Производитель:
Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко.,Лтд
Действующее вещество:
Мизопростол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Мизопростол 0,2мг тбл N4
Инструкция по применению
Торговое название препарата:
Мизопростол
Международное непатентованное название:
Мизопростол
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
Каждая таблетка содержит: Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизипростола и 19,8 мг гипромеллозы; Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Описание: Двояковыпуклые круглые белые таблетки
Фармакологические свойстваМизопростол - синтетическое производное простагландина Е1.
Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки.
Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика.
Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа.
Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л.
Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.
Показания к применениюПрерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Противопоказания ? Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ? Сердечно-сосудистые заболевания; ? Заболевания печени и почек; ? Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; ? Эндокринопатии и заболевания эндокринной сиистемы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников ? Гормональнозависимые опухоли; ? Анемия; ? Период лактации; ? Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); ? Подозрение на внематочную беременность.
Применение в период беременности и кормления грудьюПрепарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности.
При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма Мизопростола)
Способ применения и дозыДля прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола.
Побочное действиеПри применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота.
Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.
ПередозировкаТоксичность мизопростола у людей не выявлена.
Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Особые указания
1.
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
2.
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
3.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата.
Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата.
Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
4.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное.
При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия.
После приёма мизопростола примерно у 80 % выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин - в течение 1 недели.
5.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата.
В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
6.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
Форма выпускаТаблетки 0,2 мг.
По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием.
Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку.
Условия храненияХранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.