Top.Mail.Ru
Благовещенск
Выберите аптеку
Акции
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте

Индапамид-Тева 2,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N30

Тева
Индапамид-Тева
Реквизиты организации
Рецептурный препарат
недоступна
54 аптеки
Цена
155,00 ₽
151,90
В корзину
Максимальное количество
+ 4 бонуса на карту
  • Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
  • Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?
    Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-914-555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию.
  • Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
  • Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?
    Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-914-555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

С этим товаром покупают

495,00 ₽
485,10 ₽
570,00 ₽
558,60 ₽
430,00 ₽
421,40 ₽
185,00 ₽
181,30 ₽
120,00 ₽
117,60 ₽
310,00 ₽
303,80 ₽
410,00 ₽
401,80 ₽
1 480,00 ₽
1 450,40 ₽
2 620,00 ₽
2 567,60 ₽
710,00 ₽
695,80 ₽
1 271,00 ₽
1 245,58 ₽
499,00 ₽
489,02 ₽
870,00 ₽
852,60 ₽
305,00 ₽
298,90 ₽
526,00 ₽
515,48 ₽
1 110,00 ₽
1 087,80 ₽
200,00 ₽
196,00 ₽
666,00 ₽
652,68 ₽
830,00 ₽
813,40 ₽
750,00 ₽
735,00 ₽
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон К30 7,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; оболочка пленочная: опадрай (Opadry® White OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт 45,52 %; титана диоксид (Е 171) 32,00 %; тальк 20,00 %; лецитин соевый 2,00 %; камедь ксантановая 0,48 %).
Показания
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ лекарственной формы.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия.
• Гипокалиемия.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Комбинации с препаратами лития не рекомендуются к применению (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Аллергия на арахис или сою.

 С осторожностью
Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), применение у истощённых пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: гипокалиемия, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

MedDRA

Классы и системы органов

Нежелательные реакции

Частота

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз

Очень редко

Апластическая анемия

Очень редко

Гемолитическая анемия

Очень редко

Лейкопения

Очень редко

Тромбоцитопения

Очень редко

Нарушения метаболизма и питания

Гипокалиемия (см. раздел «Особые указания»)

Часто

Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)

Нечасто

Гипохлоремия

Редко

Гипомагниемия

Редко

Гиперкальциемия

Очень редко

Нарушения со стороны нервной системы

Вертиго

Редко

Повышенная утомляемость

Редко

Головная боль

Редко

Парестезия

Редко

Обморок

Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа зрения

Миопия

Частота неизвестна

Острая закрытоугольная глаукома (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна

Хориоидальный выпот (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна

Нечеткое зрение

Частота неизвестна

Нарушение зрения

Частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Аритмия

Очень редко

Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Частота неизвестна

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипотензия

Очень редко

Желудочно-кишечные нарушения

Рвота

Нечасто

Тошнота

Редко

Запор

Редко

Сухость во рту

Редко

Панкреатит

Очень редко

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушение функции печени

Очень редко

Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Частота неизвестна

Гепатит

Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции повышенной чувствительности

Часто

Макулопапулезная сыпь

Часто

Пурпура

Нечасто

Ангионевротический отек

Очень редко

Крапивница

Очень редко

Токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

Синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки

Частота неизвестна

Реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Спазмы мышц

Частота неизвестна

Мышечная слабость

Частота неизвестна

Миалгия

Частота неизвестна

Рабдомиолиз

Частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Почечная недостаточность

Очень редко

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Эректильная дисфункция

Нечасто

Лабораторные и инструментальные данные

Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»)

Частота неизвестна

Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна

Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна

Повышение активности «печеночных» ферментов

Частота неизвестна

Описание отдельных нежелательных реакций

В рамках исследований II и III фазы, сравнивающих индапамид в дозировке 1,5 мг и 2,5 мг, результаты анализа калия в плазме крови продемонстрировали дозозависимый эффект индапамида:

Индапамид 1,5 мг: концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов, и концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее значение снижения концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.

Индапамид 2,5 мг: концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 25 % пациентов, и концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее значение снижения концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

Способ применения
Применяется внутрь 1 таблетка в сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки (в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций без усиления антигипертензивного эффекта).
Передозировка
Симптомы
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, то есть в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия у человека.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики; тиазидоподобные диуретики; сульфонамиды.
Фармакодинамика
Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона.
При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота нежелательных реакций продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
– не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
– не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность индапамида – 93 %.
Максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) препарат достигает через 1-2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг.
Распределение
Около 75 % препарата связывается с белками плазмы крови.
При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.
Выведение
Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60-80 % от введенной дозы).
Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательные сочетания
Препараты лития
При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.
Сочетания, требующие особого внимания
Препараты, способные вызывать развитие полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт»:
- антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного применения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин для внутривенного применения, астемизол.
В случае повышенного риска развития желудочковых нарушений ритма, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (фактором риска является гипокалиемия), следует определить концентрацию калия в плазме крови и, при необходимости, провести соответствующую коррекцию до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Кроме того, в процессе комбинированного лечения необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов в плазме крови и показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт».
Нестероидные противовоспалительные препараты (предназначенные для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки)
Возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.
Существует риск развития острой почечной недостаточности из-за уменьшения скорости клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале терапии, так и в процессе лечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Назначение ингибиторов АПФ на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить. Также возможно начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию (амфотерицин В для внутривенного применения, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды для системного применения, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника)
Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости – ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Баклофен
Отмечается усиление гипотензивного действия индапамида. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Аллопуринол
Совместное применение с индапамидом может повышать риск развития реакций гиперчувствительности при лечении аллопуринолом.
Сочетания, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или сахарным диабетом). В этом случае следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Метформин не следует применять, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин, и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества
На фоне дегидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при сопутствующем применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах.
До назначения йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)
Препараты этих групп усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении)
Снижение гипотензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).
Особые условия
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид-Тева можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Подписывайтесь, чтобы узнавать первым об акцияx и предложениях:
Подписаться