头孢曲松1G por d/R-RA用于V/V V/m/FL N1

处方药

制造商: Биосинтез ОАО г.Пенза
Рецептурный препарат
цефтриаксон 1г пор д/р-ра для в/в в/м введ фл n1
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简要信息

Производитель

Биосинтез ОАО г.Пенза

Действующее вещество

Цефтриаксон
有禁忌症,需要专家的意见

产品的外观可能与网站上的照片有所不同。

一般说明
Источник:  РЛС

组成

每瓶成分:

头孢曲松钠三硝基酚1.0g

(在头孢曲松方面)

剂型的说明

粉末从白色到白色,带有淡黄色的色调。

药代动力学

生物利用度为100%,时间达到I/m给药后的最大浓度为23h,静脉内给药后输注结束。 静脉给药后的最大浓度为1克76微克/毫升。 静脉给药后的最大浓度为1克151微克/毫升。 在成人中,在给药后的224小时,剂量为50mg/kg,脑脊液中的浓度比脑膜炎最常见病原体的最低抑制浓度高出许多倍。 它penet透到脑脊液与脑膜的炎症。 血浆蛋白结合8396%。 分配体积为0.1120.14升/千克(5.7813.5升),在儿童0.3升/千克,血浆清除率为0.581.45升/小时,肾脏为0.320.73升/小时。

静脉给药后的半衰期为5.88.7h,静脉给药后5075mg/kg的儿童脑膜炎的剂量为4.34.6h;在血液透析患者中(肌creat清除率05ml/min),14.7h,肌creat清除率515ml/min

排泄不变3367%的肾脏;4050%胆汁在肠道,其中发生失活。 在新生儿中,大约70%的药物通过肾脏排泄。 血液透析是无效的。

药效学

头孢菌素广谱抗生素的第三代用于肠胃外给药。 杀菌活性是由于抑制细菌细胞壁的合成。 它对革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物的大多数β-内酰胺酶的作用具有抗性。

对以下微生物有活性:革兰氏阳性微生物金黄色葡萄球菌(包括产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓链球菌,链球菌spp。 杆菌、肠杆菌aerogenes、肠杆菌cloacacae、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(包括形成青霉素酶的菌株)、副流苏嗜血杆菌、Klebsiella spp。 (包括肺炎克雷伯菌)、莫拉克菌(包括产生青霉素酶的菌株)、Morganella morganii、淋病奈瑟菌(包括形成青霉素的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、奇异变形杆菌、寻常型变形杆菌、沙雷氏 (包括沙雷氏菌);铜绿假单胞菌的个别菌株也是敏感的;厌氧菌:细菌脆片),梭状芽孢杆菌。 (除艰难梭菌),肽链球菌spp。

它具有对大多数菌株的下列微生物的体外活性,尽管这种临床意义不明:Citrobacter diversus,Citrobacter freundii,Providencia spp。 (吨。 tsch。 普罗维登西娅rettgeri),沙门氏菌属。,包括伤寒沙门氏菌,志贺氏菌属.;无乳链球菌,Bivius杆菌,bacteroides melaninogenicus。

耐甲氧西林葡萄球菌也耐头孢菌素,在t。 tsch。 对头孢曲松,许多菌株的D组链球菌和肠球菌,在t。 tsch。 粪肠球菌,也耐头孢曲松。

药物的适应症

由对头孢曲松敏感的微生物引起的传染性和炎症性疾病:腹腔感染(腹膜炎,胃肠道炎症性疾病,胆道,包括胆管炎,胆囊脓肿),盆腔器官感染,上呼吸道和下呼颌面部,尿路感染(复杂和不复杂),不复杂的淋病,包括由分泌青霉素酶,轻度下chanc和梅毒,细菌性脑膜炎和心内膜炎,细菌性败血症,莱姆病,沙门氏菌病和沙门

预防术后感染。

免疫系统减弱的人的传染病。

禁忌症

过敏头孢曲松(包括其他头孢菌素、青霉素、碳青霉菌)、高胆红素血症在新生儿、新生儿中显示出静脉内给药含钙的溶液。

谨慎行事

或肝衰竭、溃疡性结肠炎、肠炎或与结肠炎相关的抗菌药物的使用。

在怀孕和哺乳期间使用

在怀孕期间,如果对母亲的预期好处超过对胎儿的潜在危害是可能的。

由FDA在对胎儿的作用类别.

在治疗期间,你应该停止母乳breastfeeding养(它penet透到母乳中)。

剂量和给药

静脉注射、肌肉注射

不要使用含钙的溶液稀释药物!

在成年人中,根据感染的类型和严重程度,最初的每日剂量为12克,每天一次或分成2个剂量(每12小时),总剂量不应超过4克。

莱姆病:成人和儿童50毫克/公斤(但不超过2克)每天一次,持续14天。

对于不复杂的淋病,肌肉注射250毫克一次。

为了预防术后并发症,在手术开始前3060分钟进行1g一次。 在结肠和直肠的操作中,建议从5-硝基咪唑组服用额外的药物。

新生儿的剂量为2050毫克/千克/天。

对于皮肤和软组织感染的治疗,儿童推荐的每日剂量为5075毫克/公斤,分为2个剂量(每12小时)。 对于其他地区的严重感染,每12小时2537.5mg/kg,不超过2g/天。

在儿童细菌性脑膜炎中,初始剂量为100mg/kg(但不超过4g),每天一次,然后每天一次100mg/kg(但不超过4g),或分为2个剂量(每12小时)。 治疗的持续时间是714天。

在儿童急性中耳炎的治疗中,建议以50mg/kg(但不超过1g)的剂量进行单次肌内注射。

在儿童其他感染的治疗中,推荐的每日剂量为5075毫克/千克,分为2个剂量(每12小时)。 儿童每日总剂量不应超过2克。

在体重超过50公斤的儿童中,使用成人剂量。

超过50毫克/千克体重的剂量应作为静脉输液30分钟给药。

在慢性肾功能衰竭(肌creat清除率小于10毫升/分钟),每日剂量不应超过2克;血液透析患者在血液透析会话后不需要额外的剂量,但是,有必要监测头孢曲松

头孢曲松治疗应继续至少2症状和感染体征消失后多天。 治疗过程通常为414天;对于复杂的感染,可能需要更长的施用。 由化脓链球菌引起的感染的治疗过程应至少10天。

在患有肾-肝功能不全的患者中,在不确定血浆中药物浓度的情况下,每日剂量不应超过2g。

准备和管理解决方案的规则: 只应使用新鲜制备的解决方案。 对于肌肉内给药,将1克药物溶解在3.5ml的1%利多卡因溶液中。 建议在一个臀部中输入不超过1g。

对于静脉注射,1克溶解在10毫升注射用水中。 静脉输入缓慢(24分钟)。

对于静脉输液,将2克溶解在40毫升不含Ca2+的溶液中(等onic氯化钠溶液为0.9%,右旋糖溶液为5%)。

剂量为50毫克/公斤或更多应静脉注射,滴,30分钟。

副作用

过敏反应:皮疹,瘙痒,发热或发冷,过敏反应,支气管痉挛,血清病,过敏性肺炎.

从神经系统:头痛,头晕,抽搐。

从消化系统:腹泻,恶心,呕吐,味觉障碍,消化不良,腹胀,假膜性结肠炎,腹痛,黄疸,胆囊,胆石症的"淤泥现象"。

从造血和心血管系统:贫血(包括溶血性),白细胞减少症,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少,鼻出血,血小板增多症,嗜曙红细胞增多症,粒细胞增多症,

从泌尿生殖系统:阴道念珠菌病,阴道炎,葡萄糖尿症,血尿,肾结石。

局部反应:静脉内施用静脉炎,酸痛,沿静脉密封性;肌肉内施用酸痛,在给药部位的热感,气密性或紧张性。

实验室参数:增加(减少)凝血酶原时间,"肝"转氨酶和碱性磷酸酶活性增加,高胆红素血症,高硬度蛋白血症,尿浓度增加,尿液中沉积物的存在。

其他:增加出汗,"潮热"的血液。

上市后经验:口腔炎,舌炎,少尿,皮疹,过敏性皮炎,荨麻疹,水肿,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,莱尔综合征。

交互作用

抑菌抗生素减少头孢曲松的杀菌作用。

体外与氯霉素的antagon抗作用。

与含钙溶液(包括Hartman和ringer's溶液)以及与amsacrin,万古霉素,氟康唑和氨基糖苷的药学上不相容。

头孢曲松不含N-甲基四氮唑基,因此与乙醇相互作用时,不会导致一些头孢菌素固有的双硫仑样反应的发展。

过量

症状: 头晕,感觉异常,头痛,抽搐。

治疗方法: 有症状 血液透析和腹膜透析效果不佳。

特殊指令

在重度肾和肝功能不全的情况下,以及在血液透析患者中,应定期确定药物的血浆浓度。

通过长期治疗,有必要定期监测外周血,肝脏和肾脏功能状态的指标。

在极少数情况下,胆囊超声显示变黑(头孢曲松钙盐的沉淀物),停止治疗后消失。 如果您出现表明可能存在胆囊疾病的症状或体征,或者如果存在"淤泥现象"的超声波迹象,建议您停止服用该药物。

当使用该药物时,描述了罕见的pancre腺炎病例,这可能是由于胆道阻塞而发展的。 大多数患者有胆道充血的危险因素(以前的药物治疗,严重伴随疾病,完全肠外营养);然而,在头孢曲松的影响下,胆道沉淀形成的触发作用不能排除。

当使用该药物时,描述了凝血酶原时间变化的罕见情况。

维生素K缺乏症(合成障碍,营养障碍)患者可能需要监测凝血酶原时间,并在治疗前或治疗期间增加凝血酶原时间时开出维生素K(10毫克/周)。

描述了由于头孢曲松-Ca2+沉淀在新生儿的肺部和肾脏中沉积而导致的致命反应的病例。 从理论上讲,头孢曲松与静脉给药含钙溶液和其他年龄组患者的可能性相互作用,所以头孢曲松不应该与含钙溶液混合(包括肠胃外营养),并且还同时给 理论上,根据头孢曲松的5半衰期的计算,头孢曲松和含钙溶液的给药间隔应至少48小时。 关于头孢曲松与口服含钙药物的可能相互作用的数据,以及头孢曲松与含钙药物(静脉内和口服)的肌肉内给药的数据。

在头孢曲松治疗中,可以观察到Coombs试验,半乳糖血症试验的假阳性结果以及尿液中葡萄糖的测定(建议仅通过酶法测定葡萄糖尿症)。

没有进行任何研究来评估药物对驾驶车辆的能力的影响,并参与其他潜在危险的活动,这些活动需要增加精神运动反应的浓度和速度。

对车辆管理能力和复杂机制的影响

考虑到头孢曲松对神经系统的副作用(可能会出现头晕,抽搐),应避免驾驶车辆和治疗期间的复杂机制。

头孢曲松仅用于医院设置。

表格发布

用于制备用于静脉内和肌肉内给药的1.0g的溶液的粉末。

玻璃瓶中活性物质的1.0g,用橡胶塞密封,用铝盖压缩密封。

10,25,50件药物的小瓶被放置在盒子中,其中包含由纸板制成的分区,并且具有相同数量的药物使用说明(适用于医院)。

1瓶与药物和使用说明被放置在一包纸板。

药房供应条件

通过处方。

制造商

PJSC Biosynthesis,俄罗斯,440033,Penza,Druzhby str. 4.

接受索赔的法定地址和地址

PJSC Biosynthesis,俄罗斯,440033,Penza,Druzhby str. 4.

电话/传真:(8412)57-72-49.

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有关处方药的信息仅供专业人士使用。患者不应使用所提供的信息来独立决定是否使用所提供的药物,也不能代替与医生进行全职咨询。

提供了药物活性物质的描述。提供的科学信息是概括性的,不能用于决定使用特定药物的可能性。

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