Действующее вещество:
Депротеинизированный гемодериват из крови телят
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Актовегин таблетки - инструкция по применению
Торговое наименование:
Актовегин
Группировочное наименование:
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
Фармакотерапевтическая группа:
регенерации тканей стимулятор.
Фармакологическое действие
ФармакодинамикаАктовегин - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный.
Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP).
PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия.
Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема.
Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
ФармакокинетикаС помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.
Постинсультные когнитивные нарушенияВ остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день).
Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
ДеменцияПо 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день).
Общая продолжительность лечения 20 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствияПо 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день).
Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
Диабетическая полинейропатияПо 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (?
1/10); часто (?
1/100 до [1/10); нечасто (?
1/1000 до [1/100); редко (?
1/10000 до [1/1000); очень редко ([1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системыРедко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиРедко: крапивница, внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека.
Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Клинические данныеВ мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения.
Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо.
Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение у пациентов детского возрастаВ настоящее время данные о применении препарата Актовегин у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами Не установлено.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия:По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия:По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО Такеда ФармасьютикалсРоссия, 119048, г.
Москва, ул.
Усачева, д.
2, стр.
1
Производитель
Такеда ГмбХ, ГерманияЛеницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)Takeda GmbH, GermanyLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)илиГлобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, АвстрияGlobopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH, Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, AustriaилиООО Такеда ФармасьютикалсРоссия, 150066, г.
Ярославль, ул.
Технопарковая, д.9.
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Такеда Г мбХ, ГерманияЛеницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, ГерманияTakeda GmbH, GermanyLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, GermanyилиТакеда Австрия Г мбХ, Австрия.
Ст.
Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, АвстрияTakeda Austria GmbH, Austria St.
Peter-Strasse 25, 4020 Linz, AustriaилиООО Такеда ФармасьютикалсРоссия, 150066, г.
Ярославль, ул.
Технопарковая, д.9,илиЗАО ФармФирма СотексРоссия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,сельское поселение Березняковское, пос.
Беликово, д.11.
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО Такеда Фармасьютикалс, г.
Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО ФармФирма Сотекс претензии потребителей направлять по адресу ЗАО ФармФирма Сотекс.
31 марта 2019 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.