Церукал 10 мг таблетки N50

Действующим веществом является метоклопрамид. Каждая таблетка содержит 10 мг метоклопрамида (в виде гидрохлорида моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

Препарат Церукал® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
• Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
• Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
• Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Не принимайте препарат Церукал®:
- если у Вас аллергия на метоклопрамид или любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- если у Вас подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление) в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- если у Вас поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- если у Вас эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- если у Вас болезнь Паркинсона;
- если Вы применяете леводопу и агонисты дофаминовых рецепторов (например, домперидон);
- если у Вас метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;
- если у Вас пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- не давайте препарат детям в возрасте до 15 лет;
- если Вы кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Церукал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:
- часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения).
- нечасто (могут возникать у не более, чем у 1 человека из 100): кожный зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой.
- частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны. Это могут быть проявления злокачественного нейролептического синдрома.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церукал®
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 из 10 человек)
Сонливость
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10)
Депрессия
Астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна)
Паркинсонизм (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей)
Акатизия (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость)
Понижение артериального давления
Тошнота
Диарея
Запор
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)
Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше)
Гиперпролактинемия
Галлюцинации
Дистония (патологическое изменение тонуса (мышц), включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз – окулогирный криз)
Дискинезия (расстройство координированных движений)
Нарушение сознания
Брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений)
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)
Галакторея (самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка)
Спутанность сознания
Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Метгемоглобинемия (повышенное (больше 1%) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови, особенно у новорожденных)
Сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов)
Лейкопения
Нейтропения
Агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови)
Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)
Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь)
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
Поздняя дискинезия, иногда персистирующая (расстройства координированных движений в результате длительного приема препарата, сохраняющиеся неопределенное время после отмены), в особенности у пожилых пациентов
Остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией
Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения нервного импульса в сердце)
Блокада синусного узла (нарушение проведения нервного импульса в сердце)
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Аритмия типа «пируэт» (внезапные приступы тахикардии)
Кардиогенный шок (фатальное снижение сократительной способности сердечной мышцы)
Острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой
Транзиторное повышение артериального давления
Полиурия (повышенное выделение мочи)
Недержание мочи
Сексуальная дисфункция
Приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением)
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия. Данные симптомы развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Для взрослых и детей в возрасте от 15 лет с массой тела более 60 кг рекомендуемая доза – 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени, а также от общего состояния.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени доза должна быть снижена на 50 %.

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, нарушение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменение артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.
Специфического антидота не существует.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Относится к группе препаратов:
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
Относится к одному действующему веществу из класса:
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц и их спазмом, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.