Агалатес 0,5мг тбл N8

Рецептурный препарат

Производитель: Тева Реквизиты организации
Рецептурный препарат
агалатес 0,5мг тбл n8

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
1 881,60 руб.
по промокоду
1 920,00 руб.
+ 39 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется

Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении
Краткая информация

Производитель

Тева

Действующее вещество

Каберголин
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Общее описание

Агалатес - инструкция по применению


Торговое название: АГАЛАТЕС


Международное непатентованное название:

каберголин.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав1 таблетка содержит:активное вещество каберголин 0,5 мг;вспомогательные вещества: лактоза, L-лейцин, магния стеарат (Е572)


Описание: белые плоские овальные таблетки с фаской и риской на одной стороне, с гравировкой 0.5 с одной стороны от риски и CBG - с другой.


Фармакотерапевтическая группа:

дофаминовых рецепторов агонист

Фармакологические свойства


ФармакодинамикаКаберголин - синтетический алкалоид спорыньи, производное эрголина, агонист дофамина длительного действия, ингибирующий секрецию пролактина.

Механизм действия каберголина включает стимуляцию центральных дофаминергических рецепторов гипоталамуса.
В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, препарат вызывает центральный дофаминергический эффект, обусловленный стимуляцией дофаминовых D2-рецепторов.
Действие препарата носит дозозависимый характер.
Снижение содержания пролактина в крови обычно наблюдается через 3 ч и сохраняется в течение 2-3 недель, в связи с чем для подавления секреции молока обычно достаточно приема одной дозы препарата.
При лечении гиперпролактинемии содержание пролактина в крови нормализуется через 2-4 недели применения препарата в эффективной дозе.
Нормальный уровень пролактина может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
Каберголин обладает высоко селективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола.
Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение артериального давления (АД).
Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 часов после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы.

ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-4 ч.
Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина.
РаспределениеСвязывание каберголина (при концентрации 0,1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.
МетаболизмВ моче обнаружены метаболиты каберголина: б-аллил-8р-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%.
Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина.
Выведение
Каберголин обладает длительным периодом полувыведения: Т?
составлял 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациенток с гиперпролактинемией.
При таком периоде полувыведения равновесное состояние достигается через 4 недели.
В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы.
Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.
Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.
Доклинические данные по безопасностиКак показано в доклинических исследованиях, каберголин безопасен в значительном диапазоне доз и не имеет тератогенного, мутагенного или канцерогенного эффекта.

Показания к применению

Подавление физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям).
Подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям).
Нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая такие функциональные расстройства как аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея).
Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы).
Идиопатическая гиперпролактинемия.

Противопоказания

Послеродовая или неконтролируемая артериальная гипертензия.
Гиперчувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или любому компоненту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени.
Нежелательные явления со стороны легких, такие как плевриты или фиброзы (в том числе в анамнезе), связанные с приемом агонистов дофамина.
Психозы (в том числе в анамнезе) или риск их развития.
Беременность и развившиеся на ее фоне преэклампсия и эклампсия.
Грудное вскармливание.
Эффективность и безопасность применения каберголина у детей до 16 лет не изучена.

С осторожностью: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или находящихся на гемодиализе, у пожилых пациентов.


Применение при беременности и лактацииПрепарат противопоказан при беременности и лактации.

Перед началом приема препарата следует исключить беременность.
Рекомендуется избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения.
.
Имеются ограниченные данные по приему препарата во время беременности, полученные в течение первых 8 недель после зачатия.
Применение каберголина не сопровождалось повышением риска абортов, преждевременных родов, множественных беременностей или врожденных нарушений.
Других данных до настоящего времени не получено.
В исследованиях на животных прямого или косвенного неблагоприятного влияния каберголина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие не обнаружено.
Учитывая ограниченный опыт применения каберголина при беременности, при ее планировании препарат следует отменить.
В случае наступления беременности во время лечения каберголин немедленно отменяют.
В связи с возможностью экспансии ранее существовавшей опухоли следует мониторировать признаки увеличения гипофиза у беременных.
Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, которые предпочитают грудное вскармливание младенцев.
Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозыКаберголин принимают внутрь предпочтительно во время еды.


ВзрослыеЛечение нарушений, связанных с гиперпролактинемиейРекомендуемая начальная доза - 0,5 мг в неделю в один или два приема (например, в понедельник и четверг).

Дозировка повышается постепенно, обычно на 0,5 мг/нед с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Поддерживающая доза - 1 мг/нед (0,25 - 2 мг/нед); в отдельных случаях у пациентов с гиперпролактинемией до 4,5 мг/нед.
При использовании препарата в дозах выше 1 мг/нед, рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости.
Для подавления лактации: рекомендуемая доза - 1 мг однократно в течение первых 24 ч после рождения ребенка.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почекИнформация представлена в разделах противопоказания и особые указания.


Применение у пожилыхУчитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пожилых пациентов ограничен.

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска.

Побочное действиеНежелательные эффекты обычно зависят от дозы и уменьшаются при ее постепенном снижении.

Подавление лактации: нежелательные явления развиваются примерно у 14% пациентов.
Наиболее частые: снижение АД (12%), головокружение (6%) и головная боль (5%).
При длительном лечении частота этих эффектов возрастает до 70%.
Частые (более 1/100, менее 1/10)Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль и головокружение, парестезии, чувство усталости, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): пониженное АД, учащение сердцебиения и боли в груди.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, гастриты, запоры.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи лица.
Нечастые (более 1/1000, менее 1/100)Со стороны зрения: гемианопсия.
Со стороны ССС: носовые кровотечения.
Редкие (более 1/10000, менее 1/1000)Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны ССС: обмороки.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги в пальцах и икроножных мышцах.
Со стороны ЖКТ: нарушение функции печени.
Снижение АД (систолическое более чем на 20 мм рт.
ст.
и диастолическое более чем на 10 мм рт.
ст.)
отмечено через 3-4 дня после однократного приема каберголина в дозе 1 мг у женщин после родов.
Нежелательные явления обычно развиваются в течение первых двух недель, затем уменьшаются или исчезают.
Отмена препарата в связи с побочным действием потребовалась в 3% случаев.
Постмаркетинговое наблюдениеЛечение каберголином сопровождалось избыточной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона.
Имеются сообщения о повышении либидо у пациентов с болезнью Паркинсона при лечении агонистами дофамина, включая каберголин, особенно в высоких дозах.
Также при лечении каберголином отмечены плевральные выпоты, плевральный фиброз, вальвулопатия, дыхательные нарушения (в том числе дыхательная недостаточность).

ПередозировкаСведений о передозировке препарата нет.

Исходя из результатов экспериментов на животных, можно ожидать появление симптомов, обусловленных гиперстимуляцией дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, снижение АД, нарушения сознания/психозы или галлюцинации.
Если показано, следует предпринять меры по восстановлению АД.
Кроме того, при выраженной симптоматике со стороны ЦНС (галлюцинации) может потребоваться применение антагонистов дофамина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВлияние макролидных антибиотиков на содержание в плазме каберголина при их совместном использовании не изучено.

Учитывая возможность повышения уровня каберголина, препарат не рекомендуется применять в сочетании с макролидами.
Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией дофаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами дофаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).
Отсутствует информация о взаимодействия каберголина с другими алкалоидами спорыньи, тем не менее, не рекомендуется длительное применение такой комбинации.
Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД.
В клинических исследованиях у пациентов с болезнью Паркинсона фармакокинетического взаимодействия с леводопой или селегилином не обнаружено.
Фармакокинетические взаимодействия с другими препаратами на основании имеющейся информации о метаболизме каберголина предсказать невозможно.

Особые указанияЧтобы открыть флакон, сначала нажмите на крышку, затем поверните ее, как показано на крышке.

Капсулу с силикагелем из флакона не извлекать и не употреблять внутрь.
Данные об эффективности и безопасности каберголина у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограничены.
Фармакокинетика каберголина существенно не меняется при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Она не изучена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или при гемодиализе.
Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Влияние алкоголя на общую переносимость каберголина не установлено.
Каберголин может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД.
Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения.
Гиперпролактинемия в сочетании с аменореей и бесплодием могут быть связаны с опухолями гипофиза, поэтому до начала лечения каберголином необходимо выяснить причину гиперпролактинемии.
Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, так как после достижения эффективного терапевтического режима нормальный уровень пролактина сохраняется в течение 2-4 недель.
После отмены препарата гиперпролактинемия обычно возникает вновь.
Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.
Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.
Поскольку беременность может наступить до возобновления менструаций, тесты на беременность рекомендуется проводить в период аменореи, а после восстановления менструального цикла - во всех случаях их задержки более чем на 3 дня.
Женщинам, которые не хотят забеременеть, рекомендуется применять эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения каберголином и после его окончания.
Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется зачать не ранее чем через 1 месяц после отмены препарата.
У ряда пациенток овуляторный цикл сохранялся в течение 6 месяцев после отмены препарата.
При длительном применении каберголина, как и других производных спорыньи, могут появляться плевральные выпоты/легочный фиброз и поражения клапанов сердца.
Иногда эти явления отмечались у пациентов, ранее получавших агонисты дофамина из группы спорыньи.
Отмена каберголина в случае развития указанной патологии приводила к улучшению признаков и симптомов.
При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких.
У пациентов с плевральными выпотами/фиброзом отмечалось повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование.
При использовании каберголина может появляться сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона.
Внезапное засыпание во время повседневной деятельности, развивающееся в некоторых случаях без предвестников, отмечается редко.
Препарат содержит лактозу.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать каберголин.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Каберголин снижает АД, что может нарушать скорость реакции у некоторых пациентов.
Этот необходимо учитывать в ситуациях, требующих концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.
Пациентов следует проинформировать о необходимости соблюдения осторожности при вождении автомобиля или управлении механизмами.
Пациенты, у которых уже наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания при лечении каберголином, должны отказаться от вождения автомобиля или другой, связанной с риском активностью, когда нарушения скорости реакции могут представлять для них и других людей риск серьезных травм или смерти.
Иногда целесообразно снижение дозировки или отмена препарата.

Форма выпускаТаблетки 0,5 мг.

По 2 и 8 таблеток во флаконы темного стекла (тип III) с горлышком, запечатанным мембраной из алюминиевой фольги и пленки (полиэфир/полиэтилен), с крышкой из ПЭВП, снабженной системой против вскрытия детьми, флакон содержит капсулу цилиндрической формы с силикагелем и уплотнитель из ваты.
1 флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия храненияПри температуре не выше 30С в сухом месте в плотно закрытом оригинальном флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.


Владелец ру, производитель, упаковка и выпуск:Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о.,

Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул.
Шаболовка, 10, стр.2.
1 октября 2011 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.

Аналоги
Рецептурный препарат
485,00 руб.
475,30 руб.
по промокоду
Нет в наличии
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
810,00 руб.
793,80 руб.
по промокоду
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
3 180,00 руб.
3 116,40 руб.
по промокоду
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх
-->