Состав
Активное вещество
гонадотропин хорионический 5000 ЕД;
Вспомогательные вещества
маннитол (маннит).
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.
Показания
Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).
Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза,олиго-астеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин);
андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек);
наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников;
аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности
миома матки, несовместимая с беременностью;
менопауза;
состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка);
органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса);
тромбофлебит глубоких вен;
гипотиреоз;
надпочечниковая недостаточность;
гиперпролактинемия;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет. С осторожностью
ИБС, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, мигрень (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия,у женщин , имеющих факторы риска тромбоза; у мальчиков в препубертатном периоде.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Способ применения
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени. Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:
контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);
контроль уровня гематокрита;
кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом).
Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.