Нефопам 10 мг/мл раствор для инфузий и внутримышечного введения 2 мл шприц-тюбик N2

1 мл раствора содержит: 
Действующее вещество: нефопама гидрохлорид - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 16,11 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;

детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);

судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;

риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы;

риск развития острой глаукомы;

беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

С осторожностью

при печеночной недостаточности;

при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);

у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»);

у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: возникающие «очень часто» (> 1/10), «часто» (> 1/100, < 1/10), «нечасто» (> 1/1000, < 1/100), «редко» (> 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения психики:

редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. 

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость;

часто - головокружение;

редко - судороги.

Нарушения со стороны сердца:

часто - тахикардия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - тошнота, рвота;

часто - сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто - задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто - повышенная потливость;

редко - недомогание.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение:
Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Внутривенное введение:
Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Методика введения:
Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце.

Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения.
Курс лечения - не более 8-10 дней.

Жалобы и симптомы
Тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение 
Симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.

При применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск развития синдрома «отмены».
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Во время лечения препаратом Нефопам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.