Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Инструкция по применению медицинского изделия
Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное ЛИОКСАЗИН ПФ-Гель по ТУ 21.20.24-002-18833344-2018 в вариантах исполнения:
в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г.
в индивидуальной упаковке (диспенсер) по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл.
Наименование медицинского изделия:
Наименование медицинского изделия Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное ЛИОКСАЗИН ПФ-Гель по ТУ 21.20.24-002-18833344-2018 в вариантах исполнения:
в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г.
в индивидуальной упаковке (диспенсер) по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл.
Сведения о производителе медицинского изделия:
Общество с ограниченной ответственностью ПРОФИТ ФАРМ, 123154, г.
Москва, бул.
Генерала Карбышева, д.
8, стр.
4; Тел.:
+7 (495)363-69-38; Сайт: www.profitpharm.ru Е-mail: info@profitpharm.ru
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для оказания первой помощи и лечения ожогов (I-II степени), в том числе солнечных, гранулирующих ран различной этиологии, заболеваний, связанными с кожными воспалениями и высыпаниями, сопровождающиеся зудом, а также для обработки мест укуса насекомых.
Область применения:
Средство перевязочное может быть использовано в клинических, поликлинических, полевых и домашних условиях.
Потенциальные потребители: пациенты с ожогами (I-II степени), в том числе солнечных, с гранулирующими ранами различной этиологии, с заболеваниями, связанными с кожными воспалениями и высыпаниями, сопровождающиеся зудом, а также с укусами насекомых.
Перечень показаний к применению медицинского изделия, противопоказаний к применению, возможных побочных действий:
Показания к применению:
Оказание первой помощи и лечения ожогов (I-II степени), в том числе солнечных, гранулирующих ран различной этиологии, заболеваний, связанными с кожными воспалениями и высыпаниями, сопровождающиеся зудом, а также для обработки мест укуса насекомых.
Противопоказания к применению:
Гиперчувствительность к одному из компонентов средства перевязочного
Возможные побочные воздействия:
Аллергические реакции.
Меры предосторожности:
Применять только после ознакомления с инструкцией.
В вариантах исполнения индивидуальная упаковка (пакеты-саше) для одноразового применения.
Не применять по истечении срока годности.
При проявлении аллергических реакций прекратить применение средства перевязочного.
При попадании в глаза: промыть большим количеством чистой воды.
Описание, параметры и характеристики медицинского изделия:
Состав:
Биологически активный гидрогель на основе гидроксипропилцеллюлозы с иммобилизованными 2-аллилоксиэтанолом и лидокаином и воды очищенной.
Условия хранения и эксплуатации:
Хранить при температуре от 50С до +400С.
Влажность: 75-80%.
В недоступном для детей месте.
Эксплуатация изделия при температуре от +100С до +350С.
Информацияо наличии лекарственного средства, материалов животного и (или) человеческого происхождения:
Лидокаин - МНН: Лидокаин, производитель Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед, номер реестровой записи ЛС-002017 от 31.05.2012
Порядок использования медицинского изделия
Перед работой с изделием ознакомьтесь с инструкцией по применению
Способ применения:
Для подготовки к использованию изделия необходимо:
вскрыть упаковку по насечкам;
выдавить гель ЛИОКСАЗИН ПФ-Гель и распределить по всей площади пораженного участка кожи (ожог, рана).
при укусах насекомых: обработать место укуса.
при ожогах I-II степени применяют ЛИОКСАЗИН ПФ-Гель: сразу после возникновения - нанести гель и распределить по всей площади пораженного участка; через 6 часов повторить обработку пораженного участка, затем ежедневно 1 раз в день до заживления раны.
Принцип действия:
Создание условий для нормального течения процессов регенерации достигается за счет создания физического барьера, который обеспечивает биологически активный гидрогель.
Метод и условия стерилизации
Средство перевязочное стерильное, стерилизация радиационным методом по ГОСТ ISO 11137-2.
Техническое обслуживание, текущий ремонт
Изделие является одноразовым.
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
Техническое обслуживание не предусмотрено.
Не ремонтопригодно
Комплектность
В комплект поставки должно входить:
Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное ЛИОКСАЗИН ПФ-Гель по ТУ 21.20.24-002-18833344-2018 одного варианта исполнения, размера и/или массы в индивидуальной упаковке, расфасованное от 2 до 600 штук в групповую (транспортную) упаковку, инструкция по применению (по 1 экз.
на каждую транспортную упаковку).
И/или
Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное ЛИОКСАЗИН ПФ-Гель по ТУ 21.20.24-002-18833344-2018 одного варианта исполнения, размера и/или массы в индивидуальной упаковке, расфасованные по 1 шт.,
2 шт.,
3 шт.,
5 шт.,
10 шт.,
20 шт.
и 50 шт.
во вторичную упаковку с маркировкой, инструкция по применению (1 экз.
во вторичную упаковку).
Упаковка
Средство перевязочное упаковывается в индивидуальную упаковку:
пакеты-саше из полимерного материала (ПЭТ/Al/ПЭ) по ТУ 9572-004-71387149-2013.
Средство перевязочное в индивидуальной упаковке должно укладываться во вторичную упаковку картонную пачку по ГОСТ 7933.
Средство перевязочное в индивидуальной упаковке по (2-600) штук укладывается в групповую (транспортную) упаковку пачки картонные по ГОСТ7933 или в короба картонные по ГОСТ 7950 или ящики из картона по ГОСТ Р 52901.
Средство перевязочное во вторичной упаковке при необходимости укладывается в групповую упаковку.
Транспортирование
Средство перевязочное может транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами, установленными для каждого вида транспорта.
Условия транспортирования изделий крытыми транспортными средствами по условиям хранения 5 ГОСТ 15150, но с ограничением по температуре от -5 С до +40 С.
Средство перевязочное должно храниться в складских помещениях в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует сохранность всех параметров и характеристик, в течении всего срока годности при условии целостности упаковки и соблюдений условий хранения, транспортирования и использования в соответствии инструкцией по применению.
Гарантийный срок годности с момента изготовления 3 года с даты изготовления.
Утилизация
Средство перевязочное с нарушением герметичности упаковки, с истекшим сроком годности, не использованное после вскрытия упаковки, утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10 для медицинских отходов класса А.
Средство перевязочное использованное или извлеченное подлежат утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса Б, установленными СанПиН 2.1.7.2790-10 и иными нормативно-правовыми актами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации.
Контактная информация
Производитель (по вопросам качества обращаться):
ООО ПРОФИТ ФАРМ, 123154, г.
Москва, бул.
Генерала Карбышева, д.
8, стр.
4;
Тел.:
+7 (495)363-69-38; Сайт: www.profitpharm.ru Е-mail: info@profitpharm.ru
Адрес места производства:
ЗАО "Лаборатория ЭМАНСИ",
115201, город Москва, 1-й Котляковский переулок, дом 3, этаж N 4.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.