Велгия 1,7 мг/доза раствор для подскожного введения 3мл N1 шприц-ручка (2,27мг/мл)+игла N5

Препарат Велгия® применяется у взрослых от 18 лет в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание веса, с исходным индексом массы тела (ИМТ):
• ? 30 кг/м2 (ожирение) или
• ? 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2), высокое артериальное давление (гипертензия), отклонение от нормального уровня липидов (жиров) крови (дислипидемия), нарушения дыхания во время сна (синдром обструктивного апноэ во сне) или сердечно-сосудистые заболевания.
Если снижение массы тела не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Велгия®:
• Если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
• Если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном
• Если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования
• Если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1)
• Если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина)
• Если Вам меньше 18 лет
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Велгия® в следующих случаях:
• Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени
• Если у Вас терминальная (последняя) стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин) - состояние, при котором способность почек функционировать падает до минимума
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация))

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велгия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000):
• затрудненное дыхание или глотание
• головокружение
• предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Велгия® у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10).
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100):
• сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину
• боль по всему животу
• ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение)
• повышение температуры тела
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Велгия®
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
(В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем)
• головная боль
• тошнота
• рвота
• диарея
• запор
• боль в животе
• чувство слабости, усталость
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• головокружение
• боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит)
• изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
• боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия)
• отрыжка
• газы (метеоризм)
• вздутие живота
• камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь)
• выпадение волос
• реакции в месте инъекции
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с СД2*
* Признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота), сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь.
Ваш врач расскажет Вам, как повысить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки.
Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Велгия®.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• изменение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• ощущение головокружения в положении «стоя» или «сидя» из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• увеличение частоты сердечных сокращений
• задержка опорожнения желудка
• увеличение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу крови
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
• нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость)
• воспаление желчных протоков (холангит)
• нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
• Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.
• Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.
• Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг.
• Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете дозы 2,4 мг.
• Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг.
• В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу. Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут.
Схема увеличения дозы
Неделя терапии Доза в неделю/одна инъекция
Неделя 1 4 0,25 мг
Неделя 5 8 0,5 мг
Неделя 9 12 1 мг
Неделя 13 16 1,7 мг
Поддерживающая (терапевтическая) доза/
17 неделя и далее 2,4 мг
Путь и (или) способ введения
Препарат Велгия® вводится подкожно.
Препарат Велгия® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять.
При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более
72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю.
Перед введением препарата Велгия® внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Велгия®.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Предупредите лечащего врача, если у Вас сахарный диабет 2 типа (СД2). Ваш врач может скорректировать дозу принимаемых Вами лекарственных препаратов для лечения диабета, чтобы предотвратить резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемию).
Если Вы забыли применить препарат Велгия®
• Если Вы пропустили введение дозы препарата Велгия® и прошло менее 5 дней с момента запланированного введения дозы, ее следует ввести как можно быстрее. Следующую дозу препарата Велгия® следует ввести как обычно в запланированный день.
• Если продолжительность пропуска дозы составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Велгия® следует ввести как обычно в запланированный день.
• Далее можно возобновить Ваш обычный однократный еженедельный график введения препарата.
• Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если Вы пропустили большее количество доз, сообщите об этом лечащему врачу. Врач может снизить Вам дозу препарата Велгия® до начальной дозы для повторного начала лечения.
Если Вы прекратили применение препарата Велгия®
Не прекращайте лечение препаратом Велгия® без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Велгия®, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Семаглутид влияет на всасывание других лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Важно это учитывать для препаратов, требующих быстрого всасывания в ЖКТ.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
Варфарин или аналогичные препараты, принимаемые внутрь для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Когда Вы начинаете лечение, например, варфарином или подобными препаратами, может потребоваться частый анализ крови для определения показателей свертывающей системы крови.