普拉喹尼 200 毫克 tbl p/p 约 N60

处方药

制造商: Санофи-Авентис
Рецептурный препарат
плаквенил 200мг тбл п/п об n60
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简要信息

Производитель

Санофи-Авентис

Действующее вещество

Гидроксихлорохин
有禁忌症,需要专家的意见

产品的外观可能与网站上的照片有所不同。

一般说明
Источник:  РЛС

组成

薄膜片剂1 表.
活性物质: 
硫酸羟基氯喹200 毫克
药剂: 乳糖一水合物;聚维酮(K25);玉米淀粉;硬脂酸镁; Opadry OY-L-28900 (羟甲纤维素,macrogol 4000,二氧化钛(E171),乳糖一水合物) 

剂型说明

圆形双凸片覆盖着白色薄膜包衣,一面刻有HCQ,另一面刻有200。

药物动力学

摄入后,羟基氯喹被迅速和几乎完全吸收。 在健康的志愿者中,单剂量400毫克C后 最大,血浆羟基氯喹1.83小时后达到,介于53至208纳克/毫升。 血浆蛋白结合率为45%。 T的平均值 1/2 从血浆变化取决于服用药物后经过的时间,如下所示:5.9小时(从达到C 最大 至10小时; 26.1小时(从10到48小时)和299小时(从48到504小时)。 在肝脏中,它被部分转化为活性乙基化代谢物。 未更改的药物及其代谢产物在体内很好地分布。 分布的体积为5-10升/公斤。 药物积累在代谢水平高的组织(在肝脏,肾脏,肺,脾脏,在这些器官,浓度超过血浆200-700倍;中枢神经系统,红细胞,白细胞),以及在视网膜和组织中富含黑色素。 羟基氯喹及其代谢产物主要排泄在尿液中,在较小程度上在胆汁中。 药物释放缓慢,终端T 1/2 大约50天(来自全血)和32天(来自血浆)。 对于24小时,3%的给药剂量的药物被排泄在尿液中。

羟基氯喹穿透胎盘屏障,并在母乳中发现少量。

药效学

普拉非尼具有抗疟疾特性,在慢性盘状或系统性红斑狼疮(SLE)和急性和慢性类风湿性关节炎(RA)中也具有抗炎和免疫抑制作用。 其在疟疾、系统性红斑狼疮和RA中的作用机制尚不完全了解。

羟基氯喹具有适度的免疫抑制剂,抑制类风湿因子和急性相反应的组分的合成的性质。 它还积聚在白血细胞中,稳定溶酶体膜,并抑制许多酶的活性,包括胶原酶和蛋白酶,这导致软骨破裂。

系统性红斑狼疮和RA的功效与羟基氯喹的以下抗炎症和免疫调节作用有关:

- 细胞内pH值的增加导致更慢的抗原反应,并减少主要组织相容性复合体(gkg)受体的肽的结合。 更少的抗原-gkg 受体到达细胞表面,导致自身免疫反应降低;

-在高浓度的溶酶体酶时,磷脂酶A2的活性下降;

-降低IL-1和IL-6细胞因子的浓度,导致自身免疫反应的临床和实验室参数的降低。 由于没有违反干扰素γ合成,这些影响可能与选择性暴露于细胞因子相关联;

- 抑制DNA和RNA的转录前和/或转录后。

该药物积极抑制无性红细胞形式,以及 疟原虫 疟原虫 消失,几乎同时与无性形式的血液。 巴拉克尼不作用于配子 恶性疟原虫. 普拉非尼对氯喹耐药菌株无效 恶性疟原虫, 以及对非红细胞形式的非活性 疟原虫 , 疟原虫 卵疟原虫 因此,无法预防这些微生物的感染,当它被处方用于预防目的,也不能预防这些病原体引起的疾病的复发。

药物的适应症

类风湿性关节炎;

少年类风湿性关节炎;

红斑狼疮(系统性和盘状);

疟疾(除了那些由氯喹耐药菌株引起的 恶性疟原虫):

- 用于预防和治疗由疟疾引起的急性发作 疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫,疟原虫 疟原虫, 以及敏感的菌株 恶性疟原虫;

- 用于激进治疗由敏感菌株引起的疟疾 恶性疟原虫 .

禁忌症

对4-氨基喹啉衍生物过敏;

肾脏病;

怀孕(请参阅怀孕和哺乳期间的使用);

遗传性乳糖不耐症,乳糖酶缺乏,半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征(由于药物中存在乳糖)。

如果长期治疗是必要的(儿童有发展中毒作用的风险增加);

6岁以下的儿童(200毫克片不适用于理想体重小于31公斤的儿童)。

小心翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼翼地谨慎翼:

视觉障碍(视力降低,色觉障碍,视野变窄),同时给药可能导致不良眼科反应的药物(视网膜病变和视力障碍的进展的风险);

血理学疾病(包括历史);

严重的神经系统疾病,精神疾病(包括历史);

晚皮肤卟啉症(加重的风险),牛皮癣(增加皮肤表现的疾病的风险),同时给药可引起皮肤反应的药物;

肾衰竭和/或肝衰竭,肝炎,同时给药可以对肝脏和/或肾脏功能产生不利影响的药物(在严重侵犯肾脏或肝脏功能的情况下,剂量应在血浆浓度的控制下选);

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏;

严重的胃肠道疾病;

对奎宁过敏(交叉过敏反应的可能性)。

在怀孕和哺乳期使用

羟基氯喹穿透胎盘。 在怀孕期间使用的数据是有限的。 应当指出,4-氨基喹诺啉的治疗剂量可以导致宫内损伤中枢神经系统,包括听觉神经(听力和前庭疾病,先天性耳聋),视网膜出血和异常视网膜色素沉着。 因此,在怀孕期间应避免使用羟氯喹,除非对母亲的潜在好处超过对胎儿的风险。

您应该仔细权衡在母乳喂养期间使用该药物的需要,因为它表明它在母乳中少量释放,并且幼儿对4-氨基喹啉的毒性影响特别敏感。

剂量和给药

注意事项: 所有剂量均为硫酸羟基氯喹给出,并且不等同于基础剂量。

里面一边吃或喝一杯牛奶。

RA的治疗。 羟基氯喹具有累积活性。 为了表现其治疗效果,服用药物几周是必要的,而副作用可能会相对早期出现。 在服用该药物几个月后,必要的治疗效果发展。 如果服用羟基氯喹后6个月内患者的病情没有客观改善,应停止使用该药物。

成人(包括老年人)应服用最低有效剂量。 它们不应超过6.5毫克/公斤/天(从理想体重计算,而不是实际体重),并且可以是200或400毫克/天。

在患者能够每天服用400毫克

最初400毫克,每天,在几个剂量。 当实现明显的改善时,剂量可以减少到200毫克。 如果效果降低,维持剂量可以增加到400毫克。

孩子们 应使用最低有效剂量。 剂量不应超过6.5毫克/公斤(基于理想的体重)。 因此,200毫克片不适合体重小于31公斤的儿童。

使用药物Plakvenil联合治疗RA。 普拉非尼可以安全地与GCS,水杨酸盐,NSAIDs,甲氨蝶呤和其他二线疗法联合使用。 在使用Plakvenil几周后,GCS和水杨酸盐的剂量可能会减少或停止使用这些药物。 GCS的剂量应逐渐减少每4-5天:可的松的剂量不超过5-15毫克,氢化可的松的剂量不超过5-10毫克,泼尼松和泼尼松的剂量 - 不超过1-2。 5毫克,甲泼尼龙和曲安西龙的剂量不超过1-2毫克和地塞米松不超过0.25-0.5毫克。

系统性红斑狼疮的治疗。 成人的初始平均剂量为每天400毫克1或2次。 根据患者的反应,应该规定数周或数月。 对于长期维持治疗,它足以使用药物在一个较低的剂量—从200到400毫克。

疟疾的治疗

预防疟疾和敏感恶性疟原虫菌株引起的急性疟疾袭击

成年人-400 毫克每周在一周的同一天。

虏茅驴麓卤戮碌禄路戮鲁拢潞陆毛隆隆phpinfo 儿童,每周剂量为6.5毫克/公斤(理想的体重计算),但无论体重如何,它不应该超过成人的剂量。

如果条件允许,那么应在进入流行区之前2周开始预防治疗。 如果这是不可能的,你可以分配一个初始的双重(负载)剂量:成人-800毫克,儿童-12.9毫克/公斤的理想体重(但不超过800毫克),分为两个剂量,间隔6小时。 预防性治疗应在离开流行区后持续8周。

急性疟疾发作的治疗

对于成人来说,初始剂量为800毫克,然后在6或8小时后剂量为400毫克,然后在接下来的2天内剂量为400毫克(共有2克硫酸羟基氯喹)。

替代性治疗: 一个800毫克剂量也被证明是有效的。

成人的剂量也可以根据理想的体重计算,类似于儿童的剂量计算(见下文)。

对于儿童,32毫克/公斤理想体重(但不超过2克)的总剂量规定为3天,如下所示:

第一剂量12.9毫克/公斤(单剂量不超过800毫克);第二剂量6.5毫克/公斤(不超过400毫克)至第一剂量后6小时;第三剂量 - 6.5毫克/公斤(不超过400毫克)至第二剂量后18小时;第四剂量6.5毫克/公斤(不超过400)。

疟疾疟原虫和疟原虫引起的疟疾的激进治疗

用于激进治疗由疟疾引起的 疟原虫 疟原虫,同时给药8-氨基喹诺酮衍生物是必要的。

副作用

在视觉器官的一部分: 脑膜病变可能会发展,虽然很少,色素沉着和视野缺陷的变化。 在早期形式中,这些现象通常在羟基氯喹停止后是可逆的。 如果病情仍然未确诊,并且视网膜病变继续进一步发展,即使停用药物后,也可能有发展的风险。

视网膜改变最初可能是无症状的,或表现为胎盘瘤或胎围瘤,短暂性瘤和色觉障碍。

角膜变化可能会发生,包括肿胀和不透明。 它们可能无症状或导致视力障碍,如光晕,视力模糊或畏光。 一旦终止治疗,这些变化可以经受逆向发展。

还可能会有与剂量依赖性和可逆性的住宿障碍相关的视觉障碍。

从皮肤: 有时会出现皮疹; 瘙痒,皮肤和粘膜色素沉着的变化,头发变色和脱发也被描述。 这些变化通常在治疗停止后很快通过。 据报道,包括非常罕见的病例多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征,光敏性和脱落性皮炎的孤立病例。

急性全身性外血脓疱(OGE)的非常罕见的情况下,必须与牛皮癣区分开来,尽管羟基氯喹也可以引起牛皮癣的恶化。 OGE可能伴随着温度升高和高糖细胞增多。 停用药物后,结果通常是有利的。

从消化道: 恶心,腹泻,厌食,腹痛,很少呕吐。 这些症状通常在减少剂量或停止药物后立即消失。

在肝胆系统的一部分: 长期高剂量服用可能会产生肝毒作用。 有孤立的肝功能障碍病例和几例突发性肝功能衰竭病例的报道。

CNS: 经常头晕,耳鸣,听力损失,头痛,烦躁,情绪不稳定,精神病,抽搐,肌肉无力,共济失调。

从周围神经系统和肌肉:已注意到骨骼肌肌病或神经肌病导致近端肌群进行性虚弱和萎缩的情况。 停止药物后,肌病可能是可逆的,但可能需要几个月才能完全恢复。 与此同时,可能有弱的感觉变化,肌腱反射抑制,神经传导下降。

从心血管系统的侧面:有心肌病发展的罕见报道。

如果检测到传导异常(GIS束腿阻塞/违反AV传导)或两个心室肥大,则可能会怀疑慢性心脏毒性。 如果药物停用,这些变化可能会逆转。

从造血器官: 骨髓造血抑郁症的病例很少有报道。 据报道,罕见的贫血病例,包括再生障碍性贫血、粒细胞增多症、白细胞减少症和血小板减少症。

羟基氯喹可引起或导致卟啉症的恶化。

从免疫系统 : 荨麻疹,血管性水肿,支气管痉挛。

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地高辛 据报道,羟基氯喹能够提高地高辛的血浆浓度,因此为了避免在服用这些药物时糖苷中毒的发展,有必要在其血浆浓度的控制下降低地高辛的剂量。

用于治疗糖尿病的药物。 由于羟基氯喹可以增强胰岛素和口服降血糖药物的作用,因此可能需要在开始羟基氯喹时减少这些降血糖药物的剂量。

抗酸剂 可减少羟基氯喹的吸收。 因此,当抗酸剂和羟基氯喹同时使用时,它们的摄入间隔应至少为4小时。

在羟基氯喹中,下面列出的与其他药物的相互作用已经描述了氯喹,但在服用羟基氯喹时尚未观察到,不能排除。

氨基糖苷 . 其在神经肌肉传输的直接阻断作用的发泡。

西咪替丁 它抑制抗疟疾药物的新陈代谢,这可能导致其血浆浓度增加,并增加发展其副作用的风险,特别是有毒的。

新司令明和吡啶司令明 行动的反恐怖。

任何针对狂犬病的皮内人二倍体细胞疫苗。 皮内人类二倍体细胞狂犬病疫苗应对初级免疫接种时减少抗体的形成。

过量

过量4-氨基喹诺啉在儿童中特别危险,即使1-2克药物也可能导致死亡。

症状: 头痛,视力障碍,崩溃,抽搐,低钾血症,节律和传导障碍,其次是心脏和呼吸骤停。

治疗: 由于这些影响在服用大剂量药物后可能会很快发展,因此在这些情况下,应立即采取适当的措施。 通过探头诱导呕吐或洗胃应立即进行。 为了减缓吸收,使用活性炭的剂量至少高于药物接受剂量的5倍。 地西泮肠胃外给药是可取的(描述了降低氯喹对其背景的心脏毒性)。

如有必要,应进行人工通气和抗震治疗。

缓解过量症状后,至少需要进行6小时的持续医疗监测。

特别指导

常见

对视网膜的毒性影响在很大程度上是剂量依赖。 剂量高达6.5毫克/公斤理想体重的视网膜病变的发生率很小。 超过建议的每日剂量大大增加了发展视网膜病变的风险,并加速其外观。

在用药物开始长时间治疗之前,应彻底检查双眼。 检查应包括视力,眼底检查,以及色彩视觉和视野的评估。 在治疗过程中,这种检查应至少每6个月进行一次。

在以下情况下,调查应该更加频繁:

- 每日剂量超过6.5毫克/公斤的理想体重(在肥胖患者中,使用绝对体重来计算剂量可能导致过量);

- 肾功能衰竭;

- 总剂量超过200克;

- 在老年人;

- 视力降低。

如果出现任何视力障碍(视力降低,色觉变化),应立即停用药物,并应仔细监测患者的视力,因为即使停用药物后,视网膜变化(和视力障碍)也可能进展。

建议在向可能需要减少药物剂量的肝脏和肾脏疾病患者处方羟基氯喹时谨慎使用,以及与药物对这些器官功能的影响的可能性(严重侵犯肾脏或肝脏功能, 剂量应在羟基氯喹的血浆浓度的控制下选择。

在接受长期治疗的患者中,应定期进行全面的血液检查,如果发生血液学疾病,应取消羟基氯喹。

儿童对4-氨基喹啉的毒性影响特别敏感,因此应注意确保羟基氯喹储存在儿童无法进入的地方。

所有长时间接受药物的患者都应该由神经科医生定期检查骨骼肌的功能和肌腱反射的严重程度。 如果肌肉有弱点,应取消该药物。

对于疟疾

普拉非尼对氯喹耐药菌株无效 恶性疟原虫,以及对非红细胞形式的非活性 疟原虫 , 疟原虫 卵疟原虫 疟疾急性发作时,无法预防这些微生物的感染,也无法预防这些病原体引起的疾病复发。

对驾驶汽车和执行相关的危险增加工作的能力的影响。 患者在驾驶车辆或执行需要更多注意的工作时应小心,因为羟基氯喹可能会破坏视力的适应和清晰度。 如果这种情况不会自行消失,剂量可能会暂时减少。

表单发布

薄膜涂层片剂,200毫克.10 表. 在一个由PVC和铝箔制成的泡罩。 6水泡被放置在一个纸板包。

药房供应条件

通过处方。

制造商

赛诺菲-赛泰拉博有限公司, Edgefield大道福登纽卡斯尔泰恩NE3 3TT, 联合王国.

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有关处方药的信息仅供专业人士使用。患者不应使用所提供的信息来独立决定是否使用所提供的药物,也不能代替与医生进行全职咨询。

提供了药物活性物质的描述。提供的科学信息是概括性的,不能用于决定使用特定药物的可能性。

类似物
处方药
250,00 卢布
该产品在药房有售:
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