Описание
Сироп (15мг/5 мл) — бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с запахом банана.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид — 0,30 г/100 мл;
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95%, сорбитол (сорбит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор банан МА/1 139, вода очищенная.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит,
пневмония,
хроническая обструктивная болезнь легких,
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
беременность (I триместр),
период лактации.
Сироп Амброксол ЭКОлаб (15 мг/5 мл) содержит 12,6 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, беременность (II–III триместр), нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
В связи с наличием в составе этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто-не менее 10%; часто-не менее1%, но менее 10%; нечасто-не менее 0,1%, но менее 1%; редко- не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая единичные случаи-менее 0,01%; частота не известна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Иммунная система: редко – зуд, реакции гиперчувствительности; неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк.
Сердечно-сосудистая система: при длительном применении в высоких дозах: нечасто – интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.
Нервная система: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко – головная боль.
Желудочно-кишечный тракт: нечасто – снижение чувствительности в полости рта и глотки, диспепсия; редко – диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах: нечасто – гастралгия, тошнота, рвота.
Кожа и подкожные ткани: редко – кожная сыпь, крапивница; неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (токсичный эпидермальный некролиз), синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Фармакодинамика
Амброксол стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут, и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Cовместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Особые условия
Применение при беременности и кормлении грудью:
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Обширный клинический опыт применения после 28‑ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. При необходимости применения во II–III триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять Амброксол ЭКОлаб противопоказано, так как амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Температура хранения от 2℃ до 25℃
Срок годности - 4 года.
Не применять по истечении срока годности.