Эдомари

Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Активное вещество: 1 капсула содержит: эрдостеин 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR®102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; Состав оболочки капсулы: желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,091 мг.

Фармакологическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство Код АТХ: R05CB15 Фармакодинамика: Эдомари является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmax) – 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) – 12.09. 64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: – острый и хронический бронхит; – пневмония; – ХОБЛ; – бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; – бронхоэктатическая болезнь. Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуются промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам; Детский возраст до 18 лет; Нарушение функции печени; Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин); Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина); Беременность I триместр, период грудного вскармливания. С осторожностью При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов; При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата ЭДОМАРИ. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

По 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от >1/10000 до <1/1000): изжога; очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема; частота не известна: ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко (от <1/10000): одышка.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту