Тербинафин-Тева 250 мг таблетки N28

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество:
тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (тербинафина 250,0 мг);
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,0 мг; гипромеллоза 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг;
магния стеарат 3,5 мг.

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violacеum), Microsporum spp. (М. canis, М. gypseum) и Epidermophyton floccosum.

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Кандидозы кожи.

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

хронические или активные заболевания печени,

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин),

детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы),

период лактации,

беременность.

С осторожностью:

хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин),

алкоголизм,

угнетение костномозгового кроветворения,

опухоли,

болезни обмена веществ,

окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто - не менее 10%;
часто - не менее 1%, но менее 10%;
нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%;
редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%;
очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея;
нечасто - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности "печеночных" трансаминаз;
редко - холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях - длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.
Со стороны кожных покровов:
очень редко - псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.
Аллергические реакции:
очень часто - сыпь, крапивница;
очень редко - ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
очень часто - артралгия, миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто - головная боль;
редко - парестезия, гипостезия, головокружение;
очень редко - депрессия, чувство тревоги.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
очень редко - вертиго.
Прочие:
редко - недомогание, слабость;
очень редко - системная красная волчанка, в том числе кожная форма.

Внутрь, после еды.

Взрослым  по 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет:
- при массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.
- при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель;
при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели;
при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель.
При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель.
При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.
Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма.
Цимитидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%.
Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).
Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).
Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.
Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%.
Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%.
Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.
При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.