Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
тиаприда гидрохлорида 100 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол - 30 мг,
целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг,
повидон - 11 мг,
кремния диоксид коллоидный водный - 10,5 мг,
магния стеарат - 3,4 мг.
Показания
У взрослых
Краткосрочный курс лечения (не более 4 недель) ажитации и агрессивных состояний:
- у пожилых пациентов;
- у пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов.
У взрослых и детей старше 6 лет
- Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдром Жилля де ла Туретта.
У детей старше 6 лет
- Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью
Противопоказания
диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы;
диагностированная или подозреваемая феохромоцитома;
гипертензивный криз;
выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст (до 6 лет);
комбинация с cультопридом;
комбинации с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона;
комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать аритмии: антиаритмические препараты класса I А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол), а также со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, винкамин (в/в), спарфлоксацин, моксифлоксацин;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, утомляемость (9.4%); сонливость (6.6%); бессонница (4.4%); ажитация, психомоторное возбуждение (3.7%); апатические состояния (2.8%); головокружение (2.6%); головная боль (2%); паркинсонизм - тремор (2.3%), повышение АД, брадикинезия (1.2%), гиперсаливация (1.2%); редко - ранняя дискинезия и дистония (спазматическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), акатизия (0.9%). Эти симптомы обычно обратимы после отмены препарата или назначения антихолинергических противопаркинсонических средств.
При длительном применении - поздняя дискинезия (стереотипные непроизвольные движения языка, лица и конечностей) Антихолинергические противопаркинсонические средства, назначаемые в качестве корректоров могут ухудшить состояние пациента.
Возможно развитие ЗНС.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия и сопряженные с ней расстройства (<0.2%) - аменорея, галакторея, набухание грудных желез, боль в груди, импотенция или нарушения эякуляции, увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QТ, мерцательная аритмия, постуральная гипотензия.
Способ применения
Только для взрослых и детей старше 6 лет
Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.
Суточная доза препарата делится на 2-3 приема.
Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста
Препарат назначают в дозе 200-300 мг в сутки. Курс лечения не более 4-х недель.
У пациентов пожилого возраста доза 200-300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, максимальная доза - 300 мг в сутки.
Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдром Жилля де ла Туретта.
Для взрослых суточная доза составляет 300-800 мг.
Лечение следует начинать с очень низкой дозы 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.
Для детей старше 6 лет суточная доза обычно составляет 100-150 мг (3-6 мг/кг массы тела). Максимальная суточная доза - 300 мг.
У взрослых и детей продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания.
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет
Доза составляет 100 - 150 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу следует снижать на 25 %, при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью.