Селинкро 18 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N14

Селинкро показан для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, которые имеют высокий уровень риска, связанного с вредным потреблением алкоголя (см. Раздел -Фармакологические свойства-), без физических симптомов отмены и которые не требуют немедленной детоксикации. Селинкро следует назначать только в сочетании с постоянной психологической поддержкой, направленной на соблюдение режима лечения и снижения потребления алкоголя. Лечение Селинкро следует назначать только пациентам, у которых через две недели после первоначальной оценки их клинического состояния сохраняется высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя.

- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата Селинкро. - Одновременное применение опиоидных анальгетиков. - Опиатная зависимость, в том числе в анамнезе. - Наличие острых симптомов отмены опиоидов. - Подозрение на недавнее употребление опиоидов. - Тяжелая печеночная недостаточность (по классификации Чайлд-Пью). - Тяжелая почечная недостаточность (приблизительная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) - Недавний острый алкогольный абстинентный синдром (в том числе галлюцинации, судороги и делирий). Применение детям (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется. Данных по безопасности и эффективности Селинкро для этой возрастной категории нет. Беременность. Данные о применении налмефен беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Селинкро не рекомендуется применять во время беременности. Грудное вскармливание. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные на животных показывают, что налмефен и его метаболиты проникают в грудное молоко. Неизвестно, выделяется налмефен в молоко у человека. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержания от лечения Селинкро должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Фертильность. В исследованиях на животных не было выявлено влияния налмефен на фертильность, спаривание, беременность или параметры спермы.

Во время первого визита следует оценить клиническое состояние пациента, алкогольную зависимость и уровень потребления алкоголя (со слов пациента). После этого пациенту следует предложить записывать данные о его потребление алкоголя в течение примерно двух недель. Селинкро можно назначать пациентам, у которых высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя, за этот двухнедельный период не снизился, сочетая терапию препаратом с психосоциальной поддержкой для соблюдения режима лечения и снижения потребления алкоголя. В ходе базовых исследований наибольшее улучшение наблюдалось в течение первых 4 недель. Ответ пациента на лечение и необходимость продолжения фармакотерапии следует оценивать регулярно (например, ежемесячно). Врач должен оценивать прогресс в снижении потребления алкоголя пациентом, общее состояние, соблюдение режима лечения и любые возможные побочные эффекты. Существуют клинические данные по применению Селинкро в рандомизированных контролируемых условиях в течение периода от 6 до 12 месяцев. Рекомендуется осторожность, если Селинкро назначают более чем на 1 год. Селинкро следует применять по мере необходимости: каждый день, если существует риск потребления алкоголя, пациенту следует принять одну таблетку, преимущественно за 1-2 часа до предполагаемого времени потребление алкоголя. Если пациент начал потреблять алкоголь, не приняв таблетку Селинкро, необходимо принять одну таблетку как можно скорее. Максимальная доза Селинкро - 1 таблетка в день. Селинкро можно принимать с пищей или без пищи. Пациенты старше 65 лет: Коррекция дозы не рекомендуется. Почечная недостаточность: Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется. Печеночная недостаточность: Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется. Способ применения: Селинкро внутрь. Таблетку следует глотать целиком. Таблетку, покрытую оболочкой, не следует делить или раздавливать, так как при прямом контакте с кожей налмефен может вызвать раздражение кожи.