中,研究了男性(n=568)勃起功能障碍和高血压患者服用两种以上抗高血压药物时改变西地那非(高达100mg)剂量的效果。 西地那非在71%的男性中改善了勃起,而安慰剂组的18%。 不良反应的发生率与其他组的患者以及服用三种以上抗高血压药物的患者相当。

视觉障碍的研究。 在一些患者中,在100mg剂量服用西地那非1小时后,Farnsworth-Mansell100测试显示轻微和短暂损害区分颜色(蓝色/绿色)的能力。 服用药物后2小时后,这些变化不存在。 据信,色觉障碍是由PDE-6的抑制作用引起的,这是在视网膜中参与颜色传输的过程。 西地那非对视力、对比感知、视网膜电图、眼压或瞳孔直径没有影响。

在安慰剂控制横断面研究的患者证明早期黄斑变性(n=9),西地那非在单剂量100毫克是耐受性良好。 通过特殊视觉测试(视力测试,Amsler格,色彩感知,颜色通过模拟,Humphrey周长和photostress)评估的视力没有临床上显着变化。

效率。 西地那非的有效性和安全性在21随机双盲安慰剂对照试验中进行了评估,这些试验在3,000名年龄在19至87岁的患者中具有各种病因(有机,心理或混合)的勃起功能障碍中持续6个月。 使用勃起日记,国际勃起功能指数(关于性功能状态的有效问卷)和合作伙伴调查全球评估了药物的有效性。

西地那非的有效性,定义为实现和维持勃起足以满意性交的能力,已经证明在所有的研究进行,并证实在持续1年的长期研究中。 在固定剂量研究中,报告治疗改善勃起的患者的比例为62%(西地那非25毫克剂量),74%(西地那非50毫克剂量)和82%(西地那非100毫克剂量),而安慰剂组为25%。 国际勃起功能指数的分析表明,除了改善勃起,西地那非治疗也增加了性高潮的质量,允许从性交和一般满意度达到满意度。

根据广义数据,59%的糖尿病患者,43%的患者接受根治性前列腺切除术和83%的患者脊髓损伤报告改善勃起期间西地那非治疗(相比16,15和12%的安慰剂组,分

药物的适应症

治疗勃起功能障碍的特点是无法达到或维持勃起的阴茎足以满意的性交。

西地那非只对性刺激有效。

禁忌症

对西地那非或药物的任何其他成分过敏;

使用在患者接受连续或间歇一氧化氮供给,有机硝酸盐或亚硝酸盐以任何形式,因为sildenafil增加硝酸盐的降压效果(见相互作用);

联合使用的PDE5抑制剂,包括西地那非,与所谓的鸟苷酸环化酶兴奋剂如riociguat,因为它可以导致症状性低血压;

与其他药物共同用于治疗勃起功能障碍(Viagra的安全性和有效性 当一起使用还没有被研究(见特别说明);

乳糖不耐症,乳糖酶缺乏,葡萄糖吸收不良;

严重的肝功能衰竭(C类儿童-Pugh分类);

同时施用利托那韦;

严重的心血管疾病(严重的心脏衰竭,不稳定的心绞痛,中风或心肌梗死在过去6个月,危及生命的心律失常,高血压(血压>170/100毫米汞柱。 艺术。)或低血压(血压<90/50毫米汞柱。艺术。(见特别说明);

患者发作partizanai前缺血性视神经病(NESN)与一只眼睛视力丧失;

遗传性视网膜色素变性(见特别说明);

根据注册的迹象,它不适用于女性;

根据注册的迹象,它不适用于18岁以下的儿童。

谨慎行事: 阴茎的解剖畸形(angulation,海绵体纤维化或阴茎硬化症)(见特殊说明);易于发展的疾病(镰状细胞性贫血,多发性骨髓瘤,白血病,血小板增多症)(见特殊说明);伴有出血动脉缺血性视神经病变(见特别说明);同时施用Α-肾上腺素受体阻滞剂。

在怀孕和哺乳期间使用

根据注册的适应症,该药物不适用于女性。

剂量和给药

在里面

大多数成年患者的推荐剂量在性活动前大约1小时为50毫克。 考虑到有效性和耐受性,剂量可以增加到100毫克或减少到25毫克。 推荐的最大剂量为100毫克。 建议的最大使用频率为每天1次。

特殊患者群体

肾功能障碍。 在轻度至中度肾功能衰竭(CL肌ine30-80毫升/分钟),不需要调整剂量,在严重肾功能衰竭(Cl肌ine<30毫升/分钟)-西地那非的剂量应减少到25毫克。

肝功能障碍。 由于消除西地那非是受损患者肝损伤(特别是肝硬化),伟哥的剂量 应减少到25毫克。

与其他药物联合使用。 不建议与利托那韦联合使用。 在任何情况下,伟哥的最大剂量 在任何情况下不应超过25毫克,和使用频率-1时间在48小时(见互动)。

当与CYP3A4同工酶(红霉素,沙奎那韦,酮康唑,伊曲康唑)的抑制剂一起使用时,初始剂量 伟哥应该是25毫克(见互动)。

为了尽量减少患者服用α-受体阻滞剂,伟哥体位性低血压的风险 只有在这些患者实现血流动力学稳定后才应该开始。 还应考虑减少西地那非的初始剂量(见特别说明和相互作用)。

老年。 伟哥剂量的调整 不需要。

副作用

最常见的副作用是头痛和潮热。

通常伟哥的副作用 轻度或中度,是短暂的。

在固定剂量研究中,已经表明,一些不良事件的频率随着剂量的增加而增加。

不良反应的频率通过以下分类来表示:通常-≥10%;通常-≥1%和<10%;偶尔-≥0.1%和<1%;很少-≥0.01%和<0.1%;非常罕见—<0.01%;频率未知-无法根据现有数据确定。

在免疫系统的一部分: 很少-过敏性反应(包括皮疹),过敏反应。

在视觉器官的一部分: 通常—视力模糊,视力模糊,cyanopsia;很少,眼痛,畏光,色盲,眼睛发红/巩膜注射,改变cvetovete的亮度,瞳孔散大,结膜炎,眼睛组织中的出血,白内障,泪腺器官的紊乱;很少—眼睑和在黄色(xanthopsia),红色物体的视力(eritrosit),结膜发红,眼睛粘膜刺激,眼睛不适;频率未知—nesn,视网膜静脉闭塞,视野缺陷,复视*暂时丧失视力或视力下降,眼压增加,视网膜水

在听证机关的一部分: 很少-突然失去或失去听力,耳鸣,疼痛的耳朵。

来自CCC: 常-潮热;罕见的-心动过速,心悸,血压下降,心脏速率增加,不稳定心绞痛,AV阻滞,心肌梗塞,脑血管血栓形成,心脏骤停,心力衰竭,心电图的读数偏差,心肌病;罕

从血液和淋巴系统中: 很少-贫血,白细胞减少。

从新陈代谢和营养方面: 很少-口渴的感觉,水肿,痛风,未补偿的糖尿病,高血糖症,周围水肿,高尿酸血症,低血糖,高钠血症。

从呼吸系统: 通常-鼻塞;很少-鼻出血,鼻炎,哮喘,呼吸困难,喉炎,咽炎,鼻窦炎,支气管炎,痰量增加,咳嗽增加;很少-喉咙紧绷的感觉,鼻粘膜干燥,鼻粘膜肿胀。

从消化道: 通常-恶心,消化不良;罕见的-胃食管炎,呕吐,腹部疼痛,口腔粘膜干燥,舌炎,牙龈炎,结肠炎,吞咽困难,胃炎,胃肠炎,食管炎,口腔炎,肝功能测试从正常排斥反应,直

从肌肉骨骼系统: 经常背痛;很少-肌痛,四肢疼痛,关节炎,关节病,肌腱破裂,腱鞘炎,骨痛,重症肌无力,滑膜炎。

泌尿生殖系统: 很少-膀胱炎,夜尿,乳房增大,尿失禁,血尿,射精障碍,生殖器水肿,出血性,精子缺血,对阴茎组织的损害;很少-长时间勃起和/或勃起。

在中枢和外周神经系统: 很多时候-头痛;经常-头晕;很少-混乱,头痛,共济失调,神经痛,神经痛,感觉异常,震颤,眩晕,抑郁,失眠,不寻常的梦想,增加反射,感觉不正常;罕见的—抽搐*反复抽搐*,昏

皮肤和皮下组织: 很少-皮疹,荨麻疹,单纯疱疹,皮肤瘙痒,出汗增加,皮肤溃疡,接触性皮炎,剥脱性皮炎;频率不明-Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死。

其他:不常-热的感觉,脸部肿胀,光敏反应,休克,乏力,疲劳,各种局部疼痛,寒战,意外跌倒,胸痛,意外受伤;很少-烦躁不安。

心血管并发症

在上市后使用西地那非治疗勃起功能障碍的过程中,报告了严重心血管并发症(包括心肌梗塞,不稳定心绞痛,心脏死亡,室性心律失常,出血性中风,短暂性 大多数这些患者,但不是所有的人,有心血管并发症的危险因素。 许多这些不良事件是在性活动后不久观察到的,其中一些是在服用西地那非后没有随后的性活动后观察到的。 不可能在观察到的不良现象和指定或其他因素之间建立直接联系。

视觉障碍

在极少数情况下,所有的PDE-5抑制剂,包括西地那非,在注册后使用非甾体抗炎药,罕见的疾病和减少或失去视力的原因报告。 其中大多数患者有危险因素,例如开挖直径和视盘(充血盘),50岁以上年龄,糖尿病,高血压,冠心病,高脂血症和吸烟的比率下降。 一项观察性研究评估了最近使用的PDE-5抑制剂类药物是否与急性非甾体抗炎药有关。 结果表明在5T内开发NSAID的风险大约增加了2倍 1/2 后使用PDE-5抑制剂。 根据已公布的文献资料,NPINZN的年发病率为2.5-11.8例,一般人群中每10万人中≥50岁。 患者应建议停止西地那非治疗,如果突然视力下降,并立即咨询医生。 已经有NSAID病例的个人有NSAID复发的风险增加。 因此,医生应该与这些患者讨论这种风险,以及潜在的PDE-5抑制剂的不利影响。 PDE-5抑制剂,包括西地那非,应谨慎使用这些患者,只有在情况下预期的好处胜过风险。

当使用药物伟哥 在超过推荐的剂量,不良事件类似于上面提到的那些,但通常发生更频繁。

*在上市后研究中发现的副作用。

交互作用

其他药物对西地那非药物动力学的影响

西地那非的代谢主要发生在CYP3A4同工酶(主途径)的作用下,所以这种同工酶的抑制剂可以减少西地那非的清除,并且诱导剂分别增加西地那非的清 西地那非清除率下降,同时使用了CYP3A4同工酶抑制剂(酮康唑,红霉素,西咪替丁)。

西咪替丁(800毫克),CYP3A4同工酶的非特异性抑制剂,当与西地那非(50毫克)一起使血浆中西地那非的浓度增加了56%。

单剂量100毫克西地那非与红霉素一起(500毫克/天2次,每天5天),cyp3a4同工酶的适度抑制剂,在血液中实现恒定浓度的红霉素的背景下,导致西地那非

当服用西地那非(一次100毫克)和沙奎那韦(1200毫克/天,每天3次),一种艾滋病毒蛋白酶抑制剂和CYP3A4同工酶,在血液中实现恒定浓度的沙奎那韦的背 麦克斯 西地那非增加了140%,AUC增加了210%。

CYP3A4同工酶的更强的抑制剂,如酮康唑和伊曲康唑,也可以引起西地那非的药代动力学更明显的变化。

同时使用西地那非(100毫克一次)和利托那韦(500毫克每天2次),HIV蛋白酶的抑制剂和细胞色素P450的强抑制剂,在背景上实现利托那韦在血液中的恒定浓麦克斯 西地那非300%(4次),AUC由1000%(11倍)。 24小时后,血浆中西地那非的浓度约为200纳克/毫升(单次施用一个西地那非-5纳克/毫升)。 这与利托那韦在广泛的细胞色素P450基质上的作用一致。 西地那非不影响利托那韦的药代动力学作用。 鉴于这些数据,不建议同时施用利托那韦和西地那非。 在任何情况下,西地那非在任何情况下的最大剂量不应超过25毫克48小时。 如果西地那非采取的推荐剂量的患者接受同时强抑制剂的CYP3A4同工酶、C 麦克斯 自由西地那非不超过200nm,并且药物耐受性良好。

单剂量的抗酸剂(氢氧化镁/氢氧化铝)不影响西地那非的生物利用度。

在涉及健康志愿者的研究中,同时使用内皮细胞受体antagon抗剂的波生坦(CYP3A4的诱导剂(中度),CYP2C9和可能的CYP2C19)Css (125毫克,每天2次)和西地那非在Css (每天80毫克3次),AUC和C的减少麦克斯 西地那非62.6分别为52.4%。 西地那非增加了AUC和C 麦克斯 分别由49.8和42%的bosentan。

假设同时使用西地那非与CYP3A4同工酶的强大诱导剂,如利福平,可能导致血浆中西地那非浓度的更大降低。

CYP2D6同工异构酶抑制剂(SSRIs、三环类抗抑郁药)、噻嗪类和噻嗪类利尿剂、ACE抑制剂和钙antagon抗剂不影响西地那非的药物动力学特性。

阿奇霉素(500毫克/天3天)对AUC没有影响,C 麦克斯,T 麦克斯,排泄速率恒定,且T 1/2 西地那非或其主要循环代谢物。

西地那非对其他药物的影响

西地那非是细胞色素P450同工酶-1A2,2C9,2C19,2D6,2E1和3A4(IC)的弱抑制剂 50 >150毫摩尔)。 当服用西地那非的推荐剂量,其C 麦克斯 约为1毫摩尔,所以西地那非不太可能影响这些同工酶的基质间隙。

西地那非增加了硝酸盐的降压作用与后者的长期使用,并且当它们被处方为紧急适应症。 在这方面,使用西地那非与硝酸盐或一氧化氮供体组合是禁忌。 在具有稳定血流动力学的良性前列腺增生患者中,仰卧位sad/DAP的平均额外减少为7/7,9/5和8/4mmHg,当α-adrenobrenoblocker doxazosin(4和8毫克)和西地那非(25,50和100毫克)simultaneously.St。分别,并在立场-6/6,11/4和4/5毫米汞柱。艺术。 已经有报告的罕见病例的症状性姿势低血压在这些患者,表现为眩晕(没有昏厥)。 在一些接受α-受体阻滞剂的敏感患者中,同时使用西地那非可能导致症状性低血压。

有没有明显的相互作用与托布丁胺(250毫克)或华法林(40毫克),这是由CYP2C9同工酶代谢的迹象。

西地那非(100毫克)对艾滋病毒蛋白酶抑制剂,沙奎那韦,这是CYP3A4同工酶的底物,其在血液中的恒定水平的药代动力学没有影响。

在平衡状态下同时使用sildenafil(每天80毫克3次)会导致AUC和C的增加 麦克斯 的bosentan(125毫克每天2次)由49.8和42%,分别。

西地那非(50毫克)服用乙酰水杨酸(150毫克)时不会导致额外的出血时间增加。

西地那非(50毫克)不会增加酒精的降压作用的健康志愿者与C 麦克斯 平均0.08‰的血液酒精(80毫克/分升)。

在高血压患者中,没有西地那非(100mg)与氨氯地平相互作用的迹象。 仰卧位血压的平均额外降低是8毫米汞柱。艺术。 (收缩压)和7毫米汞柱。艺术。 (舒张)。

西地那非与抗高血压剂联合使用不会导致额外的副作用。

过量

症状: 用单剂量的伟哥 在高达800毫克的剂量下,不良事件与以较低剂量服用药物时相同,但更常见。 使用200mg的剂量不会导致药物的效力增加,但不良反应(头痛,潮热,头晕,消化不良,鼻塞,视力障碍)的频率增加。

治疗方法: 有症状 血液透析不会加速西地那非的清除,因为后者积极结合血浆蛋白并且不会被肾脏排出体外。

特殊指令

为了诊断勃起功能障碍,确定其可能的原因并选择适当的治疗,有必要收集完整的病史并进行全面的身体检查。 治疗勃起功能障碍的患者应谨慎使用阴茎解剖变形(angulation,海绵体纤维化,阴茎硬化症)或阴茎异常勃起(SKA,多发性骨髓瘤,白血病)的危险因素(见 谨慎行事)。

上市后的研究报告了长期勃起和阴茎勃起的病例。 如果你保持勃起超过4小时,你应该立即寻求医疗帮助。 如果不立即进行阴茎异常勃起治疗,它可能会导致对阴茎组织的损伤和不可逆转的效力丧失。

用于治疗勃起功能障碍的药物不应该被规定给性活动不受欢迎的男性。

性活动在心脏疾病的存在下具有一定的风险,因此在开始任何治疗勃起功能障碍之前,医生应该将患者引用到CCC的状态检查。 性活动是不受欢迎的心脏衰竭,不稳定的心绞痛,心肌梗死或中风在过去6个月,危及生命的心律失常,高血压(血压>170/100毫米汞柱。艺术。)或低血压(AD<90/50毫米汞柱。艺术。)。 在这种患者服用西地那非是禁忌症(参见禁忌症)。 临床研究表明,在用伟哥治疗的患者心肌梗死(每年1.1每100人)或心血管疾病死亡率(每年0.3每100人)的发生率没有差异,与用安慰剂治疗的患者相比。

心血管并发症

在上市后使用西地那非治疗勃起功能障碍的过程中,报告了严重心血管并发症(包括心肌梗塞,不稳定心绞痛,心脏死亡,室性心律失常,出血性中风,短暂性 大多数这些患者,但不是所有的人,有心血管并发症的危险因素。 许多这些不良事件是在性活动后不久观察到的,其中一些是在服用西地那非后没有随后的性活动后观察到的。 不可能在观察到的不良现象和指定或其他因素之间建立直接联系。

低血压

西地那非具有全身血管扩张作用,导致血压暂时性下降,这在临床上并不显着,并且在大多数患者中不会导致任何后果。 然而,在处方伟哥之前,医生应该仔细评估患有相关疾病的患者血管舒张行为可能不良表现的风险,特别是在性活动的背景下。 在左心室输出道阻塞(主动脉狭窄,GOCMP)以及罕见的多种全身萎缩综合征的患者中观察到对血管扩张剂的敏感性,这些综合征表现为自主神经系统严重违反血压调节。

由于西地那非和α受体阻滞剂的联合使用可导致一些敏感患者的症状性低血压,伟哥 应慎用于患者服用α-受体阻滞剂(见相互作用)。 为了尽量减少患者服用α-受体阻滞剂,伟哥体位性低血压的风险 只有在实现这些患者的血液动力学参数的稳定后才应该开始。 你也应该考虑减少伟哥的初始剂量的可行性 (见使用方法和剂量)。 医生应该告诉患者在体位性低血压症状的情况下应该采取什么行动。

视觉障碍

在极少数情况下,所有的PDE-5抑制剂,包括西地那非,在注册后使用非甾体抗炎药,罕见的疾病和减少或失去视力的原因报告。 其中大多数患者有危险因素,例如开挖直径和视盘(充血盘),50岁以上年龄,糖尿病,高血压,冠心病,高脂血症和吸烟的比率下降。 一项观察性研究评估了最近使用的PDE-5抑制剂类药物是否与急性非甾体抗炎药有关。 结果表明在5T内NSAID的风险大约增加了2倍 1/2 后使用PDE-5抑制剂。 根据已公布的文献资料,NPINZN的年发病率为2.5-11.8例,一般人群中每10万人中≥50岁。 患者应建议停止西地那非治疗,如果突然视力下降,并立即咨询医生。

已经有NSAID病例的个人有NSAID复发的风险增加。 因此,医生应该与这些患者讨论这种风险,以及潜在的PDE-5抑制剂的不利影响。 PDE-5抑制剂,包括西地那非,应谨慎使用这些患者,只有在情况下预期的好处胜过风险。 西地那非禁忌患者发作NSAID发展与一只眼睛视力下降(见禁忌症)。

少数遗传性视网膜色素变性患者具有视网膜PDE功能的遗传决定性障碍。 没有关于伟哥安全的信息 在色素性视网膜炎患者中,所以西地那非不应该用于这样的患者(参见禁忌症)。

听力损伤

一些市场营销后和临床研究报告了与使用PDE-5抑制剂(包括西地那非)相关的突然听力损伤或损失的病例。 大多数这些患者有突然恶化或听力损失的危险因素。 PDE-5抑制剂的使用与突然听力损伤或听力损失之间没有因果关系。 如果在服用西地那非时出现突然的听力损失或听力损失,请立即咨询您的医生。

流血

西地那非增强了抗血小板效应的钠nitroprusside,一氧化氮捐赠者,对人血小板中 体外试验 . 有关西地那非患者出血或胃溃疡和十二指肠溃疡发作的倾向的安全性数据不可用,因此药物伟哥 在这些患者中应谨慎使用(见 谨慎行事)。

与弥漫性结缔组织疾病相关的肺动脉高压患者流鼻血的频率(西地那非-12.9%,安慰剂-0%)高于原发性肺动脉高压患者(西地那非-3%,安慰剂-2.4%)。 在接受西地那非与维生素K拮抗剂组合的患者中,鼻出血的频率比没有服用维生素K拮抗剂的患者高(8.8%)(1.7%)。

与其他治疗勃起功能障碍的手段一起使用

伟哥的安全性和有效性 与其它PDE-5抑制剂或其它药物一起用于治疗含有西地那非的肺动脉高压(例如,Revazio ),或其他用于治疗勃起功能障碍的手段尚未研究,因此不推荐使用这种组合(参见禁忌症)。

对驾驶汽车和机械的能力的影响。 对服用西地那非对驾驶汽车或其他技术手段的能力产生任何负面影响的背景下没有观察到。 然而,由于服用西地那非可能会出现头晕,血压下降,色盲的发展,视力模糊等。 副作用,驾驶车辆和其他潜在危险的活动,需要增加的精神运动反应的浓度和速度时,你应该小心。 在这些情况下,您还应该注意药物的个体作用,特别是在治疗开始和改变剂量方案时。

表格发布

薄膜包衣片剂25毫克,50毫克,100毫克. 1,2,4,8或12表。 在PVC/PE/ACLAR/铝箔的水泡中。 1,2或3BL. 在纸板上。

在纸板包装的前侧,施加用于第一开口的穿孔线。

保护贴位于包装背面的左下角。

药房供应条件

通过处方。

制造商

Farea受,法国。 区域工业、露丝29DEZ Endyustri,37530,姿势-Sur-SIS,法国。

法律实体的名义注册证书:辉瑞公司。 美国 235East42nd Street,new York,new York10017,USA。

消费者的投诉应该被送到辉瑞公司有限责任公司。 123317,莫斯科,Presnenskaya nab。,10,BC塔堤(框C)。

电话::(495)287-50-00;传真:(495)287-53-00.

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