Производитель:
Юник Фармасьютикал Лабораториз
Действующее вещество:
Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол
Джосет Актив 30мг+100мг+2мг тбл п/п об N20
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДжосетАктив
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб.
амброксола гидрохлорид
30 мг
гвайфенезин
100 мг
сальбутамола сульфат
2.4 мг,
?что соответствует содержанию сальбутамола
2 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101) - 120.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 30 мг, кросповидон - 9 мг, повидон К30 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.75 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):Опадрай II желтый 85G52248 - 9 мг, в т.ч.
поливиниловый спирт частично гидролизованный - 44%, тальк - 20%, титана диоксид - 19.25%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 12.35%, лецитин соевый - 3.5%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) - 0.9%.
10 шт.
- блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Препарат с муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием
Фармако-терапевтическая группа:Отхаркивающее комбинированное средство
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Амброксол - муколитическое средство.
Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие средства: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком.
В терапевтических дозах воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких.
Брохораеширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 ч.
Фармакокинетика
Амброксол
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из ЖКТ с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Сmaxпри приеме внутрь достигается через 1 - 2,5 ч.
Vdсоставляет 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в лёгких.
Метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 %), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Т1/2амброксола составляет 10 ч.
Выводится почками: 83 % принятой дозы.
Гвайфенезин
Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь.
T1/2составляет 1 ч.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60 % подвергается метаболизму в печени.
Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность составляет около 50 %.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связывание с белками плазмы - 10 %.
Проникает через плацентарный барьер.
Сальбутамол всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат.
Т1/2 3,8-6 ч.
Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90 %).
Показания активных веществ препарата ДжосетАктив
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.
Включить звук
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Режим дозирования определяют в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы:редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, в т.ч.
анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.
Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс; частота неизвестна - ишемия миокарда.
Со стороны дыхательной системы:редко - бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).
Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны мочевыводящей системы:редко - возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей:частота неизвестна - тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч.
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны обмена веществ:редко - гипокалиемия, гипергликемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность, период грудного вскармливания; тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т.ч.
аортальный стеноз); артериальная гипертензия; декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.
ИБС, хроническая сердечная недостаточность), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформиая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.
При возникновении симптомов прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять одновременно с данным средством щелочные растворы.
С осторожностью следует назначать данное средство при нарушениях функции печени и/или почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития на фоне применения данного средства таких явлений как головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук, в период его применения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Входящий в состав средства амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секретамоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
При одновременном применении стеофиллиномпоследний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав средства.
Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Данное средство не назначают одновременно с препаратами, содержащимикодеин, и другими противокашлевыми средствами,так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАОповышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Данное средство снижает активностьбета-адреноблокаторов, антигипертензивных и антиангинальных препаратов.
Данное средство повышает вероятность дигиталисной интоксикации.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.