Тест -экспресс С-test Ag Covid-19 д/выявления антигена

Нет в наличии

О товаре

Форма выпуска

Прочие

Производитель

Корея

Перейти к описанию

Цена актуальна при заказе на сайте
Все товары в заказе резервируются на 48 часов
Не уверены в выборе товара? Позвоните по круглосуточному номеру 8-914-555-55-55 или напишите нам.

Нет в наличии

Цена актуальна при заказе на сайте
Все товары в заказе резервируются на 48 часов
Не уверены в выборе товара? Позвоните по круглосуточному номеру 8-914-555-55-55 или напишите нам.

Производитель:

Корея

Тест CareUS COVID-19 Ag Test для выявления антигена ПЦР/Корея
Аналог ПЦР теста.
Оборудование не нужно.
Набор Wells Bio SARS-CoV-2 (antigen) для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавируса в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов.
Преимущества:
Простота применения.
Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания.
Быстрое принятие решения об изоляции.
Тест Wells Bio SARS-CoV-2 (antigen) это быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения антигена SARC-CoV-2, присутствующего в носоглотке человека.
Этот тест предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок, взятый из носа или носоглотки).
Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования при диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа.
Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro, в качестве вспомогательного средства раннего диагностирования инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекцииSARS-CoV-2.
Тест предоставляет только предварительный скрининг-результат.
Для подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо провести более специфичные методы альтернативной диагностики.
Метод исследования - беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа - обнаружение антигена
Биоматериал - в образцах мазков из носоглотки
Время проведения одного теста - не более 30 мин.
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в
мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen).
Lot NRCN21A111 (далее Набор
или изделие).
Назначение медицинского изделия
Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом
материале человека (мазок, взятый из носа или носоглотки).
Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования при
диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
При тестировании
биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты,
свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи
альтернативных методов анализа.
Набор предназначен только для выполнения
лабораторной диагностики в условиях in vitro.
Область применения:
Клиническая лабораторная диагностика.
Инфекционные отделения государственных
лечебно-профилактических учреждений.
Диагностические лаборатории.
Частные
медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием.
Медицинское изделие
применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский
лабораторный техник, врач общей практики, средний медицинский персонал, фельдшер.
Только для профессионального применения.
Организация лабораторной диагностики COVID-19 осуществляется в соответствии с
требованиями санитарного законодательства по работе с микроорганизмами II групп
патогенности.
Лаборатории организаций, независимо от организационно-правовой формы собственности,
имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с
возбудителями инфекционных заболеваний человека III-IV патогенности (далее -
лаборатории организаций) и условия для работы (методом полимеразной цепной реакции
(ПЦР) или другими методами), могут организовывать работу по диагностике C0VID-19 без
выделения возбудителя, пользуясь зарегистрированными в установленном порядке на
территории Российской Федерации тест-системами в соответствии с инструкцией по
применению.
К работе с тест-системами для диагностики COVID-19 в лаборатории организаций
допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие инструктаж,
проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора, имеющих санитарно-
эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных заболеваний
человека II группы патогенности.
3.
Введение
Коронавирусное заболевание, впервые диагностированное в 2019 году (получившее
название COVID-19), представляет собой инфекцию, вызываемую SARS-CoV-2, новым
штаммом, который ранее не обнаруживался у человека.
До этого было известно шесть
типов коронавируса: четыре типа (229E, OC43, NL63, HKU1), вызывающих простуду, и два
типа (SARS-CoV, MERS-CoV), вызывающие тяжелую пневмонию.
Недавно
идентифицированный SARS-CoV-2 является третьим типом, вызывающим тяжелую
пневмонию.
Коронавирус SARS-CoV-2 был обнаружен во всем мире и признан Всемирной
организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией из-за его очень заразного и
разрушительного воздействия на системы здравоохранения и экономику.
Для
эффективного контроля распространения вируса SARS-CoV-2, критическую значимость
приобретает вопрос быстрого обнаружения случаев инфекции, что приведет к сокращению
дальнейшего заражения.
В качестве экспресс-диагностического теста, со временем
тестирования 15 минут, Набор позволяет эффективно выявлять COVID-19 в больших
масштабах.
Показания:
Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или
носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.
Противопоказания:
1.
Истекший срок годности теста
2.
Нарушена упаковка изделия
3.
Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4.
Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала
не может быть осуществлен по медицинским показаниям.
Побочные действия
Не применимо для данного МИ.
Набор предназначен для одноразового использования.
Функциональное назначение (например, скрининг, мониторинг, диагностика
или вспомогательное средство в диагностике)
Набор используется, как вспомогательное средство в ранней диагностике.
Результаты тестирования на антиген не должны использоваться в качестве единственного основания
для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для
информирования о статусе инфекции.
Принцип действия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в
мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen) предназначен для обнаружения
антигена, специфического к коронавирусу SARS-CoV-2 в мазках, взятых из носа или
носоглотки (антиген нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2).
На поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены контрольные и тестируемые
антитела с образованием двух полосок тестирования (контрольная, тестовая).
Нитроцеллюлозная мембрана прикрепляется к пластиковой подложке и в сочетании с
другими реагентами и подложками образует тестовую полоску, которая помещена в
пластиковую кассету.
Для начала тестирования подготовленный биологический образец
необходимо добавить в окошко для образца на тестовой кассете.
Во время тестирования антиген нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образце
взаимодействует с моноклональными антителами SARS-CoV-2, конъюгированным с
наночастицами целлюлозы (CNB), образуя иммунные комплексы.
Сформированный
комплекс мигрирует (просачивается) по поверхности мембраны в силу капиллярного
эффекта, достигает участка стрептавидина (тестовой полоски Т), где он захватывается
антителами.
Цветная тестовая линия проявляется и становится видимой невооруженным
глазом в окошке результата, если в биологическом образце присутствуют антигены SARSCoV-
Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют в тестируемом биологическом образце,
тестовая полоска не проявляется.
На область линии контроля (C) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены
моноклональные антитела к IgY курицы конъюгированные с CNB.
Окрашивание линии
контроля должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов
тестирования, при правильном выполнении испытательной процедуры.
Комплектность
Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:
Вариант исполнения 2.
Lot N RCN21A111.
1.
Тестовая кассета 1 шт.;
2.
Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца 1 шт.;
3.
Насадка с капельницей 1 шт;
4.
Стерильный тампон для взятия мазка 1 шт.;
5.
Инструкция к медицинскому изделию 1 шт.
Тестовая кассета
Компонент Спецификация
Линия контроля (С) Моноклональные антитела к IgY курицы (0,1870,001 мкг)
Линия тестирования (T)
Стрептавидин (0,7500,005 мкг)
Подложка для
конъюгата
IgY курицы (0,0550,001 мкг)
Антитела к антигену нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2
(0,1200,001 мкг)
Антитела к антигену нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2
(0,0370,0001 мкг)
Абсорбирующая подложка
Подложка для образца
Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца (400 мкл) борная
кислота, натрия хлорид, ЭДТА, тритон X-100, N-лауросилсаркозин.
Пробирка с буфером запломбирована фольгой с помощью автоматической системы
запайки, которая обеспечивает герметичность.
Отрицательный контрольный образец стерильный тампон для взятия мазка
Положительный контрольный образец стерильный тампон для взятия мазка,
который содержит рекомбинантный нуклеокапсидный белок SARS-CoV-2.
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
- Защитные перчатки;
- Таймер или секундомер;
Контакт с организмом человека
Кратковременный контакт со слизистой.
Перечень материалов животного или человеческого происхождения
Медицинское изделие изготовлено без использования материалов человеческого
происхождения.
Функциональные характеристики
Тестирование с использованием Набор реагентов для иммунохроматографического
выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19
antigen) было выполнено на биологических образцах (мазки из носа или носоглотки), в
целях сравнения функциональных характеристик.
Полученные результаты представлены в
таблицах.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.

Отзывы ⁰

Отзывов пока нет

Вы можете оставить отзыв, если купили этот товар

Подписывайтесь, чтобы узнавать первым об акцияx и предложениях: