Claritin10mg tbl N10

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简要信息

Производитель

Байер

Действующее вещество

Лоратадин

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一般说明
Источник:  РЛС

组成

糖浆1毫升
活性物质: 
氯雷他定1毫克
辅料: 丙二醇-100毫克;甘油100毫克;柠檬酸一水合物和9.6毫克(或柠檬酸无水-8.78毫克);苯甲酸钠1毫克;蔗糖(粉末状)-600毫克;人造香料(桃)-2.5毫克;纯净水-q。 
1表.
活性物质: 
氯雷他定10毫克
辅料: 乳糖一水合物-71.3毫克;玉米淀粉-18毫克;硬脂酸镁-0.7毫克 

剂型的说明

糖浆: 透明,无色或淡黄色,没有可见颗粒。

平板电脑: 椭圆形的形状,白色或几乎白色,没有外来夹杂物,一边有一个标签,商标杯和烧瓶和数字10,另一边是光滑的。

药代动力学

氯雷他定是迅速和良好的吸收在胃肠道。 该t 麦克斯 氯雷他定在血浆中是1-1。 5小时,其活性代谢产物去氯雷他定为1.5-3.7小时。 进食增加T 麦克斯 氯雷他定和去氯雷他定通过约1小时,但不影响药物的有效性。 该C 麦克斯 氯雷他定和地洛他定是独立于食物摄取的。 在慢性肾脏疾病患者中,C 麦克斯 与正常肾功能患者的这些指标相比,氯雷他定及其活性代谢物的AUC增加。 T 1/2 氯雷他定及其活性代谢物与健康患者没有区别。 在患有酒精性肝损伤的患者中,C 麦克斯 与氯雷他定及其活性代谢物的AUC相比,这些指标在肝功能正常的患者中增加了2倍。

氯雷他定具有高度(97-99%),其活性代谢物具有中等程度(73-76%)与血浆蛋白的结合。

氯雷他定通过细胞色素P450 3A4系统和细胞色素P450 2D6系统代谢为去氯雷他定。 它通过肾脏(约40%的摄入剂量)和肠道(约42%的摄入剂量)排出超过10天,主要是作为共轭代谢物。 大约27%的口服剂量在服用药物后24小时内通过肾脏排泄。 在服用药物后24小时内,少于1%的活性物质通过肾脏排出。

氯雷他定及其活性代谢物的生物利用度是剂量依赖性的。 氯雷他定及其活性代谢物在成人和老年健康志愿者的药代动力学配置文件是可比的。

T 1/2 氯雷他定是从3到20h(平均8.4h),和地洛他定是从8.8到92h(平均28h);在老年患者中,分别从6.7到37h(平均18.2h)和11到39h(平均17.5h)。 T 1/2 随着酒精性肝损伤(取决于疾病的严重程度)的增加,并且在CPN的存在下不会改变。

CPN患者的血液透析不影响氯雷他定及其活性代谢物的药物代谢动力学。

药效学

氯雷他定-药物梭菌素的活性物质-是一种具有明显抗组胺作用的三环化合物,是外围H的选择性阻滞剂 1-组胺受体 它具有快速和持久的抗过敏作用。 行动的开始-在服用药物claritin后的30分钟内 在里面 抗组胺作用从开始8-12小时后达到最大,持续时间超过24小时。

氯雷他定不会穿透血脑屏障,也不会影响中枢神经系统。 它不具有临床显着抗胆碱能或镇静作用,即它不会引起睡意,并在推荐剂量使用时不影响精神运动反应的速度。 服用药物claritin 不会导致心电图上的QT间隔的延长。

长期治疗没有显示临床显着变化的生命体征、身体检查数据、实验室结果或心电图。

氯雷他定对H没有显着的选择性 2-组胺受体 没有抑制去甲肾上腺素的再摄取,实际上对心血管系统或起搏器的功能没有影响。

药物的适应症

季节性(花粉症)和全年过敏性鼻炎和过敏性结膜炎-对症治疗打喷嚏,鼻粘膜瘙痒,鼻漏,灼热和眼睛瘙痒,流泪;

慢性特发性荨麻疹;

过敏性皮肤病。

禁忌症

对氯雷他定或药物的任何其他成分不耐受或超敏反应;

罕见的遗传性疾病(半乳糖耐受障碍,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良)-由于乳糖的存在,这是片剂的一部分;蔗糖/异麦芽糖酶缺乏,果糖不耐受,葡萄糖—;

breastfeeding养期;

年龄长达2年(用于糖浆),3年(用于片剂)。

谨慎行事: 严重的肝脏疾病;怀孕(见怀孕和哺乳期间使用)。

在怀孕和哺乳期间使用

在怀孕期间氯雷他定的安全性尚未确定。 使用药物claritin 只有在对母亲的预期利益超过对胎儿的潜在风险时才有可能。

氯雷他定及其活性代谢物被释放到母乳中,所以在母乳breastfeeding养期间开处方药物时,您应该决定是否停用。

剂量和给药

在里面, 不管吃的时间。

成年人,包括老年人,12岁以上的青少年: 建议服用药物claritin 在剂量为10毫克(1表。 或2茶匙(10毫升)糖浆)每天1次。 在老年患者和CPN患者中使用该药物时,不需要调整剂量。

从2(糖浆)和3(片剂)到12岁的儿童: 剂量的claritin 建议根据体重。 如果体重为30公斤或更少-5毫克(1茶匙(5毫升)糖浆)每天1次;超过30公斤-10毫克(2茶匙(10毫升)的糖浆或1表。 每天1次。

成人和儿童体重超过30公斤严重肝功能障碍,初始剂量应为10毫克(2茶匙(10毫升)的糖浆或1表。)每隔一天,体重30公斤以下-每隔一天5毫克(1茶匙(5毫升)糖浆)。

副作用

在涉及2至12岁的儿童的临床研究中,他们服用了药物claritin 与安慰剂组相比,观察到头痛(2.7%),紧张(2.3%),疲劳(1%)。

在涉及成人的临床研究中,与使用安慰剂(安慰剂)相比,观察到的不良事件发生在服用claritin药物的2%患者中 . 在成人中,使用药物claritin时 与安慰剂组相比,头痛(0.6%)、嗜睡(1.2%)、食欲增加(0.5%)和失眠(0.1%)更为频繁。 此外,有非常罕见的报告在上市后期(<1/10000)关于头晕,疲劳,口干,胃肠道疾病(恶心,胃炎),过敏反应,皮疹,过敏反应,包括血管性水肿,脱发,肝功能障碍,心悸,心动过

交互作用

吃不影响药物claritin的有效性 .

药claritin 不会增加酒精对中枢神经系统的影响。

当氯雷他定与酮康唑、红霉素或西咪替丁共同给药时,氯雷他定的血浆浓度有所增加,但这种增加在临床上并不显着,包括根据ECG数据。

过量

症状: 嗜睡,心动过速,头痛。 如果过量,请立即咨询医生。

治疗方法: 对症和支持性治疗。 有可能洗胃,任命吸附剂(粉状活性炭与水)。 氯雷他定不是通过血液透析排出体外。 在提供紧急护理后,有必要继续监测患者的状况。

特殊指令

建议年龄在2至3岁的儿童服用claritin药物 以糖浆的形式。

使用药物claritin 应在皮肤测试前48小时停止,因为抗组胺药可能会扭曲诊断研究的结果。

对驾驶车辆和工作机制的能力的影响。 没有药物claritin的负面影响 在驾驶汽车或执行需要增加浓度的其他活动的能力。 然而,在极少数情况下,一些患者在服用claritin药物时会感到困倦,这会影响他们驾驶车辆和操作机械的能力。

表格发布

糖浆,1毫克/毫升. 在深色玻璃小瓶中用铝螺旋盖帽封住,其具有第一开口环和PE密封垫圈,或者聚丙烯螺旋盖帽具有第一开口环,防止儿童开口瓶和PE密封垫圈,60或120毫 1FL. 在纸板包装中用塑料勺子分配器或分级注射器完成5ml。

片剂,10毫克. 在由PVC和铝箔制成的水泡中,7,10或15个。 1,2或3BL. 在纸板上。

药房供应条件

没有处方。

制造商

先灵葆拉博NV,Heist op den Berg,比利时.

注册证书持有人:Schering-Plau Labo NV,Heist op den Berg,Belgium.

发送消费者投诉到地址:107113,莫斯科,3rd Rybinskaya海峡。,18,p.2.

电话::(495)231-12-00;传真:(495)231-12-02.

www.bayerpharma.ru

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有关处方药的信息仅供专业人士使用。患者不应使用所提供的信息来独立决定是否使用所提供的药物,也不能代替与医生进行全职咨询。

提供了药物活性物质的描述。提供的科学信息是概括性的,不能用于决定使用特定药物的可能性。

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