Солу-Медрол 1000 мг лиофилизат д/р-р д/ин+р-ль флакон N1

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 1 г
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Эндокринные заболевания

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);

острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);

шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);

в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;

врожденная гиперплазия надпочечников;

подострый тиреоидит;

гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

Посттравматический остеоартрит;

синовит при остеоартрите;

ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);

острый и подострый бурсит;

эпикондилит;

острый неспецифический тендосиновит;

острый подагрический артрит;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит.

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);

острый ревмокардит;

системный дерматомиозит (полимиозит);

нодозный периартериит;

синдром Гудпасчера.

Кожные болезни

Пузырчатка;

тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);

эксфолиативный дерматит;

тяжелый псориаз;

герпетиформный буллезный дерматит;

тяжелый себорейный дерматит;

грибовидный микоз.

Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

Бронхиальная астма;

контактный дерматит;

атопический дерматит;

сывороточная болезнь;

сезонные или круглогодичные аллергические риниты;

реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;

посттрансфузионные реакции типа крапивницы;

острый неинфекционный отек гортани.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

Глазная форма Herpes zoster;

ирит и иридоциклит;

хориоретинит;

диффузный задний увеит и хориоидит;

неврит зрительного нерва;

симпатическая офтальмия;

воспаление переднего сегмента;

аллергический конъюнктивит;

аллергические краевые язвы роговицы;

кератит.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

Язвенный колит;

регионарный энтерит.

Болезни дыхательных путей

Симптоматический саркоидоз;

бериллиоз;

молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;

синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

аспирационный пневмонит.

Гематологические заболевания

Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано);

вторичная тромбоцитопения у взрослых;

эритробластопения (эритроцитарная анемия);

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

Лейкозы и лимфомы у взрослых;

острые лейкозы у детей;

для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии Отечный синдром

Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.

Нервная система

Отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;

обострения рассеянного склероза;

острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.

Другие показания к применению

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);

трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;

трансплантация органов;

профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Системные микозы;

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе;

введение препарата интратекально;

одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Солу-медрол;

период грудною вскармливания.

Солу-медрол можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В качетстве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.
Пульс -терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии
Ревматические заболевания: 1 г/сут в/в в течение 1 - 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз: 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни
125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевт ического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния. Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.
а) Двухъемкостный флакон Act-0-Vial

Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.

Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

б) Флакон
С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель.
в) Приготовление растворов для внутривенной инфузии
Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0.45% или 0.9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Клинический синдром острой передозировки метилпреднизолоном не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор. Ингибиторы изофермента CYP3A4 - могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона. Индукторы изофермента CYP3A4 - могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта. Субстраты изофермента CYP3A4 - в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов. Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение.