Биманокс 0,2% капли глазные 5мл

1 мл препарата содержит: действующее вещество - бримонидина тартрат. Каждый мл раствора содержит 2,00 мг бримонидина тартрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид / хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Открытоугольная глаукома. Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5 %), при этом у большинства пациентов они проявились через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Биманокс® в концентрации 0,2 %). Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10>0,1 % и <1>0,01 % и <0,1 :="" -="" 0="" 2="" />.

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом между введениями около 12 часов.

Противоглаукомное средство - альфа2-адреномиметик селективный.

Бримонидин – селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути. При применении Биманокса®, капли глазные, 0,2 %, максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 часа

Всасывание После инстилляции в глаз раствора бримонидина 0,2% два раза в день в течение 10 дней концентрации в плазме были низкими (среднее Cmax составило 0,06 нг/мл). Площадь под кривой концентрации в плазме в течение 12 часов в устойчивом состоянии (AUC0-12h) составила 0,31 нг· ч/мл по сравнению с 0,23 нг· ч/ мл после первой дозы. После перорального введения человеку бримонидин хорошо всасывается и быстро выводится. Распределение После нескольких инстилляций бримонидина (2 раза в день в течение 10 дней) в крови наблюдалась небольшая кумуляция в крови. Связывание бримонидина белками плазмы после местного применения у человека составляет приблизительно 29 %. Бримонидин связывается обратимо с меланином в тканях глаза in vitro и in vivo. После двухнедельной инстилляции концентрация бримонидина в радужной оболочке, цилиарном теле и хориоидной сетчатке была в 3-17 раз выше, чем после однократной дозы. Накопление не происходит в отсутствие меланина. Метаболизм После перорального введения основная часть дозы (около 75 %) выводилась из организма в виде метаболитов в моче в течение 5 дней; в моче не было обнаружено неизмененного активного вещества. Исследования in vitro с использованием печени животных и человека показывают, что метаболизм опосредуется в основном альдегидоксидазой и цитохромом P450. Выведение Период полувыведения составляет примерно 3 часа. Препарат метаболизируется преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. Линейность/нелинейность Не было отмечено большого отклонения от пропорциональности дозы для Cmax и AUC плазмы после одной местной дозы 0,08 %, 0,2 % и 0,5 %. Cmax, AUC и период полувыведения бримонидина одинаковы у пожилых людей (субъектов 65 лет и старше) после однократной дозы и молодых взрослых, что указывает на то, что его системное всасывание и выведение не зависят от возраста. Основываясь на данных трехмесячного клинического исследования, в котором участвовали пожилые пациенты, системное воздействие бримонидина было очень низким.

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако при одновременном применении следует учитывать возможное усиление эффекта лекарственных средств и веществ, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему, а именно: • общие анестетики и обезболивающие (в том числе, производные опия); • успокаивающее препараты (седативные средства); • барбитураты. Учитывая способность препарата Биманокс® снижать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, следует с осторожностью одновременно принимать препараты для лечения повышенного артериального давления (гипотензивные средства) и сердечные гликозиды.

Срок годности - 2 года.